Понимание рисков метаболизма и воспаления при диабете у подростков
11 сентября 2023 г. обновлено: Kanakadurga Singer, University of Michigan
Роль циркулирующих метавоспалительных моноцитов в резистентности к инсулину у подростков
В этом исследовании собрана информация, связанная со здоровьем, и образцы крови, чтобы лучше понять, как состав тела, образ жизни и диета влияют на метавоспалительные моноциты (MiMos) у подростков.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что у подростков, подверженных риску метаболических заболеваний, повышена активность, связанная с MiMo, что приводит к резистентности к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: The Singer Lab Team
- Номер телефона: (734) 615-4938
- Электронная почта: MiMoStudy@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники могут быть набраны из различных мест, включая клинические базы Мичиганского университета, клинические базы, не относящиеся к Мичиганскому университету, местные сообщества и школы по всему юго-восточному Мичигану, а также кампус Мичиганского университета.
Описание
Критерии включения:
- От 14 до 18 лет
- Стадия Таннера 5 (зрелая стадия полового созревания)
- Нормальный вес (ИМТ ≥ 5-го процентиля и < 85-го процентиля), ожирение (ИМТ ≥ 95-го процентиля) и/или преддиабет (HbA1c > 5,7%)
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна
- Используйте лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы (иммуносупрессивные препараты, лекарства от рака или высокие дозы стероидов).
- Предыдущий диагноз аутоиммунного заболевания, рака или когнитивной или перцептивной инвалидности
- Аллергия или непереносимость молока, сои или пальмового масла.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный вес
ИМТ ≥ 5-го процентиля и < 85-го процентиля
|
|
Ожирение
ИМТ ≥ 95-го процентиля
|
|
Преддиабет
HbA1c > 5,7%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза (ОГТТ)
Временное ограничение: 120 минут
|
Уровень глюкозы в плазме (мг/дл) будет измеряться до и во время перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT).
Измерения будут проводиться исходно (натощак) и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема дозы глюкозы.
|
120 минут
|
|
Инсулин (ОГТТ)
Временное ограничение: 120 минут
|
Уровень инсулина в плазме (мкЕд/мл) будет измеряться до и во время перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT).
Измерения будут проводиться исходно (натощак) и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема дозы глюкозы.
|
120 минут
|
|
Глюкоза (ММТТ)
Временное ограничение: 180 минут
|
Уровень глюкозы в плазме (мг/дл) будет измеряться до и во время теста на толерантность к смешанной пище (MMTT).
Измерения будут проводиться исходно (натощак) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления коктейля с высоким содержанием жиров.
|
180 минут
|
|
Инсулин (ММТТ)
Временное ограничение: 180 минут
|
Уровень инсулина в плазме (мкЕд/мл) будет измеряться до и во время теста на толерантность к смешанной пище (MMTT).
Измерения будут проводиться исходно (натощак) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления коктейля с высоким содержанием жиров.
|
180 минут
|
|
Популяции моноцитов/макрофагов методом проточной цитометрии
Временное ограничение: 180 минут
|
Частоты методом проточной цитометрии.
Измерения будут проводиться в исходном образце и через 180 минут после употребления коктейля с высоким содержанием жира.
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободные жирные кислоты (ММТТ)
Временное ограничение: 180 минут
|
Свободные жирные кислоты в сыворотке крови (ммоль/л) будут измеряться до и во время теста на толерантность к смешанной пище (MMTT).
Измерения будут проводиться исходно (натощак) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления коктейля с высоким содержанием жиров.
|
180 минут
|
|
Триглицериды (ММТТ)
Временное ограничение: 180 минут
|
Триглицериды сыворотки (мг/дл) будут измеряться до и во время теста на толерантность к смешанной пище (MMTT).
Измерения будут проводиться исходно (натощак) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления коктейля с высоким содержанием жиров.
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00208301
- R01DK130864 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Геномные и связанные с ними фенотипические данные будут передаваться через хранилища данных, назначенные Национальным институтом здравоохранения (NIH).
Сроки обмена IPD
Данные генотипа/секвенирования и фенотипа будут представлены после очистки данных генотипирования/секвенирования.
После подачи данные будут опубликованы в течение шести месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Что касается геномных данных, данные индивидуального уровня будут обезличены и доступны через контролируемый доступ.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .