Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå metabolism och inflammationsrisker för diabetes hos ungdomar

31 maj 2024 uppdaterad av: Kanakadurga Singer, University of Michigan

Rollen av cirkulerande meta-inflammatoriska monocyter i ungdomars insulinresistens

Denna forskningsstudie samlar in hälsorelaterad information och blodprover för att bättre förstå hur kroppssammansättning, livsstilsvanor och kost påverkar meta-inflammatoriska monocyter (MiMos) hos ungdomar. Hypotesen för denna studie är att ungdomar med risk för metabol sjukdom har förbättrat MiMo-relaterade aktiviteter som leder till insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kan rekryteras från en mängd olika platser, inklusive University of Michigan kliniska platser, icke-University of Michigan kliniska platser, lokala samhällen och skolor i hela sydöstra Michigan, och University of Michigan campus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 14 och 18 år
  • Tanner stadium 5 (mogen vuxen stadium av puberteten)
  • Normalvikt (BMI ≥ 5:e percentilen & < 85:e percentilen), fetma (BMI percentilen ≥ 95:e percentilen) och/eller pre-diabetes (HbA1c > 5,7 %)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid
  • Använd läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolismen (immunsuppressiva läkemedel, cancerläkemedel eller högdossteroider)
  • Tidigare diagnos av autoimmun sjukdom, cancer eller en kognitiv eller perceptuell funktionsnedsättning
  • Allergier eller intolerans mot mjölk, soja eller palmolja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normalvikt
BMI ≥ 5:e percentilen & < 85:e percentilen
Övervikt
BMI ≥ 95:e percentilen
Prediabetes
HbA1c > 5,7 %
Diabetes typ 2
Diagnostiserats med typ 2-diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos (OGTT)
Tidsram: 120 minuter
Plasmaglukos (mg/dL) kommer att mätas före och under ett oralt glukostoleranstest (OGTT). Mätningar kommer att göras vid baslinjen (fasta) och 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag av glukosdos
120 minuter
Insulin (OGTT)
Tidsram: 120 minuter
Plasmainsulin (µU/ml) kommer att mätas före och under ett oralt glukostoleranstest (OGTT). Mätningar kommer att göras vid baslinjen (fasta) och 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag av glukosdos
120 minuter
Glukos (MMTT)
Tidsram: 180 minuter
Plasmaglukos (mg/dL) kommer att mätas före, och genomgående, ett toleranstest för blandade måltider (MMTT). Mätningar kommer att göras vid baslinjen (fasta) och 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter konsumtion av högfettshake.
180 minuter
Insulin (MMTT)
Tidsram: 180 minuter
Plasmainsulin (µU/mL) kommer att mätas före, och genomgående, ett toleranstest för blandad måltid (MMTT). Mätningar kommer att göras vid baslinjen (fasta) och 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter konsumtion av högfettshake.
180 minuter
Monocyt-/makrofagerpopulationer genom flödescytometri
Tidsram: 180 minuter
Frekvenser genom flödescytometri. Mätningar kommer att göras vid baslinjeprovet och 180 minuter efter konsumtion av högfettshake
180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fria fettsyror (MMTT)
Tidsram: 180 minuter
Serumfria fettsyror (mmol/L) kommer att mätas före, och genomgående, ett Mixed Meal Tolerance Test (MMTT). Mätningar kommer att göras vid baslinjen (fasta) och 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter konsumtion av högfettshake
180 minuter
Triglycerider (MMTT)
Tidsram: 180 minuter
Serumtriglycerider (mg/dL) kommer att mätas före, och genomgående, ett toleranstest för blandade måltider (MMTT). Mätningar kommer att göras vid baslinjen (fasta) och 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter konsumtion av högfettshake
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00208301
  • R01DK130864 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Genomisk och associerad fenotypisk data kommer att delas genom NIH-utsedda datalager.

Tidsram för IPD-delning

Genotyp-/sekvenserings- och fenotypdata kommer att skickas in efter att genotypnings-/sekvenseringsdata har rensats. Efter inlämnandet kommer uppgifterna att släppas inom sex månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

När det gäller genomiska data kommer data på individnivå att avidentifieras och göras tillgängliga genom kontrollerad åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera