Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af VAN-, VES- og LARIO-skalaer ved mistanke om akut slagtilfælde

15. september 2023 opdateret af: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Ekstern validering af VAN-, VES- og LARIO-scoresystemerne hos patienter, der mistænkes for akut slagtilfælde i nødtriage: En multicenter prospektiv tværsnitsundersøgelse

Ved akut iskæmisk slagtilfælde omfatter behandlinger intravenøs trombolyse (IVT) og mekanisk trombektomi (MT). IVT er levedygtigt op til 4,5 timer efter slagtilfælde, mens MT er anvendeligt inden for 24 timer, men primært til store karokklusioner. MT er specialiseret og udføres i udvalgte slagcentre. Effektiv tidlig triage forbedrer neurologiske resultater. Præhospital vurdering af sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og direkte overførsler til MT er afgørende. Selvom National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) er bredt anerkendt, er dens praktiske funktion begrænset i nødsituationer på grund af dens kompleksitet. Alternative scoringssystemer som LAMS, CPSS og RACE er blevet introduceret, men har begrænsninger. Nyligt udviklede resultater, nemlig Vision, Aphasia, and Neglect (VAN), Ventura Emergency Large Vessel Occlusion (VES) og Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO), viser lovende diagnostisk nøjagtighed i pilotundersøgelser, hvilket tyder på potentielle fordele for tidlig påvisning, passende triage og bedre neurologiske resultater

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For akut iskæmisk slagtilfælde omfatter tidsafhængige behandlinger intravenøs trombolyse (IVT) og mekanisk trombektomi (MT). IVT kan overvejes hos alle patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for de første 4,5 timer efter det sidste kendte helbredstidspunkt. MT kan dog kun anvendes inden for de første 24 timer ved okklusioner af store kar defineret som akut okklusion af den intrakranielle indre carotisarterie (ICA), proksimale posteriore, midterste og anteriore cerebrale arterier (henholdsvis PCA, MCA, ACA), intrakraniel vertebral arterie og/eller basilararterie. MT kan dog kun udføres i slagtilfældecentre, der er specialiseret i dette område. Effektiv triage af okklusion af store kar og tidlig anvendelse af akut slagtilfælde-protokoller er forbundet med gode neurologiske resultater. I denne forstand anbefales præhospital bestemmelse af slagtilfældes sværhedsgrad og direkte overførsel af patienter, der har behov for MT, til slagtilfældecentret af de gældende retningslinjer. Det er vigtigt, at de protokoller, der bruges i triage på præhospital og akutafdeling til at bestemme sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, er nemme at lære og anvende, kan gentages, og deres nøjagtighed er bevist med eksterne datasæt. Til dato er mange scoringssystemer blevet foreslået til tidlig bestemmelse af slagtilfælde. Selvom det mest accepterede og udbredte system blandt disse systemer er National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), begrænser behovet for træning og erfaring for praktiserende læger og den tidskrævende anvendelse dets brug i præ-hospital eller akutafdeling. Alternativt er korte og let anvendelige systemer såsom Los Angeles Motor Scale (LAMS), The Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS), Rapid Arterial OCclusion Evaluation (RACE) blevet udviklet i præhospitale omgivelser. Imidlertid har disse systemers manglende evne til at give høj sensitivitet og specificitet sammen nødvendiggjort udviklingen af ​​andre alternative scoringssystemer. Blandt de nye scoringssystemer, der er udviklet i de seneste år, har Vision, Aphasia and Neglect (VAN)-scoren, Ventura Emergency Large Vessel Occlusion (VES)-scoren og Large Artery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) vist høj diagnostisk ydeevne i pilotundersøgelser. VAN-scoren blev vist at være 100 % følsom og 90 % specifik til at forudsige storkarokklusion hos patienter med slagtilfælde med motorisk svaghed ledsaget af mindst et af symptomerne på syn, afasi og omsorgssvigt eller en NIHSS-score på >6. VES-scoren blev udviklet som et 4-trinssystem, der evaluerede øjenafvigelse, afasi, omsorgssvigt og sløvhed, og det blev rapporteret, at tilstedeværelsen af ​​mindst én af disse funktioner var 95 % følsom og 82 % specifik til at forudsige storkarokklusion. LARIO-scoren blev udviklet som et 5-trinssystem, der evaluerer ansigtslammelse, taleforstyrrelse, armsvaghed, svaghed i håndgreb og omsorgssvigt. At have >3 af disse trin positive gav 100 % sensitivitet og 82 % specificitet for okklusion af store kar. Resultaterne opnået fra pilotstudier tyder på, at brugen af ​​VAN-, VES- og LARIO-scoringssystemer i præhospital- eller akutmodtagelses-triage lover at forbedre neurologiske resultater ved tidlig identifikation af patienter med storkarokklusion, der kræver MT, passende triage og optimal anvendelse af slagtilfælde-protokoller

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkun, 41100
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle berettigede patienter med mistanke om slagtilfælde, som blev indlagt på skadestuen af ​​EMS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på ED med mistanke om slagtilfælde ved EMS.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er gået mere end 24 timer siden symptomernes begyndelse eller den sidst kendte normal hos patienten.
  • Akutlægen angiver ikke behovet for billeddannelse som computertomografi (CT), CT-angiografi (CTA), diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DWI-MRI) eller magnetisk resonansangiografi (MRA), eller billeddannelsestesten kan ikke udføres .
  • Forværring af resterende symptomer på grund af et tidligere hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde.
  • Forhold i ED, der forhindrer skalavurdering (f.eks. fremskredne luftvejsbehov, patientens manglende samarbejde med undersøgelsen, øjeblikkelig genoplivningsbehov osv.).
  • Patienter overført til ED efter at være blevet diagnosticeret på en anden sundhedsinstitution.
  • Gravide patienter
  • Ikke-samtykkede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv VAN-skala

Motorfunktion: Tjek for armdrift med armene strakt, håndfladerne op og lukkede øjne i 10 sekunder. Hvis tilstede, fortsæt til VAN-kriterierne.

V (Visuel): Vurder for rapporteret dobbeltsyn, feltskæring eller synstab eller problemer med at se fingre i en kvadrant. Hvis der konstateres synsforstyrrelser, er patienten "VAN-positiv".

A (Afasi): Identificer vanskeligheder med at danne ord, gentage en kort sætning, genkende to objekter eller følge simple kommandoer. Hvis der observeres afasisymptomer, er patienten "VAN-positiv".

N (Forsømmelse): Tjek for tvunget blik, manglende evne til at spore en pen til den ene side eller manglende fornemmelse i lemmerne. Hvis der påvises tegn på omsorgssvigt, er patienten "VAN-positiv".
Diagnostisk test: VAN vurdering
En investigator vurderer VAN-skalaen, når en patient ankommer til ED-triage med mistanke om slagtilfælde.
Negativ VAN-skala
En negativ VAN-skala indikerer, at en potentiel apopleksipatient ikke udviser de primære tegn forbundet med en stor karokklusion (LVO). Specifikt viste patienten ingen armdrift under den indledende motoriske funktionstest. Hvis den motoriske vurdering fortsættes til VAN-kriterierne, udviser patienten ingen synsforstyrrelser som dobbeltsyn eller feltskæringer ("V"), ingen afasisymptomer såsom besvær med at danne ord eller gentage sætninger ("A") og ingen tegn på omsorgssvigt, såsom tvunget blik eller manglende sansning i lemmerne ("N")
Diagnostisk test: VAN vurdering
En investigator vurderer VAN-skalaen, når en patient ankommer til ED-triage med mistanke om slagtilfælde.
Positiv VES-skala

Øjeafvigelse: Scores som 1, hvis der er en tvungen afvigelse af begge øjne til en hvilken som helst side; ellers scoret som 0.

Afasi: Scores som 1, hvis patienten er vågen og udviser en eller flere af følgende:

Manglende evne til at gentage en sætning. Manglende evne til at navngive et objekt. Taler usammenhængende eller ikke adlyder kommandoer. At være stum. Ellers scores som 0. Forsømmelse: Scores som 1, hvis patienten kan opfatte berøring på begge sider individuelt, men undlader at mærke den på den ene side, når den stimuleres samtidigt. Ellers scoret som 0.

Obtundation: Scores som 1, hvis patienten ikke kan opretholde vågenhed under en samtale; ellers scoret som 0.

VES kan variere fra 0 til 4. En score på 1 eller højere tyder på en positiv sandsynlighed for ELVO. Derudover, hvis en patient tester positiv for afasi, kan omsorgssvigt udledes ved at bemærke, om patienten ser bort fra undersøgeren på den ene side, men reagerer, når undersøgeren skifter side.
Diagnostisk test: VES vurdering
En investigator vurderer VES-skalaen, når en patient ankommer til ED-triage med et mistænkt slagtilfælde.
Negativ VES-skala

Øjenafvigelse: Ingen tvungen afvigelse af begge øjne observeres. Afasi: Patienten kan, mens han er vågen, gentage sætninger, navngive genstande, taler sammenhængende, følger kommandoer og er ikke stum.

Forsømmelse: Patienten kan opfatte berøring både når sider stimuleres individuelt og samtidigt.

Obtundation: Patienten forbliver vågen og opmærksom under samtalen. En samlet score på 0 på VES-skalaen repræsenterer et VES-negativt resultat.
Diagnostisk test: VES vurdering
En investigator vurderer VES-skalaen, når en patient ankommer til ED-triage med et mistænkt slagtilfælde.
Positiv LARIO skala

Facial Parese: Tilstedeværelsen af ​​ansigtsmuskelsvaghed eller lammelse scorer 1, mens et normalt ansigtsudtryk scorer 0.

Armsvaghed: En score på 1 gives for armdrift, ingen anstrengelse mod tyngdekraften eller ingen bevægelse overhovedet. Ingen drift er scoret 0.

Gribstyrke: Reduceret eller fraværende grebsstyrke scorer 1, mens et normalt greb scorer 0.

Sprog: Ændringer i tale, global afasi eller at patienten er tavs resulterer i en score på 1. Normalt sprog får 0.

Forsømmelse: En score på 1 gives, hvis patienten udviser ekstinktion til bilateral simultan stimulation i en eller flere sensoriske modaliteter, ikke genkender sin egen hånd eller konsekvent kun orienterer sig til den ene side af kroppen. Fraværet af disse tegn giver 0.

En kumulativ score over 3 på LARIO Stroke Scale kategoriserer patienten som "LARIO positiv"
Diagnostisk test: LARIO vurdering
En investigator vurderer LARIO-skalaen, når en patient ankommer til ED-triage med mistanke om slagtilfælde.
Negativ LARIO skala

Facial Parese: Ingen observerbar ansigtsmuskelsvaghed eller lammelse. Armsvaghed: Armen forbliver stabil uden drift og udviser normal indsats mod tyngdekraften.

Gribstyrke: Patienten viser normal grebsstyrke. Sprog: Patienten taler normalt uden afasi eller stumhed. Forsømmelse: Ingen tegn på sensorisk udryddelse ved bilateral simultan stimulering, korrekt genkendelse af deres egen hånd og afbalanceret orientering til begge sider af kroppen.

En kumulativ score på 3 eller mindre på LARIO Stroke Scale klassificerer patienten som "LARIO negativ",
Diagnostisk test: LARIO vurdering
En investigator vurderer LARIO-skalaen, når en patient ankommer til ED-triage med mistanke om slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af VAN til forudsigelse af ELVO
Tidsramme: 24 timer
Sensitivitet, specificitet, PPV, NPV
24 timer
Diagnostisk ydeevne af VES til forudsigelse af ELVO
Tidsramme: 24 timer
Sensitivitet, specificitet, PPV, NPV
24 timer
Diagnostisk ydeevne af LARIO til forudsigelse af ELVO
Tidsramme: 24 timer
Sensitivitet, specificitet, PPV, NPV
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af NIHSS til forudsigelse af ELVO
Tidsramme: 24 timer
Sensitivitet, specificitet, PPV, NPV
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KU GOEK-2022/06.15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VAN vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner