Nuorten diabeteksen aineenvaihdunnan ja tulehdusriskien ymmärtäminen
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kanakadurga Singer, University of Michigan
Kiertävän meta-inflammatoristen monosyyttien rooli nuorten insuliiniresistenssissä
Tämä tutkimus kerää terveyteen liittyvää tietoa ja verinäytteitä ymmärtääkseen paremmin, kuinka kehon koostumus, elämäntavat ja ruokavalio vaikuttavat nuorten meta-inflammatorisiin monosyyteihin (MiMos).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että nuoret, joilla on riski sairastua aineenvaihduntaan, ovat tehostaneet MiMo:hon liittyviä aktiviteetteja, jotka johtavat insuliiniresistenssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Singer Lab Team
- Puhelinnumero: (734) 615-4938
- Sähköposti: MiMoStudy@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia voidaan rekrytoida useista eri paikoista, mukaan lukien Michiganin yliopiston kliiniset paikat, Michiganin yliopiston ulkopuoliset kliiniset paikat, paikalliset yhteisöt ja koulut kaikkialla Kaakkois-Michiganissa ja Michiganin yliopiston kampuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuoden iässä
- Tannerin vaihe 5 (kypsän aikuisen murrosiän vaihe)
- Normaalipaino (BMI ≥ 5. prosenttipiste & < 85. prosenttipiste), liikapaino (BMI prosenttipiste ≥ 95. prosenttipiste) ja/tai esidiabetes (HbA1c > 5,7 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan (immunosuppressiiviset lääkkeet, syöpälääkkeet tai suuriannoksiset steroidit)
- Autoimmuunisairaus, syöpä tai kognitiivinen tai havaintovamma on aiemmin diagnosoitu
- Allergia tai intoleranssi maidolle, soijalle tai palmuöljylle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali paino
BMI ≥ 5. prosenttipiste ja < 85. prosenttipiste
|
|
Lihava paino
BMI ≥ 95. prosenttipiste
|
|
Prediabetes
HbA1c > 5,7 %
|
|
Tyypin 2 diabetes
Diagnoosi tyypin 2 diabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi (OGTT)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Plasman glukoosipitoisuus (mg/dl) mitataan ennen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja sen aikana.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (paasto) ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosiannoksen nauttimisen jälkeen
|
120 minuuttia
|
|
Insuliini (OGTT)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Plasman insuliini (µU/ml) mitataan ennen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja sen aikana.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (paasto) ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosiannoksen nauttimisen jälkeen
|
120 minuuttia
|
|
Glukoosi (MMTT)
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Plasman glukoosi (mg/dl) mitataan ennen seka-ateriatoleranssitestiä (MMTT) ja sen aikana.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (paasto) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia runsasrasvaisen pirtelön nauttimisen jälkeen.
|
180 minuuttia
|
|
Insuliini (MMTT)
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Plasman insuliini (µU/ml) mitataan ennen seka-ateriatoleranssitestiä (MMTT) ja sen aikana.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (paasto) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia runsasrasvaisen pirtelön nauttimisen jälkeen.
|
180 minuuttia
|
|
Monosyytti/makrofagipopulaatiot virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Taajuudet virtaussytometrialla.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 180 minuuttia runsasrasvaisen pirtelön nauttimisen jälkeen
|
180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaat rasvahapot (MMTT)
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Seerumin vapaat rasvahapot (mmol/L) mitataan ennen seka-ateriatoleranssitestiä (MMTT) ja sen aikana.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (paasto) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia runsasrasvaisen pirtelön nauttimisen jälkeen.
|
180 minuuttia
|
|
Triglyseridit (MMTT)
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Seerumin triglyseridit (mg/dl) mitataan ennen seka-ateriatoleranssitestiä (MMTT) ja sen aikana.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (paasto) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia runsasrasvaisen pirtelön nauttimisen jälkeen.
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00208301
- R01DK130864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Genominen ja siihen liittyvät fenotyyppitiedot jaetaan NIH:n määrittämien tietovarastojen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Genotyyppi-/sekvensointi- ja fenotyyppitiedot toimitetaan, kun genotyyppi-/sekvensointitiedot on puhdistettu.
Tiedot julkaistaan kuuden kuukauden kuluessa toimittamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Genomitiedon osalta yksilötason tiedot deidentifioidaan ja asetetaan saataville valvotun käytön kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .