대장 간 전이 환자의 베바시주맙 치료 반응 및 결과를 예측하는 심층 방사성학 기반 융합 모델
2023년 9월 13일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
대장 간 전이 환자의 베바시주맙 치료 반응 및 결과를 예측하는 심층 방사성학 기반 융합 모델: 다기관 코호트 연구
PET/CT, 임상 및 조직병리학 데이터를 사용하는 이 다중 모드 심층 방사성학 모델은 베바시주맙에 민감한 절제 불가능한 대장암 간 전이 환자를 식별할 수 있었고, 정확한 환자 치료를 위한 유리한 접근 방식을 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
절제 불가능한 대장암 간 전이(CRLM) 환자의 맞춤형 전환 치료를 안내하려면 표적 치료에 대한 종양 반응을 정확하게 예측하는 것이 필수적입니다.
현재 종양 반응 평가 기준은 최소 2개월 치료 후 이루어진 평가를 기반으로 합니다.
결과적으로, 치료법 선택을 안내하는 데 사용할 수 있는 기준 도구를 개발할 필요성이 절실해졌습니다.
본 연구에서는 CRLM 환자에서 베바시주맙의 효능을 예측하는 데 있어 높은 정확도를 입증하는 심층 방사성학 기반 융합 모델을 제안했습니다.
또한, 우리는 베바시주맙으로 치료한 CRLM 환자에서 예측 반응자와 더 긴 무진행 생존 기간 및 더 긴 전체 생존 기간 사이에 유의미하고 긍정적인 연관성을 관찰했습니다.
더욱이, 이 모델은 높은 음의 예측 값을 보여 베바시주맙에 반응이 없는 개인을 정확하게 식별할 수 있는 잠재력을 나타냅니다.
따라서 우리 모델은 베바시주맙에 민감한 CRLM 환자를 구체적으로 식별하기 위한 귀중한 기준 방법을 제공하며, 이는 정확한 환자 치료를 안내하기 위한 임상적으로 편리한 접근 방식을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
307
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 다기관 코호트 연구에서 우리는 대장암 간 전이가 있는 307명의 환자를 수집했습니다.
훈련 코호트와 음성 검증 코호트는 기본 PET/CT 이미지를 사용할 수 있는 BECOME 연구(NCT01972490)에서 파생되었습니다.
내부 검증 코호트는 Zhongshan Hospital(ZSH)의 다학제팀(MDT)의 연속적인 전이성 대장암 환자로부터 파생되었으며, 2018년 1월 1일부터 훈련 코호트와 동일한 MDT, 수술팀 및 PET/CT 영상 장비를 공유합니다. 2018년 12월 31일까지.
외부 검증 코호트는 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 중산 병원(샤먼)의 MDT와 원저우 의과대학 제1병원에서 나왔습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤75세
- 환자들은 조직학적으로 절제 불가능한 간 제한 또는 간 우세 전이가 있는 대장 선암종으로 확인되었습니다.
- 기준선에서 PET/CT를 사용할 수 있었습니다.
- FOLFOX+ 베바시주맙으로 치료한 1차 라인.
제외 기준:
- 절제 가능한 간 전이;
- 와이드형 KRAS/NRAS;
- 측정 가능한 간 전이가 없습니다.
- 효능 평가 없음;
- 후속 정보가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내부 검증 코호트
이 코호트는 BECOME 연구와 동일한 치료 팀 및 영상 장비를 갖춘 독립적인 중산 병원 코호트에서 파생되었으며 환자 기간만 다르고 모델의 내부 검증에 사용되었습니다.
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PET/CT, 임상 및 조직병리학 데이터를 사용하는 이 다중 모드 심층 방사선학 모델은 베바시주맙에 민감한 CRLM 환자를 식별할 수 있었고 정확한 환자 치료를 위한 유리한 접근 방식을 제공했습니다.
다른 이름들:
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외부 검증 코호트
코호트는 모델의 외부 검증을 위해 Zhongshan Hospital - Xiamen 및 Wenzhou Medical University의 첫 번째 부속 병원에서 획득되었습니다.
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PET/CT, 임상 및 조직병리학 데이터를 사용하는 이 다중 모드 심층 방사선학 모델은 베바시주맙에 민감한 CRLM 환자를 식별할 수 있었고 정확한 환자 치료를 위한 유리한 접근 방식을 제공했습니다.
다른 이름들:
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훈련 코호트
이 코호트는 BECOME 연구의 Arm A(FOLFOX + 베바시주맙으로 치료)에서 파생되었으며 모델 구축에 사용되었습니다.
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PET/CT, 임상 및 조직병리학 데이터를 사용하는 이 다중 모드 심층 방사선학 모델은 베바시주맙에 민감한 CRLM 환자를 식별할 수 있었고 정확한 환자 치료를 위한 유리한 접근 방식을 제공했습니다.
다른 이름들:
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음성 검증 코호트
코호트는 BECOME 연구의 Arm B(FOLFOX로 치료)에서 파생되었으며, 이는 모델이 베바시주맙의 효능을 구체적으로 예측했음을 입증했습니다.
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PET/CT, 임상 및 조직병리학 데이터를 사용하는 이 다중 모드 심층 방사선학 모델은 베바시주맙에 민감한 CRLM 환자를 식별할 수 있었고 정확한 환자 치료를 위한 유리한 접근 방식을 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORR
기간: 2013.10.1~2023.1.1
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FOLFOX+베바시주맙/FOLFOX로 치료한 대장암 간 전이 환자의 객관적 반응률
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2013.10.1~2023.1.1
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PFS
기간: 2013.10.1~2023.1.1
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FOLFOX+베바시주맙/FOLFOX로 치료한 대장암 간 전이 환자의 무진행 생존율
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2013.10.1~2023.1.1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OS
기간: 2013.10.1~2023.1.1
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FOLFOX+베바시주맙/FOLFOX로 치료한 대장암 간 전이 환자의 전체 생존율
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2013.10.1~2023.1.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jianmin Xu, MD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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