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설명할 수 없는 반복적인 임신 손실이 있는 여성을 위한 Aerobe 사이클링 훈련 (HMOVE)

2023년 8월 22일 업데이트: Tess Meuleman, Radboud University Medical Center
재발성 임신상실(RPL) 유산을 겪는 여성의 50%는 원인을 알 수 없으므로 치료적 개입이 불가능합니다. 예비 연구에서 설명할 수 없는 RPL이 있는 여성은 이전에 합병증이 없었던 임신 여성에 비해 자궁내막 NK 세포(eNK)가 더 적게 나타났습니다. eNK 세포는 임신 초기 배아 이식에 중요한 것으로 알려져 있습니다. 조사자들은 이들 여성의 높은 교감신경 활동이 eNK 세포 수, 기능 및 표현형과 관련이 있으며 운동은 교감신경 활동을 낮추고 면역체계에 영향을 미치는 효과적인 개입이라고 추정합니다. 특히 말초 NK 세포는 신체적 반응에 반응하는 것으로 가정되었기 때문입니다. 훈련. 연구자들은 적당한 운동이 교감 신경계의 아드레날린성 긴장을 낮춰 RPL이 있는 여성의 자궁내막 NK 세포에 영향을 미치고 궁극적으로 임신 결과에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
        • 모병
        • Maastricht UMC+
        • 연락하다:
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • RPL은 임신 시점부터 임신 24주까지 2회 이상의 원인 불명의 임신 손실로 정의되며, 국제 가이드라인에 따르면 유산의 원인으로는 갑상선 이상, 항인지질 증후군, 자궁 기형, 비정상적인 부모 핵형 등이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 부부는 운동 중재 기간 동안 임신을 목표로 삼아서는 안 됩니다.

제외 기준:

  • 40세 이상
  • BMI 40 이상
  • 면역억제제 또는 생물학적 약물의 현재 사용
  • 호르몬 개념의 현재 사용
  • HIV 양성
  • 클라미디아, 임질 또는 골반 염증성 질환과 같은 현재 또는 최근(<2주) 증상이 있는 생식기 감염
  • 기존 당뇨병, 자가면역 질환 또는 명백한 심혈관 질환
  • 샘플링 및 개입 전이나 도중에 1개월 이내에 예방 접종(예: 코로나)
  • 측정 당시 새로운 임신, 수유
  • 현재 또는 최근(<2-3개월 전) 임신
  • (신체적) 중간 정도의 유산소 사이클링 훈련을 따르지 못하는 무능력
  • 사전 동의서에 서명할 능력이 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: <80% eNK
총 자궁내막 NK 세포 집단의 80% 미만으로 정의되는 eNK 밝은 세포 수가 낮은 여성
다른: 운동
Aerobe 사이클링 훈련은 12주 동안 VO2max(최대 산소 섭취량)의 50-60%로 1시간 동안 2회(주: 1-6) ~ 3회(주: 7-12)로 HR 제어 훈련으로 구성됩니다. 주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD56 자궁내막 NK 세포 빈도
기간: 3 개월
유세포분석법을 통해 총 림프구 또는 총 CD56 모집단의 백분율로 측정된 CD56 eNK 세포 빈도의 변화.
3 개월
CD56 자궁내막 NK 세포 기능
기간: 3 개월
CD56 eNK 세포 기능의 변화는 유세포측정에 의한 CD56 탈과립의 백분율로 측정됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD56 자궁내막 NK 세포 표현형
기간: 3 개월
CD56 eNK 세포 표현형의 변화는 유세포 분석법에 의해 각각 (하위) 모집단의 백분율 또는 평균 형광 강도로 측정됩니다.
3 개월
CD56 말초 NK 세포 빈도
기간: 3 개월
유동세포계측법으로 전체 림프구 또는 CD56 집단의 백분율로 측정한 CD56 pNK 세포 빈도의 변화.
3 개월
CD56 말초 NK 세포 기능
기간: 3 개월
CD56 pNK 세포 기능의 변화는 유세포측정에 의한 CD56 탈과립의 백분율로 측정됩니다.
3 개월
CD56 말초 NK 세포 표현형
기간: 3 개월
CD56 pNK 세포 표현형의 변화는 유세포 분석법에 의해 각각 (하위)모집단 또는 평균 형광 강도의 백분율로 측정됩니다.
3 개월
질 미생물군집
기간: 3 개월
다양한 하위 유형의 질 미생물의 분류학적 분류가 변경되었지만 다른 하위 유형의 클러스터링으로도 분류됩니다.
3 개월
대사증후군 매개변수 I
기간: 3 개월
Cm 허리 둘레의 변화.
3 개월
대사증후군 매개변수 II
기간: 3 개월
수축기 혈압과 확장기 혈압 모두 mmHg 혈압이 발생할 가능성이 있습니다.
3 개월
대사증후군 매개변수 III
기간: 3 개월
농도 변화(mg/dL) 중성지방.
3 개월
대사증후군 지표 IV
기간: 3 개월
농도 변화(mg/dL) 콜레스테롤 수치.
3 개월
대사증후군 매개변수 V
기간: 3 개월
농도 변화(mg/dL) 혈당 수치.
3 개월
공감활동
기간: 3 개월
압력수용기 감도의 변화(ms/mmHg).
3 개월
자궁혈류
기간: 3 개월
박동성 지수의 변화가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3 개월
체력
기간: 3 개월
VO2max의 변화.
3 개월
중재 1년 후 임신율과 정상 출산율이 높을수록 결과가 더 좋습니다.
기간: 3 개월
설문지.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Tess Meuleman, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HMOVE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 특별 요청이 있는 경우에만 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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