만성 거짓 장 폐쇄 환자의 대변 미생물군 이식에 대한 조사 (FMT-CIP)
2023년 8월 27일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
만성 거짓 장 폐쇄 환자의 대변 미생물군 이식 치료에 대한 조사
만성 장폐색(CIPO)은 주로 장의 움직임에 영향을 미치는 드문 위장 장애로, 실제 장폐색과 유사한 증상을 나타내지만 물리적인 막힘은 없습니다.
이 상태는 위장관의 운동성 장애가 특징이며, 이로 인해 심각한 증상과 합병증이 발생할 수 있습니다.
연구진은 이전 연구에서 순차적 미생물군 이식 요법이 만성 가성 폐쇄의 임상 증상을 개선할 수 있음을 발견했습니다.
이러한 토대를 바탕으로 현재 연구에서는 장 세척, 소장 세균 치료, 대변 미생물 이식, 영양 치료와 관련된 순차적 개입이 환자의 단기 및 장기 임상 증상 개선에 미치는 영향을 추가로 조사합니다.
또한 연구자는 치료 전후 장내 미생물 표현형의 변화를 밝히는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 만성 장 가성 폐쇄에 대한 현재 진단 기준을 충족했습니다.
- 비공장관을 견딜 수 있고 FMT 치료의 전체 과정을 완료할 수 있습니다.
- 임상 데이터가 비교적 완전하고 평가를 위한 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 악성 종양 및 갑상선 기능 항진증과 같은 만성 소모성 질환을 동반합니다.
- 단장증후군, 장루, 염증성 장질환 등의 위장관 유기 질환과 관련된 질환; c) 심각한 전신 감염과 결합된 장 점막의 심각한 파괴, 심각한 면역 억제; d) 치료 중 항생제 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 순차적 항생제 치료 및 분변 + 소장 미생물 이식
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적격한 환자의 경우 연구자는 리팍시민을 하루 3회, 매회 0.4g씩 6일 동안 사용한 후 6일 동안 소장액 이식과 함께 대변 미생물군 이식을 실시했습니다.
이러한 절차는 28일마다 반복되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 영양 내성
기간: 8주
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매일 허용되는 장내 영양의 최대량
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양상태
기간: 52주
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정량적 컴퓨터 단층촬영을 통한 교차 근육 및 지방 면적 측정
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52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술이 필요함
기간: 52주
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장의 영양 불내증으로 인해 영양 장루술, 감압 장루술, 장 절제술 등의 수술을 포함한 외과적 중재가 시행됩니다.
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52주
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대장 및 소장 미생물군 프로파일의 변화
기간: 8주
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대장 및 소장 박테리아 모두 치료 전후의 프로필입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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