Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma, johon liittyy keskushermosto
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele
Retrospektiivinen monikeskustutkimus primaarisen mediastinaalisen suuren B-solulymfooman (PMLBCL) ennustetekijöistä, hoidosta ja tuloksista keskushermostoon (CNS) kärsivillä potilailla
retrospektiivinen tutkimus keskittyi potilaisiin, joilla oli tunnettu PMLBCL-diagnoosi ja jotka kokivat keskushermoston uusiutumista sairautensa aikana. Tarkoituksena oli saada tietoa kliinisistä ominaisuuksista, hoidosta diagnoosin ja jokaisen uusiutumisen yhteydessä sekä näiden tapausten tuloksista. Tutkimuksen tavoitteena on koota suuri kansainvälinen sarja CNS+ PMLBCL -tiedoista, jotka ovat peräisin kuudesta eri maasta, kliinisistä tekijöistä, lymfooman vastaisesta hoidosta, joka annetaan yksinään tai samanaikaisesti keskushermoston profylaksian kanssa, tiedot rebiopsian paikasta, jos saatavilla. lymfoomahoidon annosintensiteetti uusiutumisen yhteydessä ja potilaiden tulos.
Molemmat potilaat, joita hoidetaan rutiinikäytännössä tai kliinisissä tutkimuksissa, otetaan huomioon. Lisäksi tämän harvinaisen kokonaisuuden patologisten piirteiden karakterisoimiseksi paremmin tarkastellaan alkuperäisen diagnoosin ja mahdollisuuksien mukaan histologisen vahvistetun uusiutumisen keskuspatologista katsausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andres Ferreri
- Puhelinnumero: 0226435603
- Sähköposti: ferreri.clinicaltrials@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefania Trinca
- Puhelinnumero: 0226434289
- Sähköposti: trinca.stefania@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Jose Maria Ferreri, MD
- Puhelinnumero: 00390226437649
- Sähköposti: ferreri.andres@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Calimeri, MD
- Puhelinnumero: 00390226437642
- Sähköposti: calimeri.teresa@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden diagnoosi täytti PMLBL:n histologiset kriteerit WHO:n luokituksen mukaan ja diagnosoitiin keskushermostohäiriön uusiutuminen/eteneminen.
Tutkimuskelpoiset potilaat tunnistetaan jälkikäteen paikallisten tutkimuslaitosten lähteiden avulla.
Paikallisen patologisen raportin saatavuus diagnoosin ja uudelleenhoidon yhteydessä otetaan huomioon kelpoisuuden kannalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu primaarisen mediastinaalisen suuren B-solulymfooman (PMLBCL) diagnoosi WHO:n luokituksen mukaan
- Oli uusiutuminen/eteneminen keskushermoston (CNS) kanssa
- Kliinisen esityksen, hoidon yksityiskohtien ja tulosten yksityiskohtien saatavuus
- Patologisten tietojen yksityiskohtien saatavuus keskitettyä tarkastelua varten
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on muu keskushermoston lymfooma kuin PMLBCL-alatyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla on diagnosoitu PMLBL
Potilaat, joiden diagnoosi täytti PMLBL:n histologiset kriteerit WHO:n luokituksen mukaan ja joiden diagnoosina oli keskushermostohäiriön uusiutuminen/eteneminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet 1
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
kuvaamaan PMLBCL:n ominaisuuksia diagnoosin ja keskushermoston uusiutumisen yhteydessä (ensimmäinen relapsi tai toinen ja sitä seuraavat uusiutumiset) ja saatu hoito kuvaamaan keskushermoston uusiutumisen mediaaniaikaa PMLBCL-potilaiden keskushermoston uusiutumisen tulosten ennustamiseksi.
|
2 VUOTTA
|
|
Kliiniset ominaisuudet 2
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
korreloida hoitostrategia eloonjäämispäätepisteiden kanssa
|
2 VUOTTA
|
|
Kliiniset ominaisuudet 3
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
PFS:n (Progression Free Survical) arvioimiseksi keskushermostotapahtumien jälkeen
|
2 VUOTTA
|
|
Kliiniset ominaisuudet 4
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) keskushermoston relapsoitumisen jälkeen keskustaan!
patologi tarkasteli alkuperäisen diagnoosin ja uusiutumisen ja korreloi biologiset ja molekyyliset tekijät keskushermoston uusiutumisen kanssa
|
2 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD, Jaffe ES. The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasms. Blood. 2016 May 19;127(20):2375-90. doi: 10.1182/blood-2016-01-643569. Epub 2016 Mar 15.
- Cazals-Hatem D, Lepage E, Brice P, Ferrant A, d'Agay MF, Baumelou E, Briere J, Blanc M, Gaulard P, Biron P, Schlaifer D, Diebold J, Audouin J. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. A clinicopathologic study of 141 cases compared with 916 nonmediastinal large B-cell lymphomas, a GELA ("Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte") study. Am J Surg Pathol. 1996 Jul;20(7):877-88. doi: 10.1097/00000478-199607000-00012.
- Falini B, Venturi S, Martelli M, Santucci A, Pileri S, Pescarmona E, Giovannini M, Mazza P, Martelli MF, Pasqualucci L, et al. Mediastinal large B-cell lymphoma: clinical and immunohistological findings in 18 patients treated with different third-generation regimens. Br J Haematol. 1995 Apr;89(4):780-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.1995.tb08415.x.
- Bishop PC, Wilson WH, Pearson D, Janik J, Jaffe ES, Elwood PC. CNS involvement in primary mediastinal large B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2479-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2479.
- Zinzani PL, Martelli M, Bertini M, Gianni AM, Devizzi L, Federico M, Pangalis G, Michels J, Zucca E, Cantonetti M, Cortelazzo S, Wotherspoon A, Ferreri AJ, Zaja F, Lauria F, De Renzo A, Liberati MA, Falini B, Balzarotti M, Calderoni A, Zaccaria A, Gentilini P, Fattori PP, Pavone E, Angelopoulou MK, Alinari L, Brugiatelli M, Di Renzo N, Bonifazi F, Pileri SA, Cavalli F; International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG). Induction chemotherapy strategies for primary mediastinal large B-cell lymphoma with sclerosis: a retrospective multinational study on 426 previously untreated patients. Haematologica. 2002 Dec;87(12):1258-64.
- Martelli M, Ferreri A, Di Rocco A, Ansuinelli M, Johnson PWM. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. Crit Rev Oncol Hematol. 2017 May;113:318-327. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.01.009. Epub 2017 Jan 21.
- Aoki T, Izutsu K, Suzuki R, Nakaseko C, Arima H, Shimada K, Tomita A, Sasaki M, Takizawa J, Mitani K, Igarashi T, Maeda Y, Fukuhara N, Ishida F, Niitsu N, Ohmachi K, Takasaki H, Nakamura N, Kinoshita T, Nakamura S, Ogura M. Prognostic significance of pleural or pericardial effusion and the implication of optimal treatment in primary mediastinal large B-cell lymphoma: a multicenter retrospective study in Japan. Haematologica. 2014 Dec;99(12):1817-25. doi: 10.3324/haematol.2014.111203. Epub 2014 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Observational retrospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .