Comprensione del metabolismo e dei rischi di infiammazione per il diabete negli adolescenti
11 settembre 2023 aggiornato da: Kanakadurga Singer, University of Michigan
Il ruolo dei monociti metainfiammatori circolanti nella resistenza all'insulina degli adolescenti
Questo studio di ricerca raccoglie informazioni relative alla salute e campioni di sangue per comprendere meglio come la composizione corporea, le abitudini di vita e la dieta influenzano i monociti metainfiammatori (MiMos) negli adolescenti.
L’ipotesi di questo studio è che gli adolescenti a rischio di malattia metabolica abbiano potenziate le attività legate al MiMo portando alla resistenza all’insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: The Singer Lab Team
- Numero di telefono: (734) 615-4938
- Email: MiMoStudy@med.umich.edu
Luoghi di studio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti possono essere reclutati da una varietà di siti, inclusi siti clinici dell'Università del Michigan, siti clinici non dell'Università del Michigan, comunità locali e scuole in tutto il sud-est del Michigan e il campus dell'Università del Michigan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 14 ed i 18 anni
- Stadio 5 di Tanner (stadio adulto maturo della pubertà)
- Peso normale (IMC ≥ 5° percentile e < 85° percentile), peso obeso (IMC percentile ≥ 95° percentile) e/o pre-diabete (HbA1c > 5,7%)
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta
- Utilizzare farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio (farmaci immunosoppressori, farmaci antitumorali o steroidi ad alte dosi)
- Diagnosi precedente di malattia autoimmune, cancro o disabilità cognitiva o percettiva
- Allergie o intolleranze al latte, alla soia o all'olio di palma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Peso normale
BMI ≥ 5° percentile e < 85° percentile
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Peso obeso
BMI ≥ 95° percentile
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Pre-diabete
HbA1c > 5,7%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio (OGTT)
Lasso di tempo: 120 minuti
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Il glucosio plasmatico (mg/dL) verrà misurato prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
Le misurazioni verranno effettuate al basale (a digiuno) e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo della dose di glucosio
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120 minuti
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Insulina (OGTT)
Lasso di tempo: 120 minuti
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L'insulina plasmatica (μU/mL) verrà misurata prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
Le misurazioni verranno effettuate al basale (a digiuno) e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo della dose di glucosio
|
120 minuti
|
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Glucosio (MMTT)
Lasso di tempo: 180 minuti
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Il glucosio plasmatico (mg/dL) verrà misurato prima e durante il test di tolleranza al pasto misto (MMTT).
Le misurazioni verranno effettuate al basale (a digiuno) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di frullato ad alto contenuto di grassi.
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180 minuti
|
|
Insulina (MMTT)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
L'insulina plasmatica (μU/mL) verrà misurata prima e durante il test di tolleranza al pasto misto (MMTT).
Le misurazioni verranno effettuate al basale (a digiuno) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di frullato ad alto contenuto di grassi.
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180 minuti
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Popolazioni di monociti/macrofagi mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: 180 minuti
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Frequenze mediante citometria a flusso.
Le misurazioni verranno effettuate al campione basale e 180 minuti dopo il consumo di frullato ad alto contenuto di grassi
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180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acidi grassi liberi (MMTT)
Lasso di tempo: 180 minuti
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Gli acidi grassi liberi nel siero (mmol/L) saranno misurati prima e durante il test di tolleranza al pasto misto (MMTT).
Le misurazioni verranno effettuate al basale (a digiuno) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di frullato ad alto contenuto di grassi
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180 minuti
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Trigliceridi (MMTT)
Lasso di tempo: 180 minuti
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I trigliceridi sierici (mg/dL) verranno misurati prima e durante il test di tolleranza al pasto misto (MMTT).
Le misurazioni verranno effettuate al basale (a digiuno) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo di frullato ad alto contenuto di grassi
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180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00208301
- R01DK130864 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati genomici e fenotipici associati saranno condivisi attraverso archivi di dati designati dal NIH.
Periodo di condivisione IPD
I dati di genotipo/sequenziamento e fenotipo verranno inviati dopo che i dati di genotipizzazione/sequenziamento saranno stati puliti.
Dopo la presentazione, i dati verranno rilasciati entro sei mesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per quanto riguarda i dati genomici, i dati a livello individuale saranno deidentificati e resi disponibili tramite accesso controllato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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