- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024330
급성 뇌졸중이 의심되는 경우 VAN, VES 및 LARIO 척도의 외부 검증
응급 분류에서 급성 뇌졸중이 의심되는 환자의 VAN, VES 및 LARIO 채점 시스템에 대한 외부 검증: 다기관 전향적 단면 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41100
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EMS로 뇌졸중이 의심되어 응급실에 입원한 성인 환자.
제외 기준:
- 증상이 시작된 후 또는 환자에게 마지막으로 정상이 확인된 지 24시간 이상이 지났습니다.
- 응급 의사가 컴퓨터 단층촬영(CT), CT 혈관조영술(CTA), 확산강조 자기공명영상(DWI-MRI) 또는 자기공명혈관조영술(MRA)과 같은 영상 촬영의 필요성을 나타내지 않거나 영상 검사를 수행할 수 없습니다. .
- 이전의 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중으로 인한 잔류 증상의 악화.
- 규모 평가를 방해하는 응급실의 조건(예: 전문 기도 필요, 검사에 대한 환자의 비협조, 즉각적인 소생술 필요 등).
- 다른 의료기관에서 진단을 받은 후 응급실로 전원된 환자.
- 임산부
- 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긍정적인 VAN 규모
운동 기능: 팔을 뻗고, 손바닥을 위로 올리고, 눈을 10초 동안 감은 상태에서 팔 드리프트를 확인합니다. 있는 경우 VAN 기준으로 진행합니다. V(시각): 보고된 복시, 시야 절단, 시력 상실 또는 사분면에서 손가락을 보는 데 어려움이 있는지 평가합니다. 시각적 장애가 발견되면 환자는 "VAN 양성"입니다. A(실어증): 단어 형성, 짧은 문장 반복, 두 대상 인식 또는 간단한 명령 따르기의 어려움을 식별합니다. 실어증 증상이 관찰되면 환자는 "VAN 양성"입니다. N(방치): 강제 시선, 펜을 한쪽으로 추적할 수 없음, 팔다리 감각 부족을 확인합니다. 방치 징후가 발견되면 환자는 "VAN 양성"입니다. |
조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착하면 VAN 척도를 평가합니다.
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마이너스 VAN 규모
음성 VAN 척도는 잠재적인 뇌졸중 환자가 대형 혈관 폐색(LVO)과 관련된 주요 징후를 나타내지 않음을 나타냅니다.
특히, 환자는 초기 운동 기능 테스트 동안 팔 드리프트를 나타내지 않았습니다.
VAN 기준에 따라 운동 평가를 진행한 경우, 환자는 복시 또는 현장 절단("V")과 같은 시각 장애가 없고, 단어 형성 또는 문장 반복 장애("A")와 같은 실어증 증상이 없으며, 무시, 강제 시선 또는 사지 감각 부족("N")
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조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착하면 VAN 척도를 평가합니다.
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포지티브 VES 스케일
눈 편차: 양쪽 눈이 어느 쪽으로든 강제로 벗어나면 1점을 얻습니다. 그렇지 않으면 0으로 채점됩니다. 실어증: 환자가 깨어 있고 다음 중 하나 이상을 나타내는 경우 1점으로 평가됩니다. 문장을 반복할 수 없습니다. 개체의 이름을 지정할 수 없습니다. 일관되지 않은 말을 하거나 명령을 따르지 않습니다. 음소거. 그렇지 않으면 0점으로 채점됩니다. 방치: 환자가 양쪽의 촉각을 개별적으로 인지할 수 있지만 동시에 자극을 받았을 때 한쪽에서 감각을 느끼지 못하는 경우 1점으로 채점됩니다. 그렇지 않으면 0으로 채점됩니다. Obtundation: 환자가 대화 중에 깨어 있는 상태를 유지할 수 없는 경우 1점으로 채점됩니다. 그렇지 않으면 0으로 채점됩니다. VES의 범위는 0에서 4까지입니다. 1 이상의 점수는 ELVO에 대한 긍정적인 가능성을 나타냅니다. 또한, 환자가 실어증에 대해 양성 반응을 보이는 경우, 환자가 한쪽에서는 검사자를 무시하지만 검사자가 방향을 바꾸면 반응하는지를 관찰하여 방치로 추론할 수 있습니다. |
조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 VES 척도를 평가합니다.
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네거티브 VES 스케일
눈 편차: 양쪽 눈의 강제 편차가 관찰되지 않습니다. 실어증: 환자는 깨어 있는 동안 문장을 반복하고, 사물에 이름을 붙이고, 일관되게 말하고, 명령을 따르고, 벙어리가 되지 않습니다. 무시: 환자는 양쪽 측면을 개별적으로 동시에 자극할 때 양쪽 촉각을 모두 인지할 수 있습니다. Obtundation: 환자는 대화 중에 깨어 있고 경계심을 유지합니다. VES 척도의 총점 0은 VES 부정적인 결과를 나타냅니다. |
조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 VES 척도를 평가합니다.
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포지티브 LARIO 척도
안면 마비: 안면 근육 약화 또는 마비가 있으면 1점, 정상적인 얼굴 표정은 0점입니다. 팔 약화: 팔 드리프트, 중력에 대한 노력 없음, 전혀 움직임이 없는 경우 1점이 부여됩니다. 드리프트가 0점으로 기록되지 않습니다. 악력(Grip Strength): 악력이 감소되거나 부재하면 1점, 정상적인 악력은 0점을 얻습니다. 언어: 말의 변화, 전반적인 실어증 또는 환자가 말을 못하는 경우 점수는 1입니다. 일반 언어는 0점입니다. 방치: 환자가 하나 이상의 감각 양식에서 양측 동시 자극에 대한 소거를 보이거나, 자신의 손을 인식하지 못하거나, 지속적으로 신체의 한 쪽으로만 방향을 지정하는 경우 점수는 1입니다. 이러한 징후가 없으면 점수는 0입니다. LARIO 뇌졸중 척도에서 누적 점수가 3을 초과하면 환자는 "LARIO 양성"으로 분류됩니다. |
연구자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 LARIO 척도를 평가합니다.
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네거티브 LARIO 스케일
안면 마비: 눈에 띄는 안면 근육 약화나 마비가 없습니다. 팔 약화: 팔은 흔들리지 않고 안정된 상태를 유지하며 중력에 대항하는 정상적인 노력을 나타냅니다. 악력: 환자는 정상적인 악력을 나타냅니다. 언어: 환자는 실어증이나 벙어리 없이 정상적으로 말합니다. 방치: 양측 동시 자극 시 감각 소멸 징후가 없으며, 자신의 손을 적절하게 인식하고, 신체 양쪽의 균형 잡힌 방향을 유지합니다. LARIO 뇌졸중 척도에서 누적 점수가 3 이하인 경우 환자를 "LARIO 음성"으로 분류합니다. |
연구자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 LARIO 척도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELVO 예측을 위한 VAN의 진단 성능
기간: 24 시간
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민감도, 특이도, PPV, NPV
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24 시간
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ELVO 예측을 위한 VES의 진단 성능
기간: 24 시간
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민감도, 특이도, PPV, NPV
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24 시간
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ELVO 예측을 위한 LARIO의 진단 성능
기간: 24 시간
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민감도, 특이도, PPV, NPV
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELVO 예측을 위한 NIHSS의 진단 성능
기간: 24 시간
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민감도, 특이도, PPV, NPV
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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