- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06024330
Validación externa de las escalas VAN, VES y LARIO en sospecha de ictus agudo
Validación externa de los sistemas de puntuación VAN, VES y LARIO en pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular agudo en triaje de emergencia: un estudio transversal prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Pavo, 41100
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en urgencias con sospecha de ictus por SEM.
Criterio de exclusión:
- Han pasado más de 24 horas desde el inicio de los síntomas o la última normalidad conocida en el paciente.
- El médico de urgencias no indica la necesidad de imágenes como Tomografía Computarizada (TC), Angiografía por TC (CTA), Imágenes por Resonancia Magnética Ponderada por Difusión (DWI-MRI) o Angiografía por Resonancia Magnética (ARM), o no se puede realizar la prueba de imagen. .
- Exacerbación de síntomas residuales debido a un ictus hemorrágico o isquémico previo.
- Condiciones en el servicio de urgencias que impiden la evaluación de la escala (p. ej., necesidades avanzadas de vía aérea, falta de cooperación del paciente con el examen, necesidad de reanimación inmediata, etc.).
- Pacientes trasladados a urgencias tras ser diagnosticados en otra institución sanitaria.
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que no consienten.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escala VAN positiva
Función motora: compruebe la deriva del brazo con los brazos extendidos, las palmas hacia arriba y los ojos cerrados durante 10 segundos. Si está presente, proceda a los criterios VAN. V (Visual): Evalúe si hay visión doble, corte de campo, pérdida de visión o dificultad para ver los dedos en un cuadrante. Si se encuentra alguna alteración visual, el paciente es "VAN positivo". A (Afasia): Identifica dificultades para formar palabras, repetir una oración corta, reconocer dos objetos o seguir órdenes simples. Si se observa algún síntoma de afasia, el paciente es "VAN positivo". N (Negligencia): compruebe si hay mirada forzada, incapacidad para seguir un bolígrafo hacia un lado o falta de sensación en las extremidades. Si se detecta algún signo de negligencia, el paciente es "VAN positivo". |
Un investigador evalúa la escala VAN cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
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Escala VAN negativa
Una escala VAN negativa indica que un posible paciente con accidente cerebrovascular no presenta los signos primarios asociados con una oclusión de grandes vasos (LVO).
Específicamente, el paciente no demostró deriva del brazo durante la prueba de función motora inicial.
Si la evaluación motora se realiza según los criterios VAN, el paciente no muestra alteraciones visuales como visión doble o cortes de campo ("V"), ni síntomas de afasia como dificultad para formar palabras o repetir oraciones ("A"), ni signos de afasia. negligencia, como mirada forzada o falta de sensación en las extremidades ("N")
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Un investigador evalúa la escala VAN cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
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Escala VES positiva
Desviación ocular: puntuado como 1 si hay una desviación forzada de ambos ojos hacia cualquier lado; de lo contrario, puntuado como 0. Afasia: puntuado como 1 si el paciente está despierto y presenta uno o más de los siguientes: Incapacidad para repetir una frase. Incapacidad para nombrar un objeto. Hablar incoherentemente o no obedecer órdenes. Ser mudo. De lo contrario, se puntúa como 0. Negligencia: Se puntúa como 1 si el paciente puede percibir el tacto en ambos lados individualmente pero no logra sentirlo en un lado cuando se lo estimula simultáneamente. De lo contrario, se puntúa como 0. Obnubilación: puntuado como 1 si el paciente no puede mantenerse despierto durante una conversación; de lo contrario, puntuado como 0. El VES puede variar de 0 a 4. Una puntuación de 1 o más sugiere una probabilidad positiva de ELVO. Además, si un paciente da positivo en la prueba de afasia, se puede deducir negligencia observando si el paciente ignora al examinador en un lado pero responde cuando el examinador cambia de lado. |
Un investigador evalúa la escala VES cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
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Escala VES negativa
Desviación ocular: No se observa desviación forzada de ambos ojos. Afasia: el paciente, mientras está despierto, puede repetir frases, nombrar objetos, habla coherentemente, sigue órdenes y no es mudo. Negligencia: El paciente puede percibir el tacto en ambos lados cuando se estimulan de forma individual y simultánea. Obnubilación: El paciente permanece despierto y alerta durante la conversación. Una puntuación total de 0 en la escala VES representa un resultado negativo de VES. |
Un investigador evalúa la escala VES cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
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Escala LARIO positiva
Parálisis facial: la presencia de debilidad o parálisis de los músculos faciales puntúa 1, mientras que una expresión facial normal puntúa 0. Debilidad del brazo: se otorga una puntuación de 1 por la deriva del brazo, ningún esfuerzo contra la gravedad o ningún movimiento en absoluto. Ninguna deriva se puntúa con 0. Fuerza de agarre: la fuerza de agarre reducida o ausente tiene una puntuación de 1, mientras que un agarre normal tiene una puntuación de 0. Lenguaje: Los cambios en el habla, la afasia global o el silencio del paciente dan como resultado una puntuación de 1. El lenguaje normal se puntúa 0. Negligencia: se otorga una puntuación de 1 si el paciente muestra extinción a la estimulación simultánea bilateral en una o más modalidades sensoriales, no reconoce su propia mano o se orienta constantemente solo hacia un lado del cuerpo. La ausencia de estos signos puntúa 0. Una puntuación acumulada superior a 3 en la escala de accidente cerebrovascular LARIO clasifica al paciente como "LARIO positivo". |
Un investigador evalúa la escala LARIO cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
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Escala LARIO negativa
Parálisis facial: No se observa debilidad o parálisis de los músculos faciales. Debilidad del brazo: el brazo permanece firme sin deriva y muestra un esfuerzo normal contra la gravedad. Fuerza de agarre: El paciente muestra una fuerza de agarre normal. Lenguaje: El paciente habla con normalidad, sin afasia ni mutismo. Negligencia: No hay signos de extinción sensorial tras la estimulación simultánea bilateral, el reconocimiento adecuado de la propia mano y la orientación equilibrada hacia ambos lados del cuerpo. Una puntuación acumulada de 3 o menos en la escala de accidente cerebrovascular LARIO clasifica al paciente como "LARIO negativo". |
Un investigador evalúa la escala LARIO cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de VAN para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
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24 horas
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Rendimiento diagnóstico de VES para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
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24 horas
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Rendimiento diagnóstico de LARIO para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de NIHSS para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU GOEK-2022/06.15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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