Linfoma primario a grandi cellule B del mediastino con coinvolgimento del sistema nervoso centrale
Studio internazionale multicentrico retrospettivo su fattori prognostici, gestione ed esiti di pazienti con linfoma primario mediastinico a grandi cellule B (PMLBCL) con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC)
studio retrospettivo focalizzato su pazienti con una diagnosi nota di PMLBCL che hanno avuto una recidiva del sistema nervoso centrale nel corso della malattia per ottenere informazioni sulle caratteristiche cliniche, sulla gestione alla diagnosi e ad ogni recidiva e sull'esito di questi casi. Lo scopo dello studio è quello di mettere insieme un'ampia serie internazionale di dati sul sistema nervoso centrale + PMLBCL, provenienti da 6 diversi paesi, su fattori clinici, terapia antilinfoma somministrata da sola o in concomitanza con la profilassi del sistema nervoso centrale, le informazioni sul sito di re-biopsia quando disponibili. , l'intensità della dose della terapia per il linfoma ricevuta in caso di recidiva e l'esito dei pazienti.
Verranno presi in considerazione sia i pazienti trattati nella pratica di routine che nell'ambito di studi clinici. Inoltre, per meglio caratterizzare le caratteristiche patologiche di questa rara entità, verrà presa in considerazione una revisione patologica centrale della diagnosi iniziale e, quando disponibile, di una recidiva confermata istologicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti la cui diagnosi soddisfaceva i criteri istologici di PMLBL secondo la classificazione OMS con una diagnosi di coinvolgimento del sistema nervoso centrale in caso di recidiva/progressione.
I pazienti idonei allo studio verranno identificati retrospettivamente dalle ricerche del sito interrogando le fonti del sito locale.
Ai fini dell'ammissibilità verrà presa in considerazione la disponibilità del referto patologico locale al momento della diagnosi e della ristadiazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata istologicamente di linfoma primario mediastinico a grandi cellule B (PMLBCL) secondo la classificazione dell'OMS
- Ha avuto una recidiva/progressione con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC).
- Disponibilità di dettagli sulla presentazione clinica, dettagli del trattamento ed esito
- Disponibilità di dettagli sui dati patologici per la revisione centrale
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione
- Pazienti con linfoma del sistema nervoso centrale diverso dal sottotipo PMLBCL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con diagnosi di PMLBL
Pazienti la cui diagnosi soddisfaceva i criteri istologici di PMLBL secondo la classificazione OMS con diagnosi di coinvolgimento del sistema nervoso centrale in caso di recidiva/progressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche cliniche 1
Lasso di tempo: 2 ANNI
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per descrivere le caratteristiche del PMLBCL alla diagnosi e alla recidiva del SNC (prima recidiva o seconda e successive recidive) e il trattamento ricevuto per descrivere il tempo mediano alla recidiva del SNC per definire i fattori prognostici dell'esito della recidiva del SNC nei pazienti con PMLBCL
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2 ANNI
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Caratteristiche cliniche 2
Lasso di tempo: 2 ANNI
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correlare la strategia di trattamento con gli endpoint di sopravvivenza
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2 ANNI
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Caratteristiche cliniche 3
Lasso di tempo: 2 ANNI
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per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) dopo eventi del sistema nervoso centrale
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2 ANNI
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Caratteristiche cliniche 4
Lasso di tempo: 2 ANNI
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per valutare la sopravvivenza globale (OS) dopo la recidiva del sistema nervoso centrale al centra!
patologico ha rivisto la diagnosi iniziale e la recidiva e ha correlato i fattori biologici e molecolari con la recidiva del sistema nervoso centrale
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2 ANNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD, Jaffe ES. The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasms. Blood. 2016 May 19;127(20):2375-90. doi: 10.1182/blood-2016-01-643569. Epub 2016 Mar 15.
- Cazals-Hatem D, Lepage E, Brice P, Ferrant A, d'Agay MF, Baumelou E, Briere J, Blanc M, Gaulard P, Biron P, Schlaifer D, Diebold J, Audouin J. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. A clinicopathologic study of 141 cases compared with 916 nonmediastinal large B-cell lymphomas, a GELA ("Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte") study. Am J Surg Pathol. 1996 Jul;20(7):877-88. doi: 10.1097/00000478-199607000-00012.
- Falini B, Venturi S, Martelli M, Santucci A, Pileri S, Pescarmona E, Giovannini M, Mazza P, Martelli MF, Pasqualucci L, et al. Mediastinal large B-cell lymphoma: clinical and immunohistological findings in 18 patients treated with different third-generation regimens. Br J Haematol. 1995 Apr;89(4):780-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.1995.tb08415.x.
- Bishop PC, Wilson WH, Pearson D, Janik J, Jaffe ES, Elwood PC. CNS involvement in primary mediastinal large B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2479-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2479.
- Zinzani PL, Martelli M, Bertini M, Gianni AM, Devizzi L, Federico M, Pangalis G, Michels J, Zucca E, Cantonetti M, Cortelazzo S, Wotherspoon A, Ferreri AJ, Zaja F, Lauria F, De Renzo A, Liberati MA, Falini B, Balzarotti M, Calderoni A, Zaccaria A, Gentilini P, Fattori PP, Pavone E, Angelopoulou MK, Alinari L, Brugiatelli M, Di Renzo N, Bonifazi F, Pileri SA, Cavalli F; International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG). Induction chemotherapy strategies for primary mediastinal large B-cell lymphoma with sclerosis: a retrospective multinational study on 426 previously untreated patients. Haematologica. 2002 Dec;87(12):1258-64.
- Martelli M, Ferreri A, Di Rocco A, Ansuinelli M, Johnson PWM. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. Crit Rev Oncol Hematol. 2017 May;113:318-327. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.01.009. Epub 2017 Jan 21.
- Aoki T, Izutsu K, Suzuki R, Nakaseko C, Arima H, Shimada K, Tomita A, Sasaki M, Takizawa J, Mitani K, Igarashi T, Maeda Y, Fukuhara N, Ishida F, Niitsu N, Ohmachi K, Takasaki H, Nakamura N, Kinoshita T, Nakamura S, Ogura M. Prognostic significance of pleural or pericardial effusion and the implication of optimal treatment in primary mediastinal large B-cell lymphoma: a multicenter retrospective study in Japan. Haematologica. 2014 Dec;99(12):1817-25. doi: 10.3324/haematol.2014.111203. Epub 2014 Sep 12.
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- OSR PMLBCL SNC+
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