Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blegemiddel og urinfarve hos UC-patienter, der bruger 5ASA (Asableach)

24. august 2023 opdateret af: eyal zifman, Meir Medical Center

Effekten af ​​husholdningsblegemiddel på urinfarve blandt pædiatriske colitis ulcerosapatienter behandlet med 5-aminosalicylsyre

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på urinfarve ved at tilsætte husholdningsblegemiddel til frisk urinprøve blandt pædiatriske UC-personer behandlet med 5ASA

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på urinfarve ved at tilsætte husholdningsblegemiddel til frisk urinprøve blandt pædiatriske UC-personer behandlet med 5ASA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4464402
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. UC-patienter i remission

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut UC-eksacerbation defineret som pædiatrisk ulcerøs colitis aktivitetsindeks (PUCAI) ≥10
  2. Enhver akut eller kronisk nyresygdom, enten nuværende eller tidligere
  3. Kronisk hypertension, enten nuværende eller tidligere
  4. Regelmæssig modtagelse af anden medicin, der kan forårsage nefrotoksicitet - Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetaminophen, anti-epileptika og antibiotika.
  5. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pædiatriske UC-personer behandlet med 5ASA-forbindelser
Hvert forsøgsperson vil give en frisk urinprøve i en tom steril plastikkop. Urinalyse vil blive udført for at kontrollere for makro- eller mikrohæmaturi eller tegn på infektion. Vi tager 10mL af urinprøven og tilsætter 1mL gennemsigtigt (farveløst) husholdningsblegemiddel (≤5 % natriumhypoklorit). Farven på urinen før og 5 minutter efter tilsætning af blegemidlet vil blive registreret.
Andet: Tilsætning af husholdningsblegemiddel til urinprøve
Tilsætning af husholdningsblegemiddel til urinprøve
Placebo komparator: Pædiatriske UC-personer, der ikke er behandlet med 5ASA-forbindelser (enhver anden behandling er tilladt)
Hvert forsøgsperson vil give en frisk urinprøve i en tom steril plastikkop. Urinalyse vil blive udført for at kontrollere for makro- eller mikrohæmaturi eller tegn på infektion. Vi tager 10mL af urinprøven og tilsætter 1mL gennemsigtigt (farveløst) husholdningsblegemiddel (≤5 % natriumhypoklorit). Farven på urinen før og 5 minutter efter tilsætning af blegemidlet vil blive registreret.
Andet: Tilsætning af husholdningsblegemiddel til urinprøve
Tilsætning af husholdningsblegemiddel til urinprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring er urinfarve
Tidsramme: 5 minutter
Efter tilsætning af 1 ml 5 % husholdningsblegemiddel til 10 ml af hvert individs urin, vil vi visuelt se efter farveændring til rød eller orange inden for 5 minutter. Urin, der skifter farve til rød eller orange, vil blive markeret som en positiv reaktion på blegemidlet, hvilket ville opfylde det primære resultat.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC-22-198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge instruktioner fra vores IRB skal undersøgelsens IPD ikke deles. Specifikke anmodninger kan sendes efter undersøgelsens afslutning og vil blive behandlet af IRB.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner