Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af metabolisme og inflammationsrisici for diabetes hos unge

1. juni 2026 opdateret af: Kanakadurga Singer, University of Michigan

Rollen af ​​cirkulerende meta-inflammatoriske monocytter i adolescent insulinresistens

Denne forskningsundersøgelse indsamler sundhedsrelateret information og blodprøver for bedre at forstå, hvordan kropssammensætning, livsstilsvaner og kost påvirker meta-inflammatoriske monocytter (MiMos) hos unge. Hypotesen for denne undersøgelse er, at unge med risiko for metabolisk sygdom har forbedret MiMo-relaterede aktiviteter, der fører til insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere kan rekrutteres fra en række forskellige steder, herunder University of Michigan kliniske steder, ikke-University of Michigan kliniske steder, lokale samfund og skoler i hele det sydøstlige Michigan og University of Michigan campus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 14 og 18 år
  • Tanner fase 5 (moden voksen fase af puberteten)
  • Normalvægt (BMI ≥ 5. percentil & < 85. percentil), overvægtig vægt (BMI percentil ≥ 95. percentil) og/eller præ-diabetes (HbA1c > 5,7 %)

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Brug medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen (immunsuppressiv medicin, kræftmedicin eller højdosis steroider)
  • Forudgående diagnose af autoimmun sygdom, kræft eller en kognitiv eller perceptuel funktionsnedsættelse
  • Allergi eller intolerance over for mælk, soja eller palmeolie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal vægt
BMI ≥ 5. percentil & < 85. percentil
Overvægtig vægt
BMI ≥ 95. percentil
Prædiabetes
HbA1c > 5,7 %
Type 2 diabetes
Diagnosticeret med type 2 diabetes
Overvægtig
BMI> 86. percentil og <94. percentil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose (OGTT)
Tidsramme: 120 minutter
Plasmaglukose (mg/dL) vil blive målt før og gennem en oral glukosetolerancetest (OGTT). Målinger vil blive taget ved baseline (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af glukosedosis
120 minutter
Insulin (OGTT)
Tidsramme: 120 minutter
Plasmainsulin (µU/mL) vil blive målt før og gennem en oral glukosetolerancetest (OGTT). Målinger vil blive taget ved baseline (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af glukosedosis
120 minutter
Glukose (MMTT)
Tidsramme: 180 minutter
Plasmaglukose (mg/dL) vil blive målt før og gennem en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT). Målinger vil blive taget ved baseline (fastende) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af high fat shake.
180 minutter
Insulin (MMTT)
Tidsramme: 180 minutter
Plasmainsulin (µU/mL) vil blive målt før og gennem en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT). Målinger vil blive taget ved baseline (fastende) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af high fat shake.
180 minutter
Monocyt-/makrofagepopulationer ved flowcytometri
Tidsramme: 180 minutter
Frekvenser ved flowcytometri. Målinger vil blive taget ved baseline prøven og 180 minutter efter indtagelse af high fat shake
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frie fedtsyrer (MMTT)
Tidsramme: 180 minutter
Serumfrie fedtsyrer (mmol/L) vil blive målt før og gennem en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT). Målinger vil blive taget ved baseline (fastende) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af high fat shake
180 minutter
Triglycerider (MMTT)
Tidsramme: 180 minutter
Serumtriglycerider (mg/dL) vil blive målt før og under hele en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT). Målinger vil blive taget ved baseline (fastende) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af high fat shake
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00208301
  • R01DK130864 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Genomiske og associerede fænotypiske data vil blive delt gennem NIH-udpegede datalagre.

IPD-delingstidsramme

Genotype-/sekventerings- og fænotypedata vil blive indsendt, efter at genotype-/sekventeringsdataene er blevet renset. Efter indsendelsen vil data blive frigivet inden for seks måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Med hensyn til genomiske data vil data på individuelt niveau blive afidentificeret og gjort tilgængelige gennem kontrolleret adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner