了解青少年糖尿病的代谢和炎症风险
2023年9月11日 更新者：Kanakadurga Singer、University of Michigan
循环元炎症单核细胞在青少年胰岛素抵抗中的作用
这项研究收集了与健康相关的信息和血液样本，以更好地了解身体成分、生活习惯和饮食如何影响青少年的元炎症单核细胞 (MiMos)。
这项研究的假设是，有代谢疾病风险的青少年增强了 MiMo 相关活动，导致胰岛素抵抗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：The Singer Lab Team
- 电话号码：(734) 615-4938
- 邮箱：MiMoStudy@med.umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者可以从多个地点招募，包括密歇根大学临床地点、非密歇根大学临床地点、整个密歇根州东南部的当地社区和学校以及密歇根大学校园。
描述
纳入标准：
- 14 至 18 岁之间
- Tanner 5 期（青春期的成熟成人阶段）
- 正常体重（BMI ≥ 5% 且 < 85%）、肥胖体重（BMI ≥ 95%）和/或糖尿病前期 (HbA1c > 5.7%)
排除标准：
- 目前怀孕了
- 使用已知会影响葡萄糖代谢的药物（免疫抑制药物、癌症药物或高剂量类固醇）
- 先前诊断出自身免疫性疾病、癌症或认知或知觉障碍
- 对牛奶、大豆或棕榈油过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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正常体重
BMI ≥ 5% 且 < 85%
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肥胖体重
BMI ≥ 95%
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糖尿病前期
糖化血红蛋白 > 5.7%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖 (OGTT)
大体时间：120分钟
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将在口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 之前和整个过程中测量血浆葡萄糖 (mg/dL)。
测量将在基线（空腹）以及消耗葡萄糖剂量后 30、60、90 和 120 分钟进行
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120分钟
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胰岛素 (OGTT)
大体时间：120分钟
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血浆胰岛素 (μU/mL) 将在口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 之前和整个过程中进行测量。
测量将在基线（空腹）以及消耗葡萄糖剂量后 30、60、90 和 120 分钟进行
|
120分钟
|
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葡萄糖 (MMTT)
大体时间：180分钟
|
将在混合膳食耐受性测试 (MMTT) 之前和整个过程中测量血浆葡萄糖 (mg/dL)。
测量将在基线（空腹）以及食用高脂奶昔后 30、60、90、120 和 180 分钟进行。
|
180分钟
|
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胰岛素 (MMTT)
大体时间：180分钟
|
将在混合膳食耐受性测试 (MMTT) 之前和整个过程中测量血浆胰岛素 (μU/mL)。
测量将在基线（空腹）以及食用高脂奶昔后 30、60、90、120 和 180 分钟进行。
|
180分钟
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通过流式细胞术检测单核细胞/巨噬细胞群
大体时间：180分钟
|
流式细胞术的频率。
测量将在基线样本和食用高脂奶昔 180 分钟后进行
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180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游离脂肪酸 (MMTT)
大体时间：180分钟
|
将在混合膳食耐受性测试 (MMTT) 之前和整个过程中测量血清游离脂肪酸 (mmol/L)。
将在基线（空腹）以及食用高脂奶昔后 30、60、90、120 和 180 分钟进行测量
|
180分钟
|
|
甘油三酯 (MMTT)
大体时间：180分钟
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将在混合膳食耐受性测试 (MMTT) 之前和整个过程中测量血清甘油三酯 (mg/dL)。
将在基线（空腹）以及食用高脂奶昔后 30、60、90、120 和 180 分钟进行测量
|
180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanakadurga Singer, MA, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月6日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
基因组和相关表型数据将通过 NIH 指定的数据存储库共享。
IPD 共享时间框架
基因分型/测序数据清理后将提交基因型/测序和表型数据。
提交后，数据将在六个月内发布。
IPD 共享访问标准
对于基因组数据，个人层面的数据将被去识别化并通过受控访问提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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