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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06026176
BPKIHS의 수술 Opd에서 다양한 유방 질환의 임상적 발현 패턴
BPKIHS의 수술 OPD에서 다양한 유방암의 임상적 발현 패턴에 대한 연구 제목 패턴
근거: 이 연구는 다양한 유방 질환의 발현 패턴을 아는 데 도움이 될 것입니다.
목표와 목적:
- 유방 질환 환자의 증상 패턴을 조사합니다.
- 다양한 유방 질환의 부담을 평가합니다. 연구 가설(해당되는 경우): 해당 없음
1. 재료 및 방법:
- 연구가 인간/동물 또는 둘 다를 포함하는지 여부 : 인간
- 모집단/참가자: 유방 관련 불만으로 수술 OPD에 입원한 환자 파일
- 연구 설계 유형: : 서술적 연구 설계
인간 연구:
포함 기준: 유방 및 관련 불만 사항이 있는 외과적 OPD를 나타내는 환자 제외 기준: 참여에 대한 동의를 거부하는 환자.
- 예상 표본 크기: 823 표본 크기 계산: 방법론에서 언급
- 대조군 : 해당 없음
- 예상 학습 기간: 365일
- 설정 : 외래 진료과
- 적용/측정할 매개변수/변수 독립변수 i. 연령, 성별, 주소와 같은 사회 인구통계학적 특성. ii. 가족 역사
종속변수:
나. 유방 질환과 관련된 임상 증상 ii. 유방 질환의 종류(양성 또는 악성)
결과 측정:
1차(주요 결과): 모든 종속 변수
(i) 통계 방법 사용의 타당성: 회고적 연구 데이터는 Microsoft Excel에 입력되어 통계 분석을 위해 SPSS로 변환됩니다. 기술 연구의 경우 백분율, 비율, 평균, SD, 중앙값이 그래픽 및 표 프레젠테이션과 함께 계산됩니다. .
추론 통계의 경우 χ2 테스트와 독립 t 테스트를 사용하여 이변량 분석을 수행하여 95% 신뢰 구간과 <0.05에서 유의한 p-값에서 종속 변수와 독립 변수 간의 유의미한 차이를 찾습니다. 혼란을 조정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀가 수행됩니다.
(ii) 윤리적 허가: BPKIHS의 UM-RPRB(Under Graduate Medical Research Protocol Review Board)로부터 윤리적 허가를 받습니다.
(iii) 저작권 설문지/견적 사용 허가: 해당 사항 없음
(j) 주제의 비밀을 유지합니다. 참가자의 비밀은 유지됩니다. 가용 자원이 적절한지 여부: 예
- 필요한 기타 자원: 아니요
- 개입 임상시험의 경우: 해당 없음 A. 네팔 약물 통제국의 허가 필요/ 필요 없음/접수됨/ 적용 시기_____ B. 안전 조치 C. 철회 계획
연구 개요
상세 설명
BPKIHS의 수술 opd에서 다양한 유방 질환의 임상적 발현 패턴
소개
유방은 여성의 생식 기간 전반에 걸쳐 생리적 변화를 경험하는 역동적인 샘입니다. 청소년기, 초경, 폐경기는 유방에 심각한 변화가 일어나는 주목할 만한 시기입니다. 유방 질환은 여성에게 더 널리 퍼져 있으며 양성, 감염성 및 악성 질환의 스펙트럼을 포함합니다. 대부분의 사례를 구성하는 양성 유방 질환에는 발달 이상, 염증성 병변, 상피 및 간질 증식뿐만 아니라 다양한 신생물을 포함한 다양한 병변이 포함됩니다.
양성 유방 질환은 유방 문제의 주요 원인이며, 최대 30%의 여성이 일생의 어느 시점에서 치료가 필요한 양성 유방 질환을 경험하고 있습니다. 이러한 장애와 관련된 가장 흔한 증상은 통증, 덩어리짐 또는 덩어리의 존재입니다.
유방암은 서구에서 가장 흔하게 관찰되며 20세 이전에는 극히 드뭅니다. 남성에게도 드물다. 유방암은 가족력이 있는 여성에게서 더 자주 발생합니다. 유방암의 전형적인 증상은 유두나 그 위에 있는 피부가 함몰되는 것과 관련될 수 있는 딱딱한 덩어리의 존재를 포함합니다.
네팔에서 실시된 연구에 따르면 양성 유방 질환은 사례의 61.7%를 차지했으며 악성 유방 질환은 15.3%를 차지했습니다.
통증은 여성들이 경험하는 가장 흔한 유방 증상 중 하나입니다. 유방 통증은 일반적으로 주기성 유방통, 비주기성 유방통 또는 유방 외(유방이 아닌) 통증으로 분류됩니다. 순환성 유방통은 월경 주기와 명확한 관계가 있는 유방 통증입니다. 비주기적 유방통은 일정하거나 간헐적일 수 있으며 월경 주기와 관련이 없습니다. 폐경기 이후에 자주 발생합니다. 유방외 통증은 흉벽이나 다른 원인에서 발생하지만 유방 내부에서 발생하는 것으로 해석됩니다. 유방 통증이 유일한 증상인 여성의 경우 암에 걸릴 위험은 극히 낮습니다.
유방 덩어리/덩어리는 또한 가장 흔한 유방 증상 중 하나입니다. 스스로 발견했든 임상의가 식별했든 유방 종괴의 발견은 많은 여성들에게 흔하고 종종 괴로운 일입니다. 발견된 유방 종괴의 대부분은 양성이지만 유방 종괴가 있는 모든 여성은 암을 배제하거나 진단하기 위해 평가를 받는 것이 필수적입니다.
유두 분비물은 유방 통증, 유방 덩어리에 이어 세 번째로 흔한 유방 질환입니다. 이는 일반적으로 양성 질환이며 유백색, 다색 및 끈적끈적함, 화농성, 투명하고 물기가 있는 상태, 노란색 또는 장액성, 분홍색 또는 장액성, 피가 섞이거나 피가 나는 등 여러 형태로 나타날 수 있습니다. 유두 분비물의 특징은 유방 질환의 조기 진단 및 관리에 도움이 됩니다. 병적 유두 분비물의 가장 흔한 원인은 양성 유두종이며 그 다음으로 유관 확장증이 있으며, 암종은 가능성이 가장 낮은 원인입니다.
유방 질환은 네팔을 포함해 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 그럼에도 불구하고 네팔에서는 유방 질환의 범위를 조사하기 위해 수행된 연구가 상대적으로 적었고 이용 가능한 연구는 표본 크기가 작다는 점으로 인해 제한되었습니다. 현재 연구는 유방 관련 질병의 인구통계학적 프로필과 특정 환경에서의 악성 종양 비율을 조사하여 이러한 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 네팔의 의료 서비스 제공자가 유방 질환의 조기 발견 및 관리를 개선하기 위한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 이는 우리 인구의 유방 질환의 부담과 성격을 더 잘 이해하기 위한 향후 연구의 기초가 될 수 있습니다. 유방 질환에 대한 글로벌 지식에 대한 본 연구의 기여는 특히 자원과 의료 인프라가 제한된 국가에서 특히 중요합니다. 궁극적으로 이 연구는 네팔에서 유방 질환으로 영향을 받는 개인의 건강 결과를 향상하고 삶의 질을 향상시키는 것을 추구합니다.
나이지리아의 Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital에서 실시한 연구에서 유방 덩어리는 유방 질환의 가장 흔한 임상 특징이었습니다. 이들 중 60% 이상이 양성이었습니다. 악성 유방 질환 환자에서 유방 통증은 통계적으로 유의미하게 나타났습니다.
Chaudhry Rehmat Ali Memorial Trust Teaching Hospital Township Lahore에서 실시한 연구에서 가장 흔한 증상은 유방 덩어리만 있었으며 50명의 환자 중 142명(35%)을 차지했습니다. 다른 일반적인 증상은 덩어리짐(19%)과 유방 통증(14%)이었습니다.
총 225명의 여성 환자를 대상으로 HBS 병원 이슬라마바드에서 실시한 전향적 연구에서 장애의 빈도는 다음과 같습니다. 덩어리 유방으로 나타나는 섬유선종 유방은 n=69(30.6%)에서 발견되었습니다. 그 다음 주기성 유방통(n=62(27.5%)), 유방 농양(n=27(12%)), 유관 확장증(n=18(8%)), 유방 암종(n=13(5.7%)), 피지낭종 유방 n=9(4%), 유방염 n=8(3%), 갈라진 유두 n=8(3%), 비주기성 유방통 n=4(1.7%), 유즙분비 n=3(0.8%), 유방 발아 n=1(0.4%), 엽상종양 n=1(0.4%), 피 묻은 유두 분비물 n=1(0.4%) 유두습진 n=1(0.4%).
인도의 Maheshwara Medical College and Hospital에서 3년간 진행된 연구에서 117명의 환자(여성 110명, 남성 7명)를 연구했습니다. 임상적으로 유방에 덩어리가 있는 환자의 최대 수(31.81%)와 두 번째 증상은 유방 통증(27.37%)이었습니다. 흔한 유방질환은 양성종양과 악성종양이었다. 양성에서는 젊은 여성에서 섬유선종(69명, 62.72%)이 가장 흔했다. 40세 이상에서는 유방암이 흔하게 발생했습니다. 유방확대를 보인 남성 환자 7명 모두 임상적으로 여성형 유방으로 진단되었고, 조직병리학적으로 확진되었다.
양성 유방 질환을 앓고 있는 160명의 환자를 대상으로 2015년 1월부터 2015년 5월까지 네팔 서부 지역에 위치한 3차 병원인 Manipal Teaching Hospital에서 실시된 전향적 기술 연구입니다. 대다수는 여성이었습니다(96%). 양성 유방 질환의 가장 흔한 증상은 통증(45%)이었고 그 다음은 덩어리(26%)였습니다. 섬유선종이 46%를 차지했습니다. 이 연구는 여성의 양성 유방 질환 중 유방통과 섬유선종이 우세하고 섬유낭성 질환이 뒤따르는 것으로 나타났습니다.
행동 양식
본 연구에서는 다양한 연구변인을 조사하기 위해 서술적 연구설계(Descriptive Research Design)를 활용하였다. 이번 연구는 연령, 성별, 주소 등 사회인구학적 특성과 통증, 덩어리, 분비물, 유두 수축, 유륜하 누공 등의 유방 증상에 초점을 맞췄습니다. 이러한 요인은 연구에서 결과 변수로 사용되었습니다. 연구는 B.P.에서 수행되었습니다. Koirala Institute of Health Sciences(BPKIHS) 및 연구 모집단은 수술 OPD에서 유방 및 관련 불만 사항을 제시한 환자로 구성되었습니다. 샘플링 방법에는 유방 관련 증상으로 수술 OPD에 참석한 모든 환자가 포함되었으며, 인터뷰를 통해 반구조화된 설문지를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 표본 크기는 문헌 검토 및 유병률 연구 계산을 기반으로 정당화되었습니다. 포함 기준은 수술 OPD에 관련 불만을 제기한 환자였으며, 동의를 거부한 환자는 제외되었습니다. 데이터 수집에는 사회인구학적 프로필 섹션과 증상 및 가족력 표시와 관련된 상황별 정보가 포함된 검증된 형식이 포함되었습니다. 동의를 얻었으며 참가자 선호도에 따라 영어 또는 네팔어 설문지를 사용했습니다.
데이터 입력은 Microsoft Excel에서 수행되었으며 조사관은 통계 분석을 위해 SPSS v11.5를 사용했습니다. 우리는 데이터 분석을 위해 기술적이고 추론적인 통계 방법을 사용했습니다. 기술 통계는 백분율, 비율, 평균, SD 및 중앙값으로 표시되었으며 그래픽 형식으로 표시되었습니다. 범주형 변수는 χ2 테스트 또는 최소한 하나의 셀이 예상 카운트 < 5인 경우 Fisher의 정확한 테스트로 분석되었습니다. P 값 <0.05는 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Province 1
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Dharan, Province 1, 네팔
- BPKIHS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방 및 관련 불만 사항이 있는 외과적 OPD를 제시하는 환자
제외 기준:
- 참가 동의를 거부하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유방 질환과 관련된 임상 증상
기간: 1년
|
1년
|
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유방 질환의 종류(양성 또는 악성)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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