중추신경계 침범을 동반한 원발성 종격동 거대 B세포 림프종
2025년 6월 23일 업데이트: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele
중추신경계(CNS)가 침범된 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMLBCL) 환자의 예후 인자, 관리 및 결과에 대한 후향적 다기관 국제 연구
후향적 연구는 질병 진행 중 중추신경계 재발을 경험한 것으로 알려진 PMLBCL 진단 환자를 대상으로 임상적 특징, 진단 시 및 각 재발 시의 관리, 이러한 사례의 결과에 대한 정보를 얻는 데 중점을 두었습니다. 연구의 목적은 6개 국가에서 수집된 CNS+ PMLBCL 데이터, 임상 요인, 단독으로 또는 CNS 예방과 동시에 투여되는 항림프종 치료법, 가능한 경우 재생검 부위에 대한 정보에 대한 대규모 국제 시리즈를 통합하는 것입니다. , 재발 시 받은 림프종 치료의 용량 강도 및 환자의 결과.
일상적인 진료 또는 임상 시험에서 치료받은 환자 모두가 고려됩니다. 또한 이 희귀한 개체의 병리학적 특징을 더 잘 특성화하기 위해 초기 진단에 대한 중심 병리학적 검토와 조직학적으로 확인된 재발이 가능한 경우를 고려할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재발/진행 시 중추신경계 침범으로 진단된 WHO 분류에 따른 PMLBL의 조직학적 기준을 충족하는 진단을 받은 환자.
연구에 적합한 환자는 현지 현장 출처를 조사하여 현장 조사를 통해 후향적으로 식별됩니다.
진단 및 재병기 결정 시 국소 병리학적 보고의 가용성이 적격성을 고려합니다.
설명
포함 기준:
- WHO 분류에 따라 조직학적으로 확인된 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(PMLBCL) 진단
- 중추신경계(CNS) 관련으로 재발/진행된 경우
- 임상 증상, 치료 세부 사항 및 결과에 대한 세부 정보 가용성
- 중앙 검토를 위한 병리학적 데이터의 세부정보 가용성
- 연령 ≥18세
제외 기준
- PMLBCL 아형 이외의 중추신경계 림프종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PMLBL 진단을 받은 환자
재발/진행 시 중추신경계 침범 진단을 받고 WHO 분류에 따른 PMLBL의 조직학적 기준을 충족하는 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 특징 1
기간: 2 년
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진단 및 CNS 재발(첫 번째 재발 또는 두 번째 및 후속 재발) 시 PMLBCL 특징과 받은 치료를 설명합니다. CNS 재발까지의 중앙 시간을 설명합니다. PMLBCL 환자의 CNS 재발 결과에 대한 예후 인자를 정의합니다.
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2 년
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임상적 특징 2
기간: 2 년
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치료 전략을 생존 종료점과 연관시키기 위해
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2 년
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임상적 특징 3
기간: 2 년
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CNS 사건 후 무진행 생존(PFS) 평가
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2 년
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임상적 특징 4
기간: 2 년
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중추신경계 재발 후 전체 생존(OS)을 평가하기 위해!
병리학에서는 초기 진단과 재발을 검토하고 생물학적, 분자적 요인과 중추신경계 재발의 상관관계를 확인했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD, Jaffe ES. The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasms. Blood. 2016 May 19;127(20):2375-90. doi: 10.1182/blood-2016-01-643569. Epub 2016 Mar 15.
- Cazals-Hatem D, Lepage E, Brice P, Ferrant A, d'Agay MF, Baumelou E, Briere J, Blanc M, Gaulard P, Biron P, Schlaifer D, Diebold J, Audouin J. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. A clinicopathologic study of 141 cases compared with 916 nonmediastinal large B-cell lymphomas, a GELA ("Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte") study. Am J Surg Pathol. 1996 Jul;20(7):877-88. doi: 10.1097/00000478-199607000-00012.
- Falini B, Venturi S, Martelli M, Santucci A, Pileri S, Pescarmona E, Giovannini M, Mazza P, Martelli MF, Pasqualucci L, et al. Mediastinal large B-cell lymphoma: clinical and immunohistological findings in 18 patients treated with different third-generation regimens. Br J Haematol. 1995 Apr;89(4):780-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.1995.tb08415.x.
- Bishop PC, Wilson WH, Pearson D, Janik J, Jaffe ES, Elwood PC. CNS involvement in primary mediastinal large B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2479-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2479.
- Zinzani PL, Martelli M, Bertini M, Gianni AM, Devizzi L, Federico M, Pangalis G, Michels J, Zucca E, Cantonetti M, Cortelazzo S, Wotherspoon A, Ferreri AJ, Zaja F, Lauria F, De Renzo A, Liberati MA, Falini B, Balzarotti M, Calderoni A, Zaccaria A, Gentilini P, Fattori PP, Pavone E, Angelopoulou MK, Alinari L, Brugiatelli M, Di Renzo N, Bonifazi F, Pileri SA, Cavalli F; International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG). Induction chemotherapy strategies for primary mediastinal large B-cell lymphoma with sclerosis: a retrospective multinational study on 426 previously untreated patients. Haematologica. 2002 Dec;87(12):1258-64.
- Martelli M, Ferreri A, Di Rocco A, Ansuinelli M, Johnson PWM. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. Crit Rev Oncol Hematol. 2017 May;113:318-327. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.01.009. Epub 2017 Jan 21.
- Aoki T, Izutsu K, Suzuki R, Nakaseko C, Arima H, Shimada K, Tomita A, Sasaki M, Takizawa J, Mitani K, Igarashi T, Maeda Y, Fukuhara N, Ishida F, Niitsu N, Ohmachi K, Takasaki H, Nakamura N, Kinoshita T, Nakamura S, Ogura M. Prognostic significance of pleural or pericardial effusion and the implication of optimal treatment in primary mediastinal large B-cell lymphoma: a multicenter retrospective study in Japan. Haematologica. 2014 Dec;99(12):1817-25. doi: 10.3324/haematol.2014.111203. Epub 2014 Sep 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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