대사율 추정을 위한 스마트 의류의 검증
2024년 2월 14일 업데이트: Myant Medical Corp.
대사율 추정을 위한 Myant Skiin Smart Garments의 검증
이 관찰 연구의 목표는 20명의 건강한 성인 참가자(18~64세)의 대사율을 평가할 목적으로 Myant Skiin 의류의 사용을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 관찰 및 표준 센서와 비교하여 Skiin 데이터를 활용하는 Skiin 알고리즘의 대사율 추정 정확도는 무엇입니까?
참가자들은 스크립트로 작성된 여러 작업을 수행하라는 요청을 받게 되며 해당 데이터는 표준 웨어러블 간접 열량 측정 장치(COSMED K5) 측정과 비교 및 평가됩니다.
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연구 개요
상세 설명
- 동의 후 참가자는 먼저 참가자 정보 설문지를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다.
- 장비 설정 - SKIIN: SKIIN 의류의 경우 참가자는 연구를 위해 탄성 연구 벨트를 사용합니다. 벨트는 가슴이나 허리 부분의 피부에 착용할 수 있도록 세탁 및 소독 처리된 신축성 있는 천 소재의 스트랩입니다. 옷을 갈아입을 수 있는 전용 공간이 제공됩니다. SKIIN 센서 포드는 손목에 착용하는 많은 활동 추적 시스템(예: Apple Watch)의 동작 및 심장 센서와 유사한 관성 측정 장치(IMU) 데이터 및 심전도(ECG) 데이터를 수집하기 위해 벨트의 홀스터에 부착됩니다. ECG 데이터를 획득하려면 전극이 피부에 접촉되어 있어야 합니다. Skiin 의류의 데이터는 공급업체가 제공하는 맞춤형 연구 인터페이스를 사용하여 수집됩니다. 데이터는 무선으로 수집되어 로컬 컴퓨터에 저장됩니다(데이터는 클라우드로 전송되지 않습니다).
- 장비 셋업 - K5 COSMED: 기준/기준-표준 대사 측정 시스템으로는 웨어러블 간접 열량 측정 시스템을 사용합니다. 이 시스템은 입과 코에 착용하는 마스크와 호흡 가스 구성 및 양을 분석하는 휴대용 장치로 구성됩니다. 참가자가 사용하기 전에 마스크를 청소하고 소독했습니다. 데이터는 장치에서 수집되어 로컬 컴퓨터에 저장됩니다(데이터는 클라우드로 전송되지 않습니다).
- 참가자를 위한 장비가 설정되면 프로토콜 중에 수행될 활동 및 운동 작업에 대한 개요가 시연됩니다.
- 연습 과제는 첨부된 문서에 더 자세히 설명되어 있습니다. 일반적으로 모든 운동은 참가자가 강도를 조절하기 위해 수정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- University of Waterloo - Engineering 7
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제안된 방법을 검증하기 위해 20명의 건강한 참가자(18~64세)를 편의 표본으로 모집합니다.
보행 패턴 및 균형 조절 행동과 관련된 광범위한 개인적 특성을 허용하기 위해 n=20이 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 성인 자원봉사자(18~64세)
다음 질문에 아니오라고 답해야 합니다.
- 뇌졸중, 관절염, 외상, 관절 수술과 같은 근골격계 및/또는 신경학적 발, 발목, 무릎 또는 고관절 질환을 앓은 적이 있습니까?
- 알츠하이머병, 편두통, 간질, 치매, 파킨슨병, 뇌종양, 다발성 경화증과 같은 신경 장애 또는 인지 장애 진단을 받은 적이 있습니까?
- 지난 6개월 동안 뇌진탕이나 뇌 외상 진단을 받은 적이 있습니까?
- 유산소 운동 능력을 제한하는 질환(예: 천식, 심장 질환)이 있습니까?
제외 기준:
- (자기 보고된) 하지 질환, 신경 장애, 뇌진탕/뇌외상 병력 및/또는 운동 제한 질환이 있는 개인은 운동 활동과 관련된 부상 및/또는 부작용에 대한 추가 위험을 완화해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 개인
대사 연구 프로토콜
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참가자는 생리학적 데이터를 기록하기 위해 두 가지 장비를 착용해야 합니다.
그런 다음 참가자는 일상 생활의 다양한 작업(예: TV 시청, 바닥 청소), 일반적인 근력 운동(예: 스쿼트, 삼두근 딥, 런지) 및 유산소 운동(예: 걷기, 달리기) 연구자의 지시에 따라 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 연구 완료(총 1시간)를 통해 1분 간격으로 평균 심박수 계산
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Skiin 장치에서 ECG를 통해 얻은 심박수
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연구 완료(총 1시간)를 통해 1분 간격으로 평균 심박수 계산
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신진 대사율
기간: 연구 완료(총 1시간)를 통해 1분마다 평균 대사율을 계산
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Gold Standard 휴대용 대사 카트(COSMED K5)를 통해 얻은 대사율
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연구 완료(총 1시간)를 통해 1분마다 평균 대사율을 계산
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가속/활동 횟수
기간: 학습완료(총 1시간)를 통해 1분마다 평균활동량을 계산
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Skiin 장치를 통해 얻은 가속도계 데이터를 사용하여 Epoch 기반 신체 활동 횟수 계산
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학습완료(총 1시간)를 통해 1분마다 평균활동량을 계산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 참가자 포함 중
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참가자 연령
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참가자 포함 중
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섹스
기간: 참가자 포함 중
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참가자 성별(남성, 여성, 기타)
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참가자 포함 중
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무게
기간: 참가자 포함 중
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참가자 체중(kg)
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참가자 포함 중
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키
기간: 참가자 포함 중
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참가자 신장(cm)
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참가자 포함 중
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체력 수준
기간: 참가자 포함 중
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참가자가 스스로 보고한 체력 수준(앉아 있는 상태, 낮음, 중간, 높음, 매우 높음)
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참가자 포함 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .