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Validación externa de las escalas VAN, VES y LARIO en sospecha de ictus agudo

13 de agosto de 2024 actualizado por: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Validación externa de los sistemas de puntuación VAN, VES y LARIO en pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular agudo en triaje de emergencia: un estudio transversal prospectivo multicéntrico

En el accidente cerebrovascular isquémico agudo, los tratamientos incluyen trombólisis intravenosa (TIV) y trombectomía mecánica (MT). La IVT es viable hasta 4,5 horas después del inicio del accidente cerebrovascular, mientras que la MT es aplicable dentro de las 24 horas, pero principalmente para oclusiones de vasos grandes. La MT está especializada y se realiza en centros selectos para accidentes cerebrovasculares. La clasificación temprana eficaz mejora los resultados neurológicos. La evaluación de la gravedad del ictus prehospitalario y los traslados directos para MT son cruciales. Aunque la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) es ampliamente reconocida, su utilidad práctica es limitada en entornos de emergencia debido a su complejidad. Se han introducido sistemas de puntuación alternativos como LAMS, CPSS y RACE, pero tienen limitaciones. Las puntuaciones desarrolladas recientemente, a saber, Visión, Afasia y Negligencia (VAN), Ventura Emergency Large Vessel Occlusion (VES) y Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO), demuestran una precisión diagnóstica prometedora en estudios piloto, lo que sugiere beneficios potenciales para la detección temprana. clasificación adecuada y mejores resultados neurológicos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, los tratamientos dependientes del tiempo incluyen la trombólisis intravenosa (TIV) y la trombectomía mecánica (MT). La TVI se puede considerar en todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las primeras 4,5 horas después del último tiempo bien conocido. Sin embargo, la MT sólo se puede aplicar dentro de las primeras 24 horas en oclusiones de grandes vasos definidas como oclusión aguda de la arteria carótida interna (ACI) intracraneal, las arterias cerebrales posterior, media y anterior proximal (respectivamente PCA, MCA, ACA), vertebral intracraneal. arteria y/o arteria basilar. Sin embargo, la MT sólo se puede realizar en centros de ictus especializados en esta área. La clasificación eficaz de la oclusión de grandes vasos y la aplicación temprana de protocolos de emergencia para accidentes cerebrovasculares se asocian con buenos resultados neurológicos. En este sentido, las directrices actuales recomiendan la determinación prehospitalaria de la gravedad del ictus y el traslado directo de los pacientes que requieren MT al centro de ictus. Es importante que los protocolos utilizados en la clasificación prehospitalaria y en los departamentos de emergencia para determinar la gravedad del accidente cerebrovascular sean fáciles de aprender y aplicar, sean repetibles y su precisión esté probada con conjuntos de datos externos. Hasta la fecha, se han propuesto muchos sistemas de puntuación para la determinación temprana de la gravedad del ictus. Aunque el sistema más aceptado y ampliamente utilizado entre estos sistemas es la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), la necesidad de capacitación y experiencia de los profesionales y la aplicación que requiere mucho tiempo restringen su uso en la clasificación prehospitalaria o en los departamentos de emergencia. Alternativamente, en el entorno prehospitalario se han desarrollado sistemas breves y de fácil aplicación, como la Escala motora de Los Ángeles (LAMS), la Escala de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios de Cincinnati (CPSS) y la Evaluación rápida de oclusión arterial (RACE). Sin embargo, la incapacidad de estos sistemas para proporcionar una alta sensibilidad y especificidad juntas ha requerido el desarrollo de otros sistemas de puntuación alternativos. Entre los nuevos sistemas de puntuación desarrollados en los últimos años, la puntuación de Visión, Afasia y Negligencia (VAN), la puntuación de Ventura Emergency Large Vessel Occlusion (VES) y la Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) han mostrado un alto rendimiento diagnóstico en estudios piloto. Se demostró que la puntuación VAN es 100% sensible y 90% específica para predecir la oclusión de grandes vasos en pacientes con accidente cerebrovascular con debilidad motora acompañada de al menos uno de los síntomas de visión, afasia y negligencia o una puntuación NIHSS >6. La puntuación VES se desarrolló como un sistema de 4 pasos que evalúa la desviación ocular, la afasia, la negligencia y el letargo, y se informó que la presencia de al menos una de estas funciones tenía una sensibilidad del 95% y una especificidad del 82% para predecir la oclusión de grandes vasos. La puntuación LARIO se desarrolló como un sistema de cinco pasos que evalúa la parálisis facial, el trastorno del habla, la debilidad del brazo, la debilidad del agarre de la mano y la negligencia. Tener >3 de estos pasos positivos proporcionó una sensibilidad del 100 % y una especificidad del 82 % para la oclusión de grandes vasos. Los resultados obtenidos de estudios piloto sugieren que el uso de los sistemas de puntuación VAN, VES y LARIO en la clasificación prehospitalaria o en el departamento de emergencias promete mejorar los resultados neurológicos mediante la identificación temprana de pacientes con oclusión de grandes vasos que requieren MT, clasificación adecuada y aplicación óptima. de protocolos de accidente cerebrovascular

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

614

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Pavo, 41100
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes elegibles con sospecha de accidente cerebrovascular que fueron admitidos en el servicio de urgencias por EMS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en urgencias con sospecha de ictus por SEM.

Criterio de exclusión:

  • Han pasado más de 24 horas desde el inicio de los síntomas o la última normalidad conocida en el paciente.
  • El médico de urgencias no indica la necesidad de imágenes como Tomografía Computarizada (TC), Angiografía por TC (CTA), Imágenes por Resonancia Magnética Ponderada por Difusión (DWI-MRI) o Angiografía por Resonancia Magnética (ARM), o no se puede realizar la prueba de imagen. .
  • Exacerbación de síntomas residuales debido a un ictus hemorrágico o isquémico previo.
  • Condiciones en el servicio de urgencias que impiden la evaluación de la escala (p. ej., necesidades avanzadas de vía aérea, falta de cooperación del paciente con el examen, necesidad de reanimación inmediata, etc.).
  • Pacientes trasladados a urgencias tras ser diagnosticados en otra institución sanitaria.
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes que no consienten.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escala VAN positiva

Función motora: compruebe la deriva del brazo con los brazos extendidos, las palmas hacia arriba y los ojos cerrados durante 10 segundos. Si está presente, proceda a los criterios VAN.

V (Visual): Evalúe si hay visión doble, corte de campo, pérdida de visión o dificultad para ver los dedos en un cuadrante. Si se encuentra alguna alteración visual, el paciente es "VAN positivo".

A (Afasia): Identifica dificultades para formar palabras, repetir una oración corta, reconocer dos objetos o seguir órdenes simples. Si se observa algún síntoma de afasia, el paciente es "VAN positivo".

N (Negligencia): compruebe si hay mirada forzada, incapacidad para seguir un bolígrafo hacia un lado o falta de sensación en las extremidades. Si se detecta algún signo de negligencia, el paciente es "VAN positivo".

Un investigador evalúa la escala VAN cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
Escala VAN negativa
Una escala VAN negativa indica que un posible paciente con accidente cerebrovascular no presenta los signos primarios asociados con una oclusión de grandes vasos (LVO). Específicamente, el paciente no demostró deriva del brazo durante la prueba de función motora inicial. Si la evaluación motora se realiza según los criterios VAN, el paciente no muestra alteraciones visuales como visión doble o cortes de campo ("V"), ni síntomas de afasia como dificultad para formar palabras o repetir oraciones ("A"), ni signos de afasia. negligencia, como mirada forzada o falta de sensación en las extremidades ("N")
Un investigador evalúa la escala VAN cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
Escala VES positiva

Desviación ocular: puntuado como 1 si hay una desviación forzada de ambos ojos hacia cualquier lado; de lo contrario, puntuado como 0.

Afasia: puntuado como 1 si el paciente está despierto y presenta uno o más de los siguientes:

Incapacidad para repetir una frase. Incapacidad para nombrar un objeto. Hablar incoherentemente o no obedecer órdenes. Ser mudo. De lo contrario, se puntúa como 0. Negligencia: Se puntúa como 1 si el paciente puede percibir el tacto en ambos lados individualmente pero no logra sentirlo en un lado cuando se lo estimula simultáneamente. De lo contrario, se puntúa como 0.

Obnubilación: puntuado como 1 si el paciente no puede mantenerse despierto durante una conversación; de lo contrario, puntuado como 0.

El VES puede variar de 0 a 4. Una puntuación de 1 o más sugiere una probabilidad positiva de ELVO. Además, si un paciente da positivo en la prueba de afasia, se puede deducir negligencia observando si el paciente ignora al examinador en un lado pero responde cuando el examinador cambia de lado.

Un investigador evalúa la escala VES cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
Escala VES negativa

Desviación ocular: No se observa desviación forzada de ambos ojos. Afasia: el paciente, mientras está despierto, puede repetir frases, nombrar objetos, habla coherentemente, sigue órdenes y no es mudo.

Negligencia: El paciente puede percibir el tacto en ambos lados cuando se estimulan de forma individual y simultánea.

Obnubilación: El paciente permanece despierto y alerta durante la conversación. Una puntuación total de 0 en la escala VES representa un resultado negativo de VES.

Un investigador evalúa la escala VES cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
Escala LARIO positiva

Parálisis facial: la presencia de debilidad o parálisis de los músculos faciales puntúa 1, mientras que una expresión facial normal puntúa 0.

Debilidad del brazo: se otorga una puntuación de 1 por la deriva del brazo, ningún esfuerzo contra la gravedad o ningún movimiento en absoluto. Ninguna deriva se puntúa con 0.

Fuerza de agarre: la fuerza de agarre reducida o ausente tiene una puntuación de 1, mientras que un agarre normal tiene una puntuación de 0.

Lenguaje: Los cambios en el habla, la afasia global o el silencio del paciente dan como resultado una puntuación de 1. El lenguaje normal se puntúa 0.

Negligencia: se otorga una puntuación de 1 si el paciente muestra extinción a la estimulación simultánea bilateral en una o más modalidades sensoriales, no reconoce su propia mano o se orienta constantemente solo hacia un lado del cuerpo. La ausencia de estos signos puntúa 0.

Una puntuación acumulada superior a 3 en la escala de accidente cerebrovascular LARIO clasifica al paciente como "LARIO positivo".

Un investigador evalúa la escala LARIO cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.
Escala LARIO negativa

Parálisis facial: No se observa debilidad o parálisis de los músculos faciales. Debilidad del brazo: el brazo permanece firme sin deriva y muestra un esfuerzo normal contra la gravedad.

Fuerza de agarre: El paciente muestra una fuerza de agarre normal. Lenguaje: El paciente habla con normalidad, sin afasia ni mutismo. Negligencia: No hay signos de extinción sensorial tras la estimulación simultánea bilateral, el reconocimiento adecuado de la propia mano y la orientación equilibrada hacia ambos lados del cuerpo.

Una puntuación acumulada de 3 o menos en la escala de accidente cerebrovascular LARIO clasifica al paciente como "LARIO negativo".

Un investigador evalúa la escala LARIO cuando un paciente llega al servicio de urgencias con sospecha de accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de VAN para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
24 horas
Rendimiento diagnóstico de VES para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
24 horas
Rendimiento diagnóstico de LARIO para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de NIHSS para predecir ELVO
Periodo de tiempo: 24 horas
Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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