Deep Radiomics -pohjainen fuusiomalli, joka ennustaa bevasitsumabihoitovasteen ja -tuloksen potilailla, joilla on kolorektaalisia maksametastaaseja
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University
Deep Radiomics -pohjainen fuusiomalli, joka ennustaa bevasitsumabihoitovasteen ja -tuloksen potilailla, joilla on kolorektaalisia maksametastaaseja: monikeskuskohorttitutkimus
Tämä multimodaalinen syväradiomiikkamalli, jossa käytettiin PET/CT-, kliinisiä ja histopatologisia tietoja, pystyi tunnistamaan potilaat, joilla oli bevasitsumabille herkkiä ei-leikkauksellisia kolorektaalisyövän maksaetäpesäkkeitä, mikä tarjosi suotuisan lähestymistavan tarkalle potilaan hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvaimen vasteen tarkka ennustaminen kohdennettuihin hoitoihin on olennaista ohjattaessa henkilökohtaista muunnoshoitoa potilailla, joilla on ei-leikkauskykyisiä kolorektaalisyövän maksaetäpesäkkeitä (CRLM).
Tällä hetkellä kasvaimen vasteen arviointikriteerit perustuvat arvioihin, jotka on tehty vähintään 2 kuukauden hoidon jälkeen.
Tästä syystä on olemassa pakottava tarve kehittää perustyökaluja, joita voidaan käyttää ohjaamaan hoidon valintaa.
Tässä ehdotimme syväradiomiikkaan perustuvaa fuusiomallia, joka osoittaa suurta tarkkuutta bevasitsumabin tehon ennustamisessa CRLM-potilailla.
Lisäksi havaitsimme merkittävän ja positiivisen yhteyden ennustettujen vasteiden ja pidemmän etenemisvapaan eloonjäämisen välillä sekä pidemmän kokonaiseloonjäämisen CRLM-potilailla, joita hoidettiin bevasitsumabilla.
Lisäksi mallilla on korkea negatiivinen ennustearvo, mikä osoittaa sen potentiaalin tunnistaa tarkasti henkilöt, jotka eivät reagoi bevasitsumabille.
Näin ollen mallimme tarjoaa arvokkaan perusmenetelmän bevasitsumabille herkkien CRLM-potilaiden tunnistamiseen, mikä tarjoaa kliinisesti kätevän lähestymistavan potilaan tarkan hoidon ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä monikeskustutkimuksessa keräsimme 307 potilasta, joilla oli paksusuolensyövän maksametastaaseja.
Koulutuskohortti ja negatiivinen validointikohortti johdettiin BECOME-tutkimuksesta (NCT01972490), jolta oli saatavilla lähtötilanteen PET/CT-kuvia.
Sisäinen validointikohortti johdettiin Zhongshanin sairaalan (ZSH) monitieteisen tiimin (MDT) peräkkäisistä metastasoituneista paksusuolensyöpäpotilaista, joilla on sama MDT, leikkausryhmä ja PET/CT-kuvauslaitteet koulutuskohortin kanssa 1. tammikuuta 2018 alkaen. 31. joulukuuta 2018 asti.
Ulkoinen validointikohortti tuli Zhongshan Hospital - Xiamenin MDT:stä ja Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä sairaalasta 1. tammikuuta 2020 - 31. joulukuuta 2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta;
- Potilailla varmistettiin histologisesti kolorektaalinen adenokarsinooma, jossa ei-leikkauskelpoisia maksarajaisia tai maksadominantteja etäpesäkkeitä
- PET/CT lähtötilanteessa oli saatavilla
- Ensimmäinen rivi hoidettu FOLFOX+ bevasitsumabilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Resekoitavissa olevat maksametastaasit;
- Leveätyyppinen KRAS/NRAS;
- Ei mitattavissa olevia maksametastaaseja;
- Ei tehon arviointia;
- Ei seurantatietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäinen validointikohortti
Kohortti johdettiin riippumattomasta Zhongshanin sairaalan kohortista, jolla oli sama hoitotiimi ja kuvantamislaitteet kuin BECOME-tutkimuksessa, ja se erosi vain potilasjakson osalta, ja sitä käytettiin mallin sisäiseen validointiin.
|
Tämä multimodaalinen syväradiomiikkamalli, jossa käytettiin PET/CT:tä, kliinisiä ja histopatologisia tietoja, pystyi tunnistamaan potilaat, joilla oli bevasitsumabille herkkä CRLM, mikä tarjosi suotuisan lähestymistavan tarkalle potilaan hoidolle.
Muut nimet:
|
|
Ulkoinen validointikohortti
Kohortti saatiin Zhongshanin sairaalasta - Xiamenista ja Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta mallin ulkoista validointia varten.
|
Tämä multimodaalinen syväradiomiikkamalli, jossa käytettiin PET/CT:tä, kliinisiä ja histopatologisia tietoja, pystyi tunnistamaan potilaat, joilla oli bevasitsumabille herkkä CRLM, mikä tarjosi suotuisan lähestymistavan tarkalle potilaan hoidolle.
Muut nimet:
|
|
Koulutuskohortti
Tämä kohortti johdettiin BECOME-tutkimuksen haarasta A (käsitelty FOLFOX:lla + bevasitsumabilla) ja sitä käytettiin mallin rakentamiseen.
|
Tämä multimodaalinen syväradiomiikkamalli, jossa käytettiin PET/CT:tä, kliinisiä ja histopatologisia tietoja, pystyi tunnistamaan potilaat, joilla oli bevasitsumabille herkkä CRLM, mikä tarjosi suotuisan lähestymistavan tarkalle potilaan hoidolle.
Muut nimet:
|
|
Negatiivinen validointikohortti
Kohortti johdettiin BECOME-tutkimuksen haarasta B (käsitelty FOLFOXilla), joka osoitti, että malli ennusti erityisesti bevasitsumabin tehon.
|
Tämä multimodaalinen syväradiomiikkamalli, jossa käytettiin PET/CT:tä, kliinisiä ja histopatologisia tietoja, pystyi tunnistamaan potilaat, joilla oli bevasitsumabille herkkä CRLM, mikä tarjosi suotuisan lähestymistavan tarkalle potilaan hoidolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: 2013.10.1-2023.1.1
|
FOLFOX+bevasitsumabi/FOLFOX-hoitoa saaneiden potilaiden objektiivinen vasteprosentti, joilla on paksusuolensyövän maksaetästaaseja
|
2013.10.1-2023.1.1
|
|
PFS
Aikaikkuna: 2013.10.1-2023.1.1
|
FOLFOX+bevasitsumabi/FOLFOX-hoitoa saaneiden potilaiden, joilla on paksusuolensyövän maksaetäpesäkkeitä, etenemisvapaa eloonjääminen
|
2013.10.1-2023.1.1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 2013.10.1-2023.1.1
|
FOLFOX+bevasitsumabi/FOLFOX-hoitoa saaneiden kolorektaalisyöpää sairastavien maksametastaasien kokonaiseloonjääminen
|
2013.10.1-2023.1.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianmin Xu, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DERBY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .