Aerobe-pyöräilyharjoittelu naisille, joilla on selittämätön toistuva raskausmenetys (HMOVE)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tess Meuleman, Radboud University Medical Center
50 %:lla naisista, joilla on toistuva raskauden menetys (RPL), keskenmenot ovat selittämättömiä, joten terapeuttinen interventio ei ole mahdollista.
Pilottitutkimuksessa naisilla, joilla oli selittämätön RPL, oli vähemmän kohdun limakalvon NK-soluja (eNK) verrattuna naisiin, joilla oli aiemmin komplisoitumaton raskaus.
Tiedetään, että eNK-solut ovat tärkeitä alkion implantaatiolle raskauden alkuvaiheessa.
Tutkijat olettavat, että korkea sympaattinen aktiivisuus näillä naisilla liittyy eNK-solujen määrään, toimintaan ja fenotyyppiin ja että liikunta on tehokas toimenpide sympaattisen aktiivisuuden alentamiseen ja immuunijärjestelmään vaikuttamiseen, koska erityisesti perifeeristen NK-solujen on oletettu reagoivan fyysisiin vaikutuksiin. koulutusta.
Tutkijat olettavat, että kohtalainen harjoittelu voi alentaa sympaattisen hermoston adrenergistä sävyä ja vaikuttaa siten kohdun limakalvon NK-soluihin naisilla, joilla on RPL ja lopulta raskauden lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht UMC+
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RPL määritellään kahdeksi tai useammaksi selittämättömäksi raskauden menetykseksi hedelmöittymisestä 24 raskausviikkoon asti. Tunnettuja keskenmenojen syitä ovat kilpirauhasen poikkeavuudet, anti-fosfolipidioireyhtymä, kohdun epämuodostumat ja epänormaali vanhemman karyotyyppi kansainvälisten ohjeiden mukaan.
- Pariskuntien ei tulisi pyrkiä raskaaksi tulemiseen harjoituksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 40 vuotta
- BMI yli 40
- Immunosuppressiivisten tai biologisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Hormonikäsitteen nykyinen käyttö
- HIV-positiivisuus
- Nykyinen tai äskettäin (< 2 viikkoa) oireinen sukupuolielinten infektio, kuten klamydia, tippuri tai lantion tulehdus
- Aiempi diabetes mellitus, autoimmuunisairaus tai ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus
- Rokotus (eli Covid) kuukauden sisällä ennen näytteenottoa ja interventiota tai sen aikana
- Uusi raskaus mittaushetkellä, imetys
- Nykyinen tai äskettäinen (<2-3 kuukautta sitten) raskaus
- (Fyysinen) kyvyttömyys seurata kohtalaista aerobista pyöräilyä
- Osallistujat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: <80% eNK
Naiset, joilla on alhainen eNK-kirkkaiden solujen määrä, määritelty <80 %:ksi endometriumin NK-solujen kokonaispopulaatiosta
|
Aerobepyöräilyharjoittelu, joka koostuu 12 viikon sykeohjatusta harjoittelusta 50-60 % VO2max:sta (maksimaalinen hapenottokyky) 1 tunnin ajan, 2 kertaa (viikko: 1-6) - 3 kertaa (viikko: 7-12) per viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD56 endometriumin NK-solujen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos CD56 eNK -solutiheydessä mitattuna prosentteina lymfosyyttien kokonaismäärästä tai CD56:n kokonaispopulaatiosta virtaussytometrisesti.
|
3 kuukautta
|
|
CD56 endometriumin NK-solujen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos CD56 eNK -solutoiminnassa mitattuna prosenttiosuutena CD56:n degranulaatiosta virtaussytometrisesti.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD56 endometriumin NK-solufenotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos CD56 eNK -solufenotyypissä mitattuna prosentteina (ala)populaatiosta tai vastaavasti keskimääräisenä fluoresenssivoimakkuutena virtaussytometrialla.
|
3 kuukautta
|
|
CD56 perifeeristen NK-solujen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos CD56-pNK-solutiheydessä mitattuna prosentteina koko lymfosyytti- tai CD56-populaatiosta virtaussytometrisesti.
|
3 kuukautta
|
|
CD56 perifeeristen NK-solujen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos CD56-pNK-solujen toiminnassa mitattuna prosentteina CD56-degranulaatiosta virtaussytometrisesti.
|
3 kuukautta
|
|
CD56 perifeerinen NK-solufenotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos CD56-pNK-solufenotyypissä mitattuna prosentteina (ala)populaatiosta tai vastaavasti keskimääräisenä fluoresenssivoimakkuutena virtaussytometrialla.
|
3 kuukautta
|
|
Emättimen mikrobiomi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos eri alatyyppien emättimen mikrobiotan taksonomisessa luokittelussa, mutta myös luokiteltu eri alatyyppien klusterointiin.
|
3 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän parametrit I
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos cm vyötärön ympärysmitassa.
|
3 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän parametrit II
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mahdollisuus mmHg verenpaineeseen, sekä systoliseen että diastoliseen.
|
3 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän parametrit III
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos triglyseridipitoisuudessa (mg/dl).
|
3 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän parametrit IV
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos pitoisuudessa (mg/dl) kolesterolitasoissa.
|
3 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän parametrit V
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos pitoisuudessa (mg/dl) verensokeritasoissa.
|
3 kuukautta
|
|
Sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos baroreseptorin herkkyydessä ms/mmHg.
|
3 kuukautta
|
|
Kohdun verenkierto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos pulsiteettiindeksissä, alempi tarkoittaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos VO2max:ssa.
|
3 kuukautta
|
|
Raskausluku ja elävä syntyvyys vuoden hoidon jälkeen, korkeampi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tess Meuleman, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMOVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain kohtuullisesta erityispyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .