Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkaisuaine ja virtsan väri UC-potilailla, jotka käyttävät 5ASA:ta (Asableach)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: eyal zifman, Meir Medical Center

Kotitalouksien valkaisuaineen vaikutus virtsan väriin 5-aminosalisyylihapolla hoidetuilla lapsipotilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta virtsan väriin lisäämällä kotitalouksien valkaisuainetta tuoreeseen virtsanäytteeseen 5ASA:lla hoidetuilla lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta virtsan väriin lisäämällä kotitalouksien valkaisuainetta tuoreeseen virtsanäytteeseen 5ASA:lla hoidetuilla lapsipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4464402
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. UC-potilaat remissiossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti UC:n pahenemisvaihe määritellään lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksiksi (PUCAI) ≥10
  2. Mikä tahansa akuutti tai krooninen munuaissairaus, joko nykyinen tai mennyt
  3. Krooninen verenpainetauti, joko nykyinen tai mennyt
  4. Säännöllinen muiden lääkkeiden saaminen, jotka voivat aiheuttaa munuaistoksisuutta - Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni, epilepsialääkkeet ja antibiootit.
  5. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pediatriset UC-potilaat, joita hoidettiin 5ASA-yhdisteillä
Jokainen koehenkilö toimittaa tuoreen virtsanäytteen tyhjään steriiliin muovikuppiin. Virtsaanalyysi suoritetaan makro- tai mikrohematurian tai infektion merkkien tarkistamiseksi. Otamme 10 ml virtsanäytettä ja lisäämme 1 ml läpinäkyvää (väritöntä) kotitalousvalkaisuainetta (≤5 % natriumhypokloriittia). Virtsan väri ennen valkaisuaineen lisäämistä ja 5 minuuttia sen jälkeen tallennetaan.
Muut: Kotitalousvalkaisuaineen lisääminen virtsanäytteeseen
Kotitalousvalkaisuaineen lisääminen virtsanäytteeseen
Placebo Comparator: Lasten UC-potilaat, joita ei ole hoidettu 5ASA-yhdisteillä (kaikki muut hoidot ovat sallittuja)
Jokainen koehenkilö toimittaa tuoreen virtsanäytteen tyhjään steriiliin muovikuppiin. Virtsaanalyysi suoritetaan makro- tai mikrohematurian tai infektion merkkien tarkistamiseksi. Otamme 10 ml virtsanäytettä ja lisäämme 1 ml läpinäkyvää (väritöntä) kotitalousvalkaisuainetta (≤5 % natriumhypokloriittia). Virtsan väri ennen valkaisuaineen lisäämistä ja 5 minuuttia sen jälkeen tallennetaan.
Muut: Kotitalousvalkaisuaineen lisääminen virtsanäytteeseen
Kotitalousvalkaisuaineen lisääminen virtsanäytteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos on virtsan väri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kun 1 ml 5 % kotitalouksien valkaisuainetta on lisätty 10 ml:aan kunkin henkilön virtsaa, katsomme visuaalisesti, onko väri muuttunut punaiseksi tai oranssiksi 5 minuutin sisällä. Virtsan värin muuttaminen punaiseksi tai oranssiksi merkitään positiiviseksi reaktioksi valkaisuaineelle, mikä saavuttaisi ensisijaisen tuloksen.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC-22-198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB:n ohjeiden mukaan tutkimuksen IPD:tä ei jaeta. Erityisiä pyyntöjä voidaan lähettää tutkimuksen päätyttyä, ja IRB ottaa ne huomioon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa