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Validação externa das escalas VAN, VES e LARIO em suspeita de AVC agudo

13 de agosto de 2024 atualizado por: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Validação externa dos sistemas de pontuação VAN, VES e LARIO em pacientes com suspeita de acidente vascular cerebral agudo em triagem de emergência: um estudo transversal prospectivo multicêntrico

No AVC isquêmico agudo, os tratamentos incluem trombólise intravenosa (TIV) e trombectomia mecânica (TM). A IVT é viável até 4,5 horas após o início do AVC, enquanto a MT é aplicável dentro de 24 horas, mas principalmente para oclusões de grandes vasos. A MT é especializada e realizada em centros selecionados de AVC. A triagem precoce eficaz melhora os resultados neurológicos. A avaliação pré-hospitalar da gravidade do AVC e as transferências diretas para MT são cruciais. Embora a Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) seja amplamente reconhecida, sua praticidade é limitada em ambientes de emergência devido à sua complexidade. Sistemas de pontuação alternativos como LAMS, CPSS e RACE foram introduzidos, mas apresentam limitações. Pontuações recentemente desenvolvidas, nomeadamente Visão, Afasia e Negligência (VAN), Ventura Emergency Large Vessel Occlusion (VES) e Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO), demonstram uma precisão diagnóstica promissora em estudos piloto, sugerindo potenciais benefícios para a detecção precoce, triagem apropriada e melhores resultados neurológicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para acidente vascular cerebral isquêmico agudo, os tratamentos dependentes do tempo incluem trombólise intravenosa (TIV) e trombectomia mecânica (TM). A TIV pode ser considerada em todos os pacientes com AVC isquêmico agudo nas primeiras 4,5 horas após o último tempo bem conhecido. No entanto, a MT só pode ser aplicada nas primeiras 24 horas em oclusões de grandes vasos definidas como oclusão aguda da artéria carótida interna intracraniana (ACI), artérias cerebrais proximais posteriores, médias e anteriores (respectivamente PCA, MCA, ACA), vértebras intracranianas artéria e/ou artéria basilar. No entanto, a TM só pode ser realizada em centros de AVC especializados nesta área. A triagem eficaz da oclusão de grandes vasos e a aplicação precoce de protocolos de emergência para AVC estão associadas a bons resultados neurológicos. Nesse sentido, a determinação pré-hospitalar da gravidade do AVC e a transferência direta dos pacientes que necessitam de TM para o centro de AVC são recomendadas pelas diretrizes atuais. É importante que os protocolos utilizados na triagem pré-hospitalar e nos serviços de urgência para determinar a gravidade do AVC sejam fáceis de aprender e aplicar, sejam repetíveis e a sua precisão seja comprovada com conjuntos de dados externos. Até o momento, muitos sistemas de pontuação foram propostos para a determinação precoce da gravidade do AVC. Embora o sistema mais aceito e amplamente utilizado entre esses sistemas seja o National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), a necessidade de treinamento e experiência dos profissionais e a aplicação demorada restringem seu uso na triagem pré-hospitalar ou no departamento de emergência. Alternativamente, sistemas curtos e facilmente aplicáveis, como a Escala Motora de Los Angeles (LAMS), a Escala Pré-hospitalar de AVC de Cincinnati (CPSS), a Avaliação Rápida de Oclusão Arterial (RACE) foram desenvolvidos no ambiente pré-hospitalar. No entanto, a incapacidade destes sistemas de fornecerem em conjunto elevada sensibilidade e especificidade exigiu o desenvolvimento de outros sistemas de pontuação alternativos. Entre os novos sistemas de pontuação desenvolvidos nos últimos anos, o escore de Visão, Afasia e Negligência (VAN), o escore de Oclusão de Grandes Vasos de Emergência de Ventura (VES) e a Escala de Oclusão Intracraniana de Grandes Artérias (LARIO) demonstraram alto desempenho diagnóstico em estudos piloto. O escore VAN demonstrou ser 100% sensível e 90% específico na previsão de oclusão de grandes vasos em pacientes com AVC com fraqueza motora acompanhada por pelo menos um dos sintomas de visão, afasia e negligência ou um escore NIHSS >6. O escore VES foi desenvolvido como um sistema de 4 etapas que avalia desvio ocular, afasia, negligência e letargia, e foi relatado que a presença de pelo menos uma dessas funções era 95% sensível e 82% específica na previsão de oclusão de grandes vasos. A pontuação LARIO foi desenvolvida como um sistema de 5 etapas que avalia paralisia facial, distúrbio de fala, fraqueza nos braços, fraqueza nas mãos e negligência. Ter >3 dessas etapas positivas proporcionou 100% de sensibilidade e 82% de especificidade para oclusão de grandes vasos. Os resultados obtidos em estudos piloto sugerem que o uso dos sistemas de pontuação VAN, VES e LARIO na triagem pré-hospitalar ou no pronto-socorro promete melhorar os resultados neurológicos pela identificação precoce de pacientes com oclusão de grandes vasos que requerem TM, triagem apropriada e aplicação ideal de protocolos de AVC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

614

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Peru, 41100
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis com suspeita de acidente vascular cerebral que foram admitidos no pronto-socorro pelo EMS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos admitidos no pronto-socorro com suspeita de acidente vascular cerebral pelo EMS.

Critério de exclusão:

  • Mais de 24 horas se passaram desde o início dos sintomas ou da última normalidade conhecida no paciente.
  • O médico emergencista não indica a necessidade de exames de imagem como Tomografia Computadorizada (TC), Angiografia por TC (CTA), Ressonância Magnética Ponderada por Difusão (DWI-MRI) ou Angiografia por Ressonância Magnética (ARM), ou o exame de imagem não pode ser realizado .
  • Exacerbação de sintomas residuais devido a acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico prévio.
  • Condições no PS que impedem a avaliação pela escala (por exemplo, necessidades avançadas de via aérea, não cooperação do paciente com o exame, necessidade imediata de reanimação, etc.).
  • Pacientes transferidos para o PS após diagnóstico em outra instituição de saúde.
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Escala VAN positiva

Função motora: Verifique se há desvio do braço com os braços estendidos, palmas para cima e olhos fechados por 10 segundos. Se presente, prossiga para os critérios VAN.

V (Visual): Avalie o relato de visão dupla, corte de campo ou perda de visão, ou dificuldade de ver os dedos em um quadrante. Se forem encontrados quaisquer distúrbios visuais, o paciente é "VAN positivo".

A (Afasia): Identificar dificuldades em formar palavras, repetir uma frase curta, reconhecer dois objetos ou seguir comandos simples. Se forem observados quaisquer sintomas de afasia, o paciente é "VAN positivo".

N (Negligência): Verifique se há olhar forçado, incapacidade de rastrear uma caneta para um lado ou falta de sensibilidade nos membros. Se for detectado algum sinal de negligência, o paciente é “VAN positivo”.
Teste de diagnostico: Avaliação de VAN
Um investigador avalia a escala VAN quando um paciente chega à triagem do pronto-socorro com suspeita de acidente vascular cerebral.
Escala VAN negativa
Uma escala VAN negativa indica que um potencial paciente com AVC não apresenta os sinais primários associados a uma oclusão de grandes vasos (SVE). Especificamente, o paciente não demonstrou desvio do braço durante o teste inicial da função motora. Se a avaliação motora for realizada de acordo com os critérios VAN, o paciente não apresenta distúrbios visuais como visão dupla ou cortes de campo ("V"), nem sintomas de afasia, como dificuldade em formar palavras ou repetir frases ("A"), e sem sinais de negligência, como olhar forçado ou falta de sensibilidade nos membros ("N")
Teste de diagnostico: Avaliação de VAN
Um investigador avalia a escala VAN quando um paciente chega à triagem do pronto-socorro com suspeita de acidente vascular cerebral.
Escala VES positiva

Desvio ocular: Pontuado como 1 se houver desvio forçado de ambos os olhos para qualquer lado; caso contrário, pontuado como 0.

Afasia: Pontuada como 1 se o paciente estiver acordado e apresentar um ou mais dos seguintes:

Incapacidade de repetir uma frase. Incapacidade de nomear um objeto. Falar incoerentemente ou não obedecer comandos. Ficar mudo. Caso contrário, pontuado como 0. Negligência: Pontuado como 1 se o paciente consegue perceber o toque em ambos os lados individualmente, mas não consegue senti-lo em um lado quando estimulado simultaneamente. Caso contrário, pontuado como 0.

Obnubilação: Pontuado como 1 se o paciente não consegue manter a vigília durante uma conversa; caso contrário, pontuado como 0.

O VES pode variar de 0 a 4. Uma pontuação de 1 ou superior sugere uma probabilidade positiva para ELVO. Além disso, se o teste de um paciente for positivo para afasia, a negligência pode ser deduzida observando se o paciente ignora o examinador de um lado, mas responde quando o examinador muda de lado.
Teste de diagnostico: Avaliação VES
Um investigador avalia a escala VES quando um paciente chega à triagem do pronto-socorro com suspeita de acidente vascular cerebral.
Escala VES negativa

Desvio ocular: Nenhum desvio forçado de ambos os olhos é observado. Afasia: O paciente, enquanto acordado, consegue repetir frases, nomear objetos, falar com coerência, seguir comandos e não ficar mudo.

Negligência: O paciente pode perceber o toque tanto quando os lados são estimulados individualmente quanto simultaneamente.

Obtundação: O paciente permanece acordado e alerta durante a conversa. Uma pontuação total de 0 na escala VES representa um resultado negativo do VES.
Teste de diagnostico: Avaliação VES
Um investigador avalia a escala VES quando um paciente chega à triagem do pronto-socorro com suspeita de acidente vascular cerebral.
Escala LARIO positiva

Paralisia Facial: A presença de fraqueza muscular facial ou paralisia pontua 1, enquanto uma expressão facial normal pontua 0.

Fraqueza do braço: Uma pontuação de 1 é dada para desvio do braço, nenhum esforço contra a gravidade ou nenhum movimento. Nenhum desvio recebe pontuação 0.

Força de preensão: Força de preensão reduzida ou ausente pontua 1, enquanto uma aderência normal pontua 0.

Linguagem: Alterações na fala, afasia global ou mudo do paciente resultam em pontuação 1. A linguagem normal recebe pontuação 0.

Negligência: Uma pontuação de 1 é dada se o paciente apresenta extinção à estimulação bilateral simultânea em uma ou mais modalidades sensoriais, não reconhece a própria mão ou se orienta consistentemente apenas para um lado do corpo. A ausência desses sinais pontua 0.

Uma pontuação cumulativa superior a 3 na escala LARIO Stroke Scale categoriza o paciente como "LARIO positivo",
Teste de diagnostico: Avaliação LARIO
Um investigador avalia a escala LARIO quando um paciente chega à triagem do pronto-socorro com suspeita de acidente vascular cerebral.
Escala LARIO negativa

Paralisia Facial: Nenhuma fraqueza ou paralisia muscular facial observável. Fraqueza do braço: O braço permanece estável sem deriva e exibe esforço normal contra a gravidade.

Força de preensão: O paciente apresenta força de preensão normal. Linguagem: O paciente fala normalmente, sem afasia ou mudez. Negligência: Nenhum sinal de extinção sensorial após estimulação simultânea bilateral, reconhecimento adequado da própria mão e orientação equilibrada para ambos os lados do corpo.

Uma pontuação cumulativa de 3 ou menos na escala LARIO Stroke Scale classifica o paciente como "LARIO negativo".
Teste de diagnostico: Avaliação LARIO
Um investigador avalia a escala LARIO quando um paciente chega à triagem do pronto-socorro com suspeita de acidente vascular cerebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico de VAN para prever ELVO
Prazo: 24 horas
Sensibilidade, especificidade, VPP, VPN
24 horas
Desempenho diagnóstico do VES para prever ELVO
Prazo: 24 horas
Sensibilidade, especificidade, VPP, VPN
24 horas
Desempenho diagnóstico do LARIO para prever ELVO
Prazo: 24 horas
Sensibilidade, especificidade, VPP, VPN
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico do NIHSS para prever ELVO
Prazo: 24 horas
Sensibilidade, especificidade, VPP, VPN
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KU GOEK-2022/06.15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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