5ASA를 사용하는 UC 환자의 표백제 및 소변 색 (Asableach)
2023년 8월 24일 업데이트: eyal zifman, Meir Medical Center
5-아미노살리실산으로 치료받은 소아 궤양성 대장염 환자의 가정용 표백제가 소변 색에 미치는 영향
본 연구의 목적은 5ASA로 치료받은 소아 궤양성 대장염 환자의 신선한 소변 검체에 가정용 표백제를 첨가하여 소변 색에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 5ASA로 치료받은 소아 궤양성 대장염 환자의 신선한 소변 샘플에 가정용 표백제를 첨가하여 소변 색에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 4464402
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 관해 중인 UC 환자
제외 기준:
- 소아 궤양성 대장염 활동 지수(PUCAI) ≥10으로 정의된 급성 궤양성 대장염 악화
- 현재 또는 과거의 모든 급성 또는 만성 신장 질환
- 현재 또는 과거의 만성 고혈압
- 신독성을 유발할 수 있는 기타 약물을 정기적으로 복용 - 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜, 항간질제, 항생제.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 5ASA 화합물로 치료된 소아 UC 대상체
각 피험자는 빈 멸균 플라스틱 컵에 신선한 소변 샘플을 제공합니다.
거대 또는 미세 혈뇨 또는 감염 징후를 확인하기 위해 소변 검사가 수행됩니다.
소변 검체 10mL에 투명(무색) 가정용 표백제(차아염소산나트륨 5% 이하) 1mL를 첨가합니다.
표백제를 첨가하기 전과 첨가한 후 5분 동안의 소변 색깔을 기록합니다.
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소변 샘플에 가정용 표백제 첨가
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위약 비교기: 5ASA 화합물로 치료받지 않은 소아 UC 피험자(다른 치료도 허용됨)
각 피험자는 빈 멸균 플라스틱 컵에 신선한 소변 샘플을 제공합니다.
거대 또는 미세 혈뇨 또는 감염 징후를 확인하기 위해 소변 검사가 수행됩니다.
소변 검체 10mL에 투명(무색) 가정용 표백제(차아염소산나트륨 5% 이하) 1mL를 첨가합니다.
표백제를 첨가하기 전과 첨가한 후 5분 동안의 소변 색깔을 기록합니다.
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소변 샘플에 가정용 표백제 첨가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화는 소변 색깔이다
기간: 5 분
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각 피험자의 소변 10mL에 5% 가정용 표백제 1mL를 첨가한 후 5분 이내에 빨간색이나 주황색으로 변하는 것을 육안으로 확인합니다.
소변 색상이 빨간색이나 주황색으로 변하는 것은 표백제에 대한 긍정적인 반응으로 표시되며, 이는 기본 결과를 충족합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMC-22-198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IRB의 지시에 따라 연구의 IPD는 공유되지 않습니다.
연구가 완료된 후 특정 요청이 전송될 수 있으며 IRB가 이를 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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