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Externe Validierung der VAN-, VES- und LARIO-Skalen bei Verdacht auf akuten Schlaganfall

13. August 2024 aktualisiert von: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Externe Validierung der Bewertungssysteme VAN, VES und LARIO bei Patienten mit Verdacht auf akuten Schlaganfall in der Notfalltriage: Eine multizentrische prospektive Querschnittsstudie

Bei einem akuten ischämischen Schlaganfall umfassen die Behandlungen eine intravenöse Thrombolyse (IVT) und eine mechanische Thrombektomie (MT). IVT ist bis zu 4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durchführbar, während MT innerhalb von 24 Stunden anwendbar ist, jedoch hauptsächlich bei großen Gefäßverschlüssen. MT ist spezialisiert und wird in ausgewählten Schlaganfallzentren durchgeführt. Eine wirksame frühe Triage verbessert die neurologischen Ergebnisse. Eine präklinische Beurteilung des Schweregrads eines Schlaganfalls und direkte Überweisungen zur MT sind von entscheidender Bedeutung. Obwohl die Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS) weithin anerkannt ist, ist ihre Praktikabilität in Notfallsituationen aufgrund ihrer Komplexität begrenzt. Alternative Bewertungssysteme wie LAMS, CPSS und RACE wurden eingeführt, weisen jedoch Einschränkungen auf. Kürzlich entwickelte Scores, nämlich Vision, Aphasia, and Neglect (VAN), Ventura Emergency Large Vessel Occlusion (VES) und Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO), zeigen in Pilotstudien eine vielversprechende diagnostische Genauigkeit, was auf potenzielle Vorteile für die Früherkennung schließen lässt. angemessene Triage und bessere neurologische Ergebnisse

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den zeitabhängigen Behandlungen bei akutem ischämischem Schlaganfall gehören die intravenöse Thrombolyse (IVT) und die mechanische Thrombektomie (MT). Eine IVT kann bei allen Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall innerhalb der ersten 4,5 Stunden nach der letzten bekannten Erholungszeit in Betracht gezogen werden. MT kann jedoch nur innerhalb der ersten 24 Stunden bei großen Gefäßverschlüssen angewendet werden, die als akuter Verschluss der intrakraniellen A. carotis interna (ICA), der proximalen hinteren, mittleren und vorderen Hirnarterien (PCA, MCA, ACA) und der intrakraniellen Wirbelkörper definiert sind Arterie und/oder Basilararterie. Allerdings kann die MT nur in darauf spezialisierten Schlaganfallzentren durchgeführt werden. Eine wirksame Triage großer Gefäßverschlüsse und die frühzeitige Anwendung von Schlaganfall-Notfallprotokollen sind mit guten neurologischen Ergebnissen verbunden. In diesem Sinne wird in den aktuellen Leitlinien die präklinische Bestimmung der Schlaganfallschwere und die direkte Überführung von Patienten, die eine MT benötigen, in das Schlaganfallzentrum empfohlen. Es ist wichtig, dass die Protokolle, die bei der Triage vor dem Krankenhausaufenthalt und in der Notaufnahme zur Bestimmung der Schwere des Schlaganfalls verwendet werden, leicht zu erlernen und anzuwenden sind, wiederholbar sind und ihre Genauigkeit anhand externer Datensätze nachgewiesen werden kann. Bisher wurden viele Bewertungssysteme zur frühzeitigen Bestimmung der Schwere eines Schlaganfalls vorgeschlagen. Obwohl das am meisten akzeptierte und am weitesten verbreitete System unter diesen Systemen die National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ist, schränken der Schulungs- und Erfahrungsbedarf der Ärzte und die zeitaufwändige Anwendung ihre Verwendung in der Triage vor dem Krankenhausaufenthalt oder in der Notaufnahme ein. Alternativ wurden im präklinischen Umfeld kurze und leicht anwendbare Systeme wie die Los Angeles Motor Scale (LAMS), die Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) und die Rapid Arterial OCclusion Evaluation (RACE) entwickelt. Da diese Systeme jedoch nicht in der Lage sind, gleichzeitig eine hohe Sensitivität und Spezifität bereitzustellen, war die Entwicklung anderer alternativer Bewertungssysteme erforderlich. Unter den neuen Bewertungssystemen, die in den letzten Jahren entwickelt wurden, haben der Vision, Aphasia, and Neglect (VAN) Score, der Ventura Emergency Large Vessel Occlusion (VES) Score und die Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) eine hohe diagnostische Leistung gezeigt Pilotstudien. Der VAN-Score erwies sich als zu 100 % sensitiv und zu 90 % spezifisch bei der Vorhersage eines Verschlusses großer Gefäße bei Schlaganfallpatienten mit motorischer Schwäche, begleitet von mindestens einem der Symptome Sehvermögen, Aphasie und Neglect oder einem NIHSS-Score von >6. Der VES-Score wurde als 4-Stufen-System zur Bewertung von Augenabweichung, Aphasie, Vernachlässigung und Lethargie entwickelt. Es wurde berichtet, dass das Vorhandensein mindestens einer dieser Funktionen bei der Vorhersage eines Verschlusses großer Gefäße zu 95 % empfindlich und zu 82 % spezifisch war. Der LARIO-Score wurde als 5-Stufen-System zur Bewertung von Gesichtslähmung, Sprachstörung, Armschwäche, Handgriffschwäche und Vernachlässigung entwickelt. Wenn mehr als drei dieser Schritte positiv waren, ergab sich eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 82 % für den Verschluss großer Gefäße. Die aus Pilotstudien erzielten Ergebnisse legen nahe, dass der Einsatz von VAN-, VES- und LARIO-Bewertungssystemen bei der Triage vor dem Krankenhausaufenthalt oder in der Notaufnahme eine Verbesserung der neurologischen Ergebnisse durch die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit großen Gefäßverschlüssen, die eine MT erfordern, eine angemessene Triage und eine optimale Anwendung verspricht von Schlaganfallprotokollen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

614

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Truthahn, 41100
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle geeigneten Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall, die vom Rettungsdienst in die Notaufnahme aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die mit dem Verdacht auf einen Schlaganfall per Rettungsdienst in die Notaufnahme eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Seit dem Auftreten der Symptome oder dem letzten bekannten Normalzustand des Patienten sind mehr als 24 Stunden vergangen.
  • Der Notarzt weist nicht auf die Notwendigkeit einer Bildgebung wie Computertomographie (CT), CT-Angiographie (CTA), diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DWI-MRT) oder Magnetresonanzangiographie (MRA) hin, oder der bildgebende Test kann nicht durchgeführt werden .
  • Verschlimmerung der Restsymptome aufgrund eines früheren hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfalls.
  • Bedingungen in der Notaufnahme, die eine maßstabsgetreue Beurteilung verhindern (z. B. fortgeschrittener Bedarf an Atemwegen, mangelnde Mitarbeit des Patienten bei der Untersuchung, sofortiger Wiederbelebungsbedarf usw.).
  • Patienten, die nach der Diagnose in einer anderen Gesundheitseinrichtung in die Notaufnahme überwiesen wurden.
  • Schwangere Patienten
  • Nicht einwilligende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Positive VAN-Skala

Motorische Funktion: Überprüfen Sie die Armbewegung mit ausgestreckten Armen, Handflächen nach oben und geschlossenen Augen für 10 Sekunden. Falls vorhanden, fahren Sie mit den VAN-Kriterien fort.

V (visuell): Prüfen Sie, ob Doppeltsehen, Sehstörungen, Sehverlust oder Schwierigkeiten beim Erkennen der Finger in einem Quadranten vorliegen. Werden Sehstörungen festgestellt, ist der Patient „VAN-positiv“.

A (Aphasie): Identifizieren Sie Schwierigkeiten beim Bilden von Wörtern, beim Wiederholen eines kurzen Satzes, beim Erkennen von zwei Objekten oder beim Befolgen einfacher Befehle. Werden Aphasiesymptome beobachtet, ist der Patient „VAN-positiv“.

N (Vernachlässigung): Überprüfen Sie, ob ein erzwungener Blick, die Unfähigkeit, einen Stift zur Seite zu führen, oder fehlende Empfindungen in den Gliedmaßen vorliegen. Werden Neglect-Anzeichen festgestellt, ist der Patient „VAN-positiv“.
Diagnosetest: VAN-Bewertung
Ein Prüfer bewertet die VAN-Skala, wenn ein Patient mit einem Verdacht auf Schlaganfall in die Notaufnahme-Triage kommt.
Negative VAN-Skala
Eine negative VAN-Skala zeigt an, dass ein potenzieller Schlaganfallpatient nicht die primären Anzeichen aufweist, die mit einem Verschluss großer Gefäße (LVO) einhergehen. Insbesondere zeigte der Patient während des ersten Motorfunktionstests keine Armdrift. Wenn die motorische Beurteilung nach den VAN-Kriterien erfolgt, zeigt der Patient keine Sehstörungen wie Doppeltsehen oder Feldschnitte („V“), keine Aphasiesymptome wie Schwierigkeiten beim Bilden von Wörtern oder beim Wiederholen von Sätzen („A“) und keine Anzeichen von Vernachlässigung, wie erzwungener Blick oder Gefühllosigkeit in den Gliedmaßen („N“)
Diagnosetest: VAN-Bewertung
Ein Prüfer bewertet die VAN-Skala, wenn ein Patient mit einem Verdacht auf Schlaganfall in die Notaufnahme-Triage kommt.
Positive VES-Skala

Augenabweichung: Wird mit 1 bewertet, wenn eine erzwungene Abweichung beider Augen zu einer Seite vorliegt; andernfalls wird es mit 0 bewertet.

Aphasie: Wird mit 1 bewertet, wenn der Patient wach ist und eines oder mehrere der folgenden Symptome aufweist:

Unfähigkeit, einen Satz zu wiederholen. Unfähigkeit, ein Objekt zu benennen. Unzusammenhängendes Sprechen oder Nichtbefolgen von Befehlen. Stumm sein. Ansonsten wird mit 0 bewertet. Vernachlässigung: Wird mit 1 bewertet, wenn der Patient Berührungen auf beiden Seiten einzeln wahrnehmen kann, sie bei gleichzeitiger Stimulation jedoch auf einer Seite nicht spürt. Ansonsten wird mit 0 bewertet.

Betäubung: Wird mit 1 bewertet, wenn der Patient während eines Gesprächs nicht wach bleiben kann; andernfalls wird es mit 0 bewertet.

Der VES kann zwischen 0 und 4 liegen. Ein Wert von 1 oder höher deutet auf eine positive Wahrscheinlichkeit für ELVO hin. Wenn ein Patient außerdem positiv auf Aphasie getestet wird, kann auf Neglect geschlossen werden, indem festgestellt wird, ob der Patient den Untersucher auf einer Seite missachtet, aber reagiert, wenn der Untersucher die Seite wechselt.
Diagnosetest: VES-Bewertung
Ein Prüfer beurteilt die VES-Skala, wenn ein Patient mit einem Verdacht auf Schlaganfall in die Notaufnahme-Triage kommt.
Negative VES-Skala

Augenabweichung: Es wird keine erzwungene Abweichung beider Augen beobachtet. Aphasie: Der Patient kann im wachen Zustand Sätze wiederholen, Gegenstände benennen, spricht zusammenhängend, befolgt Befehle und ist nicht stumm.

Vernachlässigung: Der Patient kann Berührungen auf beiden Seiten wahrnehmen, wenn die Seiten einzeln und gleichzeitig stimuliert werden.

Betäubung: Der Patient bleibt während des Gesprächs wach und aufmerksam. Eine Gesamtpunktzahl von 0 auf der VES-Skala bedeutet ein negatives VES-Ergebnis.
Diagnosetest: VES-Bewertung
Ein Prüfer beurteilt die VES-Skala, wenn ein Patient mit einem Verdacht auf Schlaganfall in die Notaufnahme-Triage kommt.
Positive LARIO-Skala

Fazialisparese: Das Vorliegen einer Gesichtsmuskelschwäche oder -lähmung wird mit 1 bewertet, während ein normaler Gesichtsausdruck mit 0 bewertet wird.

Armschwäche: Eine Bewertung von 1 wird für Armdrift, keine Anstrengung gegen die Schwerkraft oder überhaupt keine Bewegung vergeben. Kein Drift wird mit 0 bewertet.

Griffstärke: Reduzierte oder fehlende Griffstärke wird mit 1 bewertet, während ein normaler Griff mit 0 bewertet wird.

Sprache: Sprachveränderungen, globale Aphasie oder Stummheit des Patienten führen zu einem Wert von 1. Normalsprache wird mit 0 bewertet.

Vernachlässigung: Eine Bewertung von 1 wird vergeben, wenn der Patient bei einer oder mehreren Sinnesmodalitäten eine Abneigung gegenüber beidseitiger gleichzeitiger Stimulation zeigt, seine eigene Hand nicht erkennt oder sich ständig nur auf eine Körperseite konzentriert. Das Fehlen dieser Zeichen wird mit 0 bewertet.

Ein kumulativer Wert von mehr als 3 auf der LARIO-Schlaganfallskala kategorisiert den Patienten als „LARIO-positiv“.
Diagnosetest: LARIO-Bewertung
Ein Prüfer bewertet die LARIO-Skala, wenn ein Patient mit einem Verdacht auf Schlaganfall in die Notaufnahme-Triage kommt.
Negative LARIO-Skala

Fazialisparese: Keine erkennbare Schwäche oder Lähmung der Gesichtsmuskulatur. Armschwäche: Der Arm bleibt stabil, ohne abzudriften, und zeigt eine normale Anstrengung gegen die Schwerkraft.

Griffstärke: Der Patient zeigt eine normale Griffstärke. Sprache: Der Patient spricht normal, ohne Aphasie oder Stummheit. Vernachlässigung: Keine Anzeichen einer sensorischen Auslöschung bei beidseitiger gleichzeitiger Stimulation, richtiges Erkennen der eigenen Hand und ausgewogene Ausrichtung auf beide Körperseiten.

Ein kumulativer Wert von 3 oder weniger auf der LARIO-Schlaganfallskala stuft den Patienten als „LARIO-negativ“ ein.
Diagnosetest: LARIO-Bewertung
Ein Prüfer bewertet die LARIO-Skala, wenn ein Patient mit einem Verdacht auf Schlaganfall in die Notaufnahme-Triage kommt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoseleistung von VAN zur Vorhersage von ELVO
Zeitfenster: 24 Stunden
Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV
24 Stunden
Diagnoseleistung von VES zur Vorhersage von ELVO
Zeitfenster: 24 Stunden
Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV
24 Stunden
Diagnoseleistung von LARIO zur Vorhersage von ELVO
Zeitfenster: 24 Stunden
Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung von NIHSS zur Vorhersage von ELVO
Zeitfenster: 24 Stunden
Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KU GOEK-2022/06.15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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