인간 뇌 간질 조직의 다중 모드 연구 (TIPI²)
TIPI2 연구는 약물 저항성 간질 연구를 지원하기 위해 주석이 달린 생체 저장소를 만들기 위한 혈액 및 조직 수집 프로토콜입니다.
연구의 목적은 새로운 병태생리학적 경로를 확인하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 국소 약물 내성 간질 수술을 받는 환자의 혈액 및 뇌 샘플을 다중 모드 접근 방식으로 조사할 예정입니다. 성인 환자는 수술 전 평가 동안 또는 수술 직전에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 새로운 병리생리학적 바이오마커를 식별하기 위해 약물 내성 간질 환자의 혈액 및 뇌 샘플을 조사하는 것입니다.
연구자들은 먼저 다음을 포함하는 복합 연구를 수행할 것입니다.
- 전기생리학적 분석
- 면역조직화학 및 유전학 연구
- 생화학 분석
샘플은 향후 연구를 위해 -80°C에 보관됩니다.
환자는 수술 후 36개월 이내에 후속 평가를 받게 됩니다. 그러면 새로운 임상 데이터와 생물학적 샘플이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent M. Navarro, MD, PHD
- 전화번호: +33 01 42 16 19 40
- 이메일: Vincent.navarro@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aurélie Ms Hanin, PharmD, PhD
- 전화번호: +33 01 57 27 40 56
- 이메일: Aurelie.hanin@icm-institute.org
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Department of Neurology, Epilepsy Unit, Pitié-Salpêtrière Hospital
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연락하다:
- Vincent M. Navarro, MD, PHD
- 전화번호: +33 01 42 16 19 40
- 이메일: Vincent.navarro@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 국소 약물 내성 간질 환자
- 수술 전 평가 또는 간질 수술을 위해 입원한 환자
- 환자 또는 법적 대리인으로부터 동의를 얻은 경우
- 사회보장제도에 가입되어 있다
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 환자
모든 환자는 동일한 부문에 등록됩니다.
환자는 수술 전 평가(그룹 1) 동안 또는 수술 며칠 전(그룹 2)에 등록할 수 있습니다.
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(i) 등록 방문 동안, (ii) 발작 후 24시간 동안, (iii) 수술 전 및 (iv) 수술 후 36개월 동안 혈액을 그룹 1에서 수집합니다. 진단 목적으로 유용하지 않은 남은 조직은 연구용으로 보관됩니다. 2군에서는 수술 직전과 수술 후 36개월 동안 혈액을 채취합니다. 진단 목적으로 유용하지 않은 남은 조직은 연구용으로 보관됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 약물내성 뇌전증을 유발하는 새로운 병태생리학적 메커니즘 규명 : 면역조직학적 방법에 의한 분석
기간: 수술 당일; 분석은 수술 후 조직을 기반으로 합니다.
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조사관은 수술 후 뇌 조직에서 염증 세포(성상교세포, 소교세포, 림프구 및 호중구 다핵 세포)를 식별하고 발작 발병 구역으로 정의된 해당 영역에서 이러한 세포의 일부가 증가하는지 계산합니다. 비간질성 부위에 비해.
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수술 당일; 분석은 수술 후 조직을 기반으로 합니다.
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국소 약물내성 뇌전증을 유발하는 새로운 병태생리학적 메커니즘 규명 : 전기생리학적 방법에 의한 분석
기간: 수술 당일; 분석은 수술 후 조직을 기반으로 합니다.
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연구자는 수술 후 조직의 국소 장 전위와 신경 발화 속도를 기록하고 발작 발병 구역에서 간질 간질 방전 속도와 신경 발화 빈도의 증가를 연구할 것입니다. 비간질성 부위.
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수술 당일; 분석은 수술 후 조직을 기반으로 합니다.
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국소 약물내성 뇌전증을 유발하는 새로운 병태생리학적 메커니즘 규명 : RNA 염기서열 분석법을 통한 분석
기간: 수술 당일; 분석은 수술 후 조직을 기반으로 합니다.
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연구자는 수술 후 뇌 조직의 여러 부분의 세포에서 mRNA의 발현을 측정하고, 다른 비간질성 영역과 비교하여 발작 발병 영역에서 mRNA의 구체적인 발현을 연구할 것입니다.
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수술 당일; 분석은 수술 후 조직을 기반으로 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 발생과 관련된 새로운 병태생리학적 기전 규명 : ELISA 방법에 의한 바이오마커 분석
기간: 입원일부터 수술 후 36개월까지
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조사관은 Elisa를 통해 여러 가지 단백질을 측정하고, 발작이 발생하지 않은 단백질 수준과 비교하여 발작 후 샘플에서 일부 단백질의 특정 증가가 있는지 정의할 것입니다.
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입원일부터 수술 후 36개월까지
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활동성 뇌전증과 관련된 새로운 병태생리학적 기전의 규명 : ELISA 방법에 의한 바이오마커 분석
기간: 입원일부터 수술 후 36개월까지
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조사자는 유세포 분석법으로 다양한 혈액 세포를 측정하고 간질 환자의 샘플에서 일부 세포 집단의 특정 증가가 비간질 환자의 세포 집단 수준과 비교하여 있는지 정의합니다.
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입원일부터 수술 후 36개월까지
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활동성 간질과 관련된 새로운 병태생리학적 메커니즘의 확인: 유세포 분석을 통한 혈액 세포 아형 분석
기간: 입원일부터 수술 후 36개월까지
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조사자는 유세포 분석법으로 다양한 혈액 세포를 측정하고 간질 환자의 샘플에서 일부 세포 집단의 특정 증가가 비간질 환자의 세포 집단 수준과 비교하여 있는지 정의합니다.
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입원일부터 수술 후 36개월까지
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활동성 간질과 관련된 새로운 병태생리학적 메커니즘 식별: 디지털 초고감도 단백질 정량 방법을 통한 염증 바이오마커 분석
기간: 입원일부터 수술 후 36개월까지
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연구자는 사이토카인을 포함한 여러 염증성 단백질을 측정하고 간질 환자의 샘플에서 일부 단백질의 특정 증가가 비간질 환자의 이러한 단백질 수준과 비교하여 정의됩니다.
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입원일부터 수술 후 36개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent M. Navarro, MD, PHD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230479
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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