Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom s postižením CNS

23. června 2025 aktualizováno: Andrés José Maria Ferreri, IRCCS San Raffaele

Retrospektivní multicentrická mezinárodní studie o prognostických faktorech, léčbě a výsledcích pacientů s primárním mediastinálním velkým B-lymfomem (PMLBCL) s postižením centrálního nervového systému (CNS)

retrospektivní studie zaměřená na pacienty se známou diagnózou PMLBCL, u kterých došlo v průběhu onemocnění k relapsu CNS, s cílem získat informace o klinických charakteristikách, léčbě při diagnóze a při každém relapsu a o výsledku těchto případů. Cílem studie je dát dohromady velkou mezinárodní řadu údajů o CNS+ PMLBCL pocházejících ze 6 různých zemí o klinických faktorech, antilymfomové terapii podávané samostatně nebo současně s profylaxí CNS, informace o místě rebiopsie, pokud jsou k dispozici intenzita dávky lymfomové terapie při relapsu a výsledek u pacientů.

Budou zvažováni oba pacienti léčení v běžné praxi nebo v rámci klinických studií. Kromě toho, aby bylo možné lépe charakterizovat patologické rysy této vzácné entity, bude zvážena centrální patologická kontrola počáteční diagnózy a bude-li k dispozici histologicky potvrzená recidiva.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, jejichž diagnóza splňovala histologická kritéria PMLBL podle klasifikace WHO s diagnózou postižení CNS při relapsu/progresi.

Pacienti způsobilí ke studii budou retrospektivně identifikováni místními průzkumy na základě dotazování místních zdrojů.

Pro způsobilost bude zvážena dostupnost místní patologické zprávy v době diagnózy a restagingu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená diagnóza primárního mediastinálního velkobuněčného B lymfomu (PMLBCL) podle klasifikace WHO
  • Měl recidivu/progresi s postižením centrálního nervového systému (CNS).
  • Dostupnost podrobností o klinické prezentaci, podrobnostech léčby a výsledku
  • Dostupnost podrobností o patologických datech pro centrální přehled
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s lymfomem CNS jiným než podtyp PMLBCL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s diagnózou PMLBL
Pacienti, jejichž diagnóza splňovala histologická kritéria PMLBL podle klasifikace WHO s diagnózou postižení CNS při relapsu/progresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická charakteristika 1
Časové okno: 2 ROKY
popsat charakteristiky PMLBCL při diagnóze a při relapsu CNS (první relaps nebo druhý a následující recidivy) a přijatou léčbu k popisu střední doby do relapsu CNS k definování prognostických faktorů výsledku relapsu CNS u pacientů s PMLBCL
2 ROKY
Klinická charakteristika 2
Časové okno: 2 ROKY
korelovat léčebnou strategii s cíli přežití
2 ROKY
Klinická charakteristika 3
Časové okno: 2 ROKY
k hodnocení přežití bez progrese (PFS) po příhodách CNS
2 ROKY
Klinická charakteristika 4
Časové okno: 2 ROKY
k hodnocení celkového přežití (OS) po relapsu CNS do centra! patologické zhodnotily počáteční diagnózu a relaps a korelovaly biologické a molekulární faktory s recidivou CNS
2 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSR PMLBCL SNC+

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit