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급성 뇌졸중이 의심되는 경우 VAN, VES 및 LARIO 척도의 외부 검증

2024년 8월 13일 업데이트: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

응급 분류에서 급성 뇌졸중이 의심되는 환자의 VAN, VES 및 LARIO 채점 시스템에 대한 외부 검증: 다기관 전향적 단면 연구

급성 허혈성 뇌졸중의 치료에는 정맥내 혈전용해술(IVT)과 기계적 혈전절제술(MT)이 있습니다. IVT는 뇌졸중 발병 후 최대 4.5시간까지 실행 가능한 반면, MT는 24시간 이내에 적용 가능하지만 주로 큰 혈관 폐색에 적용됩니다. MT는 특정 뇌졸중 센터에서 전문적으로 수행됩니다. 효과적인 조기 분류는 신경학적 결과를 향상시킵니다. MT에 대한 병원 전 뇌졸중 심각도 평가 및 직접 전송이 중요합니다. NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)는 널리 알려져 있지만 복잡성으로 인해 응급 상황에서 실용성이 제한됩니다. LAMS, CPSS, RACE와 같은 대체 채점 시스템이 도입되었지만 제한 사항이 있습니다. VAN(시각, 실어증, 방치), Ventura 응급 대혈관 폐색(VES) 및 LARIO(대동맥 두개내 폐색 뇌졸중 척도)와 같은 최근 개발된 점수는 예비 연구에서 유망한 진단 정확도를 보여 조기 발견에 대한 잠재적 이점을 제시합니다. 적절한 분류 및 더 나은 신경학적 결과

연구 개요

상세 설명

급성 허혈성 뇌졸중의 경우 시간 의존적 치료에는 정맥내 혈전용해술(IVT)과 기계적 혈전제거술(MT)이 포함됩니다. IVT는 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 마지막으로 알려진 건강 시간 이후 처음 4.5시간 이내에 고려될 수 있습니다. 그러나 MT는 두개내 내경동맥(ICA), 근위부 후대뇌동맥, 중대뇌동맥, 전대뇌동맥(각각 PCA, MCA, ACA), 두개내 척추동맥의 급성 폐색으로 정의되는 대혈관 폐색의 경우 처음 24시간 이내에만 적용할 수 있습니다. 동맥 및/또는 기저동맥. 그러나 MT는 이 분야에 특화된 뇌졸중 센터에서만 수행될 수 있습니다. 대혈관 폐색의 효과적인 분류와 응급 뇌졸중 프로토콜의 조기 적용은 좋은 신경학적 결과와 관련이 있습니다. 이러한 의미에서, 현재 지침에서는 뇌졸중 중증도에 대한 병원 전 결정과 MT가 필요한 환자를 뇌졸중 센터로 직접 이송하는 것이 권장됩니다. 뇌졸중 중증도를 결정하기 위해 병원 전 단계 및 응급실 분류에 사용되는 프로토콜은 배우고 적용하기 쉽고, 반복 가능하며, 외부 데이터 세트를 통해 정확성이 입증되는 것이 중요합니다. 현재까지 뇌졸중 중증도의 조기 결정을 위해 많은 채점 시스템이 제안되었습니다. 이러한 시스템 중에서 가장 널리 받아들여지고 널리 사용되는 시스템은 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)이지만, 실무자를 위한 교육 및 경험의 필요성과 시간이 많이 걸리는 응용 프로그램으로 인해 병원 전이나 응급실 분류에서의 사용이 제한됩니다. 대안으로 LAMS(Los Angeles Motor Scale), CPSS(Cincinnati Prehospital Stroke Scale), RACE(Rapid Arterial oCclusion Evaluation)와 같은 짧고 쉽게 적용할 수 있는 시스템이 병원 전 환경에서 개발되었습니다. 그러나 이러한 시스템이 높은 민감도와 특이성을 함께 제공할 수 없기 때문에 다른 대체 채점 시스템의 개발이 필요했습니다. 최근 개발된 새로운 채점 시스템 중 VAN(Vision, Aphasia, Neglect) 점수, VES(Ventura Emergency Large Vessel Occlusion) 점수, LARIO(Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale) 점수가 높은 진단 성능을 보였습니다. 파일럿 연구. VAN 점수는 시력, 실어증, 방치 증상 중 하나 이상을 동반하거나 NIHSS 점수 >6을 동반한 운동 약화가 있는 뇌졸중 환자의 대혈관 폐쇄를 예측하는 데 100% 민감도와 90% 특이도를 나타냈습니다. VES 점수는 눈편위, 실어증, 방치, 무기력을 평가하는 4단계 시스템으로 개발되었으며, 이들 기능 중 적어도 하나가 존재할 경우 대혈관 폐색을 예측하는 데 민감도가 95%, 특이도가 82%인 것으로 보고되었습니다. LARIO 점수는 안면 마비, 언어 장애, 팔 약화, 손 악력 약화, 방치를 평가하는 5단계 시스템으로 개발되었습니다. 이러한 단계 중 3개 이상이 양성이면 대형 혈관 폐색에 대해 100% 민감도와 82% 특이도를 제공했습니다. 파일럿 연구에서 얻은 결과는 병원 전 또는 응급실 분류에서 VAN, VES 및 LARIO 채점 시스템을 사용하면 MT, 적절한 분류 및 최적의 적용이 필요한 대혈관 폐색 환자를 조기에 식별함으로써 신경학적 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다. 뇌졸중 프로토콜의

연구 유형

관찰

등록 (실제)

614

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41100
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

EMS를 통해 응급실에 입원한 뇌졸중 의심이 있는 모든 적격 환자.

설명

포함 기준:

  • EMS로 뇌졸중이 의심되어 응급실에 입원한 성인 환자.

제외 기준:

  • 증상이 시작된 후 또는 환자에게 마지막으로 정상이 확인된 지 24시간 이상이 지났습니다.
  • 응급 의사가 컴퓨터 단층촬영(CT), CT 혈관조영술(CTA), 확산강조 자기공명영상(DWI-MRI) 또는 자기공명혈관조영술(MRA)과 같은 영상 촬영의 필요성을 나타내지 않거나 영상 검사를 수행할 수 없습니다. .
  • 이전의 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중으로 인한 잔류 증상의 악화.
  • 규모 평가를 방해하는 응급실의 조건(예: 전문 기도 필요, 검사에 대한 환자의 비협조, 즉각적인 소생술 필요 등).
  • 다른 의료기관에서 진단을 받은 후 응급실로 전원된 환자.
  • 임산부
  • 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
긍정적인 VAN 규모

운동 기능: 팔을 뻗고, 손바닥을 위로 올리고, 눈을 10초 동안 감은 상태에서 팔 드리프트를 확인합니다. 있는 경우 VAN 기준으로 진행합니다.

V(시각): 보고된 복시, 시야 절단, 시력 상실 또는 사분면에서 손가락을 보는 데 어려움이 있는지 평가합니다. 시각적 장애가 발견되면 환자는 "VAN 양성"입니다.

A(실어증): 단어 형성, 짧은 문장 반복, 두 대상 인식 또는 간단한 명령 따르기의 어려움을 식별합니다. 실어증 증상이 관찰되면 환자는 "VAN 양성"입니다.

N(방치): 강제 시선, 펜을 한쪽으로 추적할 수 없음, 팔다리 감각 부족을 확인합니다. 방치 징후가 발견되면 환자는 "VAN 양성"입니다.

조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착하면 VAN 척도를 평가합니다.
마이너스 VAN 규모
음성 VAN 척도는 잠재적인 뇌졸중 환자가 대형 혈관 폐색(LVO)과 관련된 주요 징후를 나타내지 않음을 나타냅니다. 특히, 환자는 초기 운동 기능 테스트 동안 팔 드리프트를 나타내지 않았습니다. VAN 기준에 따라 운동 평가를 진행한 경우, 환자는 복시 또는 현장 절단("V")과 같은 시각 장애가 없고, 단어 형성 또는 문장 반복 장애("A")와 같은 실어증 증상이 없으며, 무시, 강제 시선 또는 사지 감각 부족("N")
조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착하면 VAN 척도를 평가합니다.
포지티브 VES 스케일

눈 편차: 양쪽 눈이 어느 쪽으로든 강제로 벗어나면 1점을 얻습니다. 그렇지 않으면 0으로 채점됩니다.

실어증: 환자가 깨어 있고 다음 중 하나 이상을 나타내는 경우 1점으로 평가됩니다.

문장을 반복할 수 없습니다. 개체의 이름을 지정할 수 없습니다. 일관되지 않은 말을 하거나 명령을 따르지 않습니다. 음소거. 그렇지 않으면 0점으로 채점됩니다. 방치: 환자가 양쪽의 촉각을 개별적으로 인지할 수 있지만 동시에 자극을 받았을 때 한쪽에서 감각을 느끼지 못하는 경우 1점으로 채점됩니다. 그렇지 않으면 0으로 채점됩니다.

Obtundation: 환자가 대화 중에 깨어 있는 상태를 유지할 수 없는 경우 1점으로 채점됩니다. 그렇지 않으면 0으로 채점됩니다.

VES의 범위는 0에서 4까지입니다. 1 이상의 점수는 ELVO에 대한 긍정적인 가능성을 나타냅니다. 또한, 환자가 실어증에 대해 양성 반응을 보이는 경우, 환자가 한쪽에서는 검사자를 무시하지만 검사자가 방향을 바꾸면 반응하는지를 관찰하여 방치로 추론할 수 있습니다.

조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 VES 척도를 평가합니다.
네거티브 VES 스케일

눈 편차: 양쪽 눈의 강제 편차가 관찰되지 않습니다. 실어증: 환자는 깨어 있는 동안 문장을 반복하고, 사물에 이름을 붙이고, 일관되게 말하고, 명령을 따르고, 벙어리가 되지 않습니다.

무시: 환자는 양쪽 측면을 개별적으로 동시에 자극할 때 양쪽 촉각을 모두 인지할 수 있습니다.

Obtundation: 환자는 대화 중에 깨어 있고 경계심을 유지합니다. VES 척도의 총점 0은 VES 부정적인 결과를 나타냅니다.

조사자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 VES 척도를 평가합니다.
포지티브 LARIO 척도

안면 마비: 안면 근육 약화 또는 마비가 있으면 1점, 정상적인 얼굴 표정은 0점입니다.

팔 약화: 팔 드리프트, 중력에 대한 노력 없음, 전혀 움직임이 없는 경우 1점이 부여됩니다. 드리프트가 0점으로 기록되지 않습니다.

악력(Grip Strength): 악력이 감소되거나 부재하면 1점, 정상적인 악력은 0점을 얻습니다.

언어: 말의 변화, 전반적인 실어증 또는 환자가 말을 못하는 경우 점수는 1입니다. 일반 언어는 0점입니다.

방치: 환자가 하나 이상의 감각 양식에서 양측 동시 자극에 대한 소거를 보이거나, 자신의 손을 인식하지 못하거나, 지속적으로 신체의 한 쪽으로만 방향을 지정하는 경우 점수는 1입니다. 이러한 징후가 없으면 점수는 0입니다.

LARIO 뇌졸중 척도에서 누적 점수가 3을 초과하면 환자는 "LARIO 양성"으로 분류됩니다.

연구자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 LARIO 척도를 평가합니다.
네거티브 LARIO 스케일

안면 마비: 눈에 띄는 안면 근육 약화나 마비가 없습니다. 팔 약화: 팔은 흔들리지 않고 안정된 상태를 유지하며 중력에 대항하는 정상적인 노력을 나타냅니다.

악력: 환자는 정상적인 악력을 나타냅니다. 언어: 환자는 실어증이나 벙어리 없이 정상적으로 말합니다. 방치: 양측 동시 자극 시 감각 소멸 징후가 없으며, 자신의 손을 적절하게 인식하고, 신체 양쪽의 균형 잡힌 방향을 유지합니다.

LARIO 뇌졸중 척도에서 누적 점수가 3 이하인 경우 환자를 "LARIO 음성"으로 분류합니다.

연구자는 뇌졸중이 의심되는 환자가 응급실 분류에 도착할 때 LARIO 척도를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELVO 예측을 위한 VAN의 진단 성능
기간: 24 시간
민감도, 특이도, PPV, NPV
24 시간
ELVO 예측을 위한 VES의 진단 성능
기간: 24 시간
민감도, 특이도, PPV, NPV
24 시간
ELVO 예측을 위한 LARIO의 진단 성능
기간: 24 시간
민감도, 특이도, PPV, NPV
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELVO 예측을 위한 NIHSS의 진단 성능
기간: 24 시간
민감도, 특이도, PPV, NPV
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KU GOEK-2022/06.15

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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