Pochopení rizik metabolismu a zánětu u diabetu u dospívajících
1. června 2026 aktualizováno: Kanakadurga Singer, University of Michigan
Role cirkulujících metazánětlivých monocytů v inzulinové rezistenci u dospívajících
Tato výzkumná studie shromažďuje informace týkající se zdraví a vzorky krve, aby lépe porozuměla tomu, jak složení těla, životní styl a strava ovlivňují meta-zánětlivé monocyty (MiMos) u dospívajících.
Hypotézou této studie je, že adolescenti s rizikem metabolického onemocnění mají zvýšené aktivity související s MiMo vedoucí k inzulínové rezistenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: The Singer Lab Team
- Telefonní číslo: (734) 615-4938
- E-mail: MiMoStudy@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se mohou rekrutovat z různých míst, včetně klinických pracovišť University of Michigan, klinických pracovišť mimo University of Michigan, místních komunit a škol v celém jihovýchodním Michiganu a kampusu University of Michigan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 14 a 18 lety
- Tannerova fáze 5 (zralá dospělá fáze puberty)
- Normální hmotnost (BMI ≥ 5. percentil a < 85. percentil), obézní hmotnost (percentil BMI ≥ 95. percentil) a/nebo prediabetes (HbA1c > 5,7 %)
Kritéria vyloučení:
- Momentálně těhotná
- Používejte léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy (imunosupresivní léky, léky proti rakovině nebo vysoké dávky steroidů)
- Předcházející diagnóza autoimunitního onemocnění, rakoviny nebo kognitivní či percepční poruchy
- Alergie nebo intolerance na mléko, sóju nebo palmový olej
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální váha
BMI ≥ 5. percentil & < 85. percentil
|
|
Obézní váha
BMI ≥ 95. percentil
|
|
Prediabetes
HbA1c > 5,7 %
|
|
Cukrovka typu 2
Diagnóza diabetu 2. typu
|
|
Nadváha
BMI> 86. percentil a <94. percentil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza (OGTT)
Časové okno: 120 minut
|
Plazmatická glukóza (mg/dl) bude měřena před a v průběhu orálního testu glukózové tolerance (OGTT).
Měření se provedou na začátku (nalačno) a 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci dávky glukózy
|
120 minut
|
|
Inzulin (OGTT)
Časové okno: 120 minut
|
Plazmatický inzulín (µU/ml) bude měřen před a v průběhu testu orální tolerance glukózy (OGTT).
Měření se provedou na začátku (nalačno) a 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci dávky glukózy
|
120 minut
|
|
Glukóza (MMTT)
Časové okno: 180 minut
|
Plazmatická glukóza (mg/dl) bude měřena před a v průběhu testu tolerance smíšeného jídla (MMTT).
Měření se provedou na začátku (nalačno) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci koktejlu s vysokým obsahem tuku.
|
180 minut
|
|
Inzulín (MMTT)
Časové okno: 180 minut
|
Plazmový inzulín (µU/ml) bude měřen před a v průběhu testu tolerance smíšeného jídla (MMTT).
Měření se provedou na začátku (nalačno) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci koktejlu s vysokým obsahem tuku.
|
180 minut
|
|
Populace monocytů/makrofágů průtokovou cytometrií
Časové okno: 180 minut
|
Frekvence průtokovou cytometrií.
Měření se provedou při základním vzorku a 180 minut po konzumaci koktejlu s vysokým obsahem tuku
|
180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volné mastné kyseliny (MMTT)
Časové okno: 180 minut
|
Volné mastné kyseliny v séru (mmol/l) budou měřeny před a v průběhu testu tolerance smíšeného jídla (MMTT).
Měření se provedou na začátku (nalačno) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci koktejlu s vysokým obsahem tuku
|
180 minut
|
|
Triglyceridy (MMTT)
Časové okno: 180 minut
|
Sérové triglyceridy (mg/dl) budou měřeny před a v průběhu testu tolerance smíšeného jídla (MMTT).
Měření se provedou na začátku (nalačno) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci koktejlu s vysokým obsahem tuku
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Diabetes mellitus, typ 2
- Rezistence na inzulín
- Metabolické choroby
- Prediabetický stav
Další identifikační čísla studie
- HUM00208301
- R01DK130864 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Genomická a související fenotypová data budou sdílena prostřednictvím datových úložišť určených NIH.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje o genotypu/sekvenování a fenotypu budou předloženy po vyčištění údajů o genotypování/sekvenování.
Po odeslání budou údaje zveřejněny do šesti měsíců.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pokud jde o genomická data, data na individuální úrovni budou deidentifikována a zpřístupněna prostřednictvím řízeného přístupu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .