Linfoma primario mediastínico de células B grandes con afectación del SNC
Estudio internacional multicéntrico retrospectivo sobre factores pronósticos, tratamiento y resultados de pacientes con linfoma mediastínico primario de células B grandes (PMLBCL) con afectación del sistema nervioso central (SNC)
Estudio retrospectivo centrado en pacientes con diagnóstico conocido de PMLBCL que experimentaron una recaída del SNC durante el curso de su enfermedad para obtener información sobre las características clínicas, el manejo en el momento del diagnóstico y en cada recaída, y el resultado de estos casos. El objetivo del estudio es reunir la gran serie internacional sobre datos de PMLBCL del SNC+, provenientes de 6 países diferentes, sobre factores clínicos, terapia antilinfoma administrada sola o concomitante con profilaxis del SNC, la información sobre el sitio de la nueva biopsia cuando esté disponible. , la intensidad de la dosis de la terapia para el linfoma recibida en el momento de la recaída y el resultado de los pacientes.
Se considerarán tanto los pacientes tratados en la práctica habitual como dentro de ensayos clínicos. Además, para caracterizar mejor las características patológicas de esta rara entidad, se considerará una revisión patológica central del diagnóstico inicial y, cuando esté disponible, para una recaída confirmada histológicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes cuyo diagnóstico cumplió con los criterios histológicos de PMLBL según la clasificación de la OMS con diagnóstico de afectación del SNC en el momento de la recaída/progresión.
Los pacientes elegibles para el estudio serán identificados retrospectivamente por las investigaciones del sitio interrogando a las fuentes locales del sitio.
Para la elegibilidad se considerará la disponibilidad del informe patológico local en el momento del diagnóstico y la reestadificación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de linfoma mediastínico primario de células B grandes (PMLBCL) según la clasificación de la OMS
- Tuvo una recurrencia/progresión con afectación del sistema nervioso central (SNC)
- Disponibilidad de detalles sobre la presentación clínica, detalles del tratamiento y resultados.
- Disponibilidad de detalles sobre datos patológicos para revisión central.
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión
- Pacientes con linfoma del SNC distinto del subtipo PMLBCL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes diagnosticados con PMLBL
Pacientes cuyo diagnóstico cumplió con los criterios histológicos de PMLBL según la clasificación de la OMS con diagnóstico de afectación del SNC en el momento de la recaída/progresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas 1
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
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describir las características de PMLBCL en el momento del diagnóstico y en el momento de la recaída del SNC (primera recaída o segunda y recurrencias posteriores) y el tratamiento recibido para describir el tiempo medio hasta la recaída del SNC para definir los factores pronósticos del resultado de la recaída del SNC en pacientes con PMLBCL
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2 AÑOS
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Características clínicas 2
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
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correlacionar la estrategia de tratamiento con los criterios de valoración de supervivencia
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2 AÑOS
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Características clínicas 3
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
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para evaluar la progresión libre de supervivencia (PFS) después de eventos del SNC
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2 AÑOS
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Características clínicas 4
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
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para evaluar la supervivencia general (SG) después de una recaída del SNC en el centro.
patológico revisó el diagnóstico inicial y la recaída y correlacionó factores biológicos y moleculares con la recurrencia del SNC.
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2 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD, Jaffe ES. The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasms. Blood. 2016 May 19;127(20):2375-90. doi: 10.1182/blood-2016-01-643569. Epub 2016 Mar 15.
- Cazals-Hatem D, Lepage E, Brice P, Ferrant A, d'Agay MF, Baumelou E, Briere J, Blanc M, Gaulard P, Biron P, Schlaifer D, Diebold J, Audouin J. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. A clinicopathologic study of 141 cases compared with 916 nonmediastinal large B-cell lymphomas, a GELA ("Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte") study. Am J Surg Pathol. 1996 Jul;20(7):877-88. doi: 10.1097/00000478-199607000-00012.
- Falini B, Venturi S, Martelli M, Santucci A, Pileri S, Pescarmona E, Giovannini M, Mazza P, Martelli MF, Pasqualucci L, et al. Mediastinal large B-cell lymphoma: clinical and immunohistological findings in 18 patients treated with different third-generation regimens. Br J Haematol. 1995 Apr;89(4):780-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.1995.tb08415.x.
- Bishop PC, Wilson WH, Pearson D, Janik J, Jaffe ES, Elwood PC. CNS involvement in primary mediastinal large B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2479-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2479.
- Zinzani PL, Martelli M, Bertini M, Gianni AM, Devizzi L, Federico M, Pangalis G, Michels J, Zucca E, Cantonetti M, Cortelazzo S, Wotherspoon A, Ferreri AJ, Zaja F, Lauria F, De Renzo A, Liberati MA, Falini B, Balzarotti M, Calderoni A, Zaccaria A, Gentilini P, Fattori PP, Pavone E, Angelopoulou MK, Alinari L, Brugiatelli M, Di Renzo N, Bonifazi F, Pileri SA, Cavalli F; International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG). Induction chemotherapy strategies for primary mediastinal large B-cell lymphoma with sclerosis: a retrospective multinational study on 426 previously untreated patients. Haematologica. 2002 Dec;87(12):1258-64.
- Martelli M, Ferreri A, Di Rocco A, Ansuinelli M, Johnson PWM. Primary mediastinal large B-cell lymphoma. Crit Rev Oncol Hematol. 2017 May;113:318-327. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.01.009. Epub 2017 Jan 21.
- Aoki T, Izutsu K, Suzuki R, Nakaseko C, Arima H, Shimada K, Tomita A, Sasaki M, Takizawa J, Mitani K, Igarashi T, Maeda Y, Fukuhara N, Ishida F, Niitsu N, Ohmachi K, Takasaki H, Nakamura N, Kinoshita T, Nakamura S, Ogura M. Prognostic significance of pleural or pericardial effusion and the implication of optimal treatment in primary mediastinal large B-cell lymphoma: a multicenter retrospective study in Japan. Haematologica. 2014 Dec;99(12):1817-25. doi: 10.3324/haematol.2014.111203. Epub 2014 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- OSR PMLBCL SNC+
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