Älykkäiden vaatteiden validointi aineenvaihduntanopeuden arviointia varten
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Myant Medical Corp.
Myant Skiin Smart -vaatteiden validointi aineenvaihduntanopeuden arviointia varten
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Myant Skiin -vaatteiden käyttöä aineenvaihdunnan arvioimiseksi 20 aikuisen (18-64 v) terveen osallistujan kohdalla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on Mikä on Skiin-dataa hyödyntävän Skiin-algoritmin aineenvaihduntanopeuden arvion tarkkuus verrattuna havaintoon ja kultaisen standardin anturiin?
Osallistujia pyydetään suorittamaan useita käsikirjoitettuja tehtäviä, ja heidän tietojaan arvioidaan ja verrataan kultastandardin mukaisiin puettavan epäsuoran kalorimetrialaitteen (COSMED K5) mittauksiin.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suostumuksen saatuaan osallistujia pyydetään ensin täyttämään osallistujatietokysely.
- Varusteet - SKIIN: SKIIN-vaatteissa osallistujat käyttävät tutkimuksessa joustavaa tutkimusvyötä. Vyö on kangas, joustava hihna, joka on pesty ja desinfioitu käytettäväksi ihon päällä rinnassa tai vyötäröllä. Tilalle tulee yksityinen pukutila. SKIIN-anturikotelo kiinnitetään vyön koteloon keräämään inertiamittausyksikön (IMU) ja elektrokardiografia (EKG) -tietoja, jotka ovat samanlaisia kuin liike- ja sydänanturit monissa ranteessa käytettävissä aktiivisuuden seurantajärjestelmissä (esim. Apple Watch). Elektrodien on oltava kosketuksissa ihoon EKG-tietojen saamiseksi. Tiedot Skiin-vaatteista hankitaan toimittajan tarjoaman mukautetun tutkimusrajapinnan avulla. Tiedot hankitaan langattomasti ja tallennetaan paikalliselle tietokoneelle (eikä tietoja lähetetä pilveen).
- Laitteiston asennus - K5 COSMED: Vertailu-/kriteeristandardin aineenvaihdunnan mittausjärjestelmässä käytetään puettavaa epäsuoraa kalorimetriajärjestelmää. Tämä järjestelmä koostuu suun ja nenän päälle asennetusta maskista, joka on yhdistetty kannettavaan laitteeseen, joka analysoi hengityskaasun koostumuksen ja tilavuuden. Naamio on puhdistettu ja desinfioitu ennen käyttöä osallistujan kanssa. Tiedot hankitaan laitteelle ja tallennetaan paikalliselle tietokoneelle (tietoa ei lähetetä pilveen).
- Kun varusteet on asennettu osallistujalle, esitetään yleiskatsaus protokollan aikana suoritettaviin aktiviteetteihin ja harjoitustehtäviin.
- Harjoitustehtävät on kuvattu tarkemmin oheisessa asiakirjassa. Yleensä osallistuja voi muokata kaikkia harjoituksia intensiteetin säätämiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo - Engineering 7
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 (18–64 vuotta) tervettä osallistujaa rekrytoidaan mukavuusnäytteeksi ehdotettujen menetelmien validoimiseksi.
Arvo n = 20 valittiin sallimaan monenlaisia henkilökohtaisia ominaisuuksia koskien kävelytapoja ja tasapainonhallintakäyttäytymistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja naispuoliset aikuiset vapaaehtoiset (18-64v)
täytyy vastata ei seuraaviin:
- Onko sinulla ollut tuki- ja liikuntaelimistön ja/tai neurologisia jalka-, nilkka-, polvi- tai lonkkasairauksia, kuten aivohalvaus, niveltulehdus, trauma, nivelleikkaus?
- Onko sinulla diagnosoitu neurologinen häiriö tai kognitiivinen häiriö, kuten Alzheimerin tauti, migreeni, epilepsia, dementia, Parkinsonin tauti, aivokasvaimet, multippeliskleroosi?
- Oletko kokenut diagnosoidun aivotärähdyksen tai aivovamman viimeisen 6 kuukauden aikana?
- Onko sinulla jokin sairaus, joka rajoittaa kykyäsi aerobiseen harjoitteluun (esim. astma, sydänsairaus)?
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on (itse ilmoittamansa) alaraajojen sairauksia, neurologisia häiriöitä, aiempaa aivotärähdystä/aivotraumaa ja/tai kuntoa rajoittavaa harjoittelua, on tarkoitus vähentää harjoitukseen liittyvien loukkaantumisten ja/tai haittavaikutusten riskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
Aineenvaihduntatutkimusprotokolla
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kahta laitetta fysiologisten tietojen tallentamiseen:
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia päivittäisiä tehtäviä (esim. television katselu, lattian lakaisu), yleiset voimaharjoitukset (esim. kyykky, triceps-pudotukset, syöksyt ja aerobiset harjoitukset (esim. kävely, juoksu) tutkijoiden ohjeiden mukaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (yhteensä 1 tunti), keskimääräinen syke lasketaan minuutin välein
|
Syke mitataan EKG:llä Skiin-laitteesta
|
Tutkimuksen päätyttyä (yhteensä 1 tunti), keskimääräinen syke lasketaan minuutin välein
|
|
Aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua (yhteensä 1 tunti), keskimääräinen aineenvaihduntanopeus lasketaan minuutin välein
|
Aineenvaihduntanopeus, joka saadaan kultastandardin kannettavalla aineenvaihduntakärryllä (COSMED K5)
|
Tutkimuksen valmistuttua (yhteensä 1 tunti), keskimääräinen aineenvaihduntanopeus lasketaan minuutin välein
|
|
Kiihtyvyys/aktiivisuus laskee
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen (yhteensä 1 tunti) keskimääräinen aktiivisuus lasketaan minuutin välein
|
Epookkipohjainen fyysinen aktiivisuus laskee Skiin-laitteella saatujen kiihtyvyysmittaritietojen avulla
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen (yhteensä 1 tunti) keskimääräinen aktiivisuus lasketaan minuutin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Osallistumisen aikana
|
Osallistujan ikä
|
Osallistumisen aikana
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Osallistumisen aikana
|
Osallistujan sukupuoli (mies, nainen, muu)
|
Osallistumisen aikana
|
|
Paino
Aikaikkuna: Osallistumisen aikana
|
Osallistujan paino (kg)
|
Osallistumisen aikana
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Osallistumisen aikana
|
Osallistujan pituus (cm)
|
Osallistumisen aikana
|
|
Kuntotaso
Aikaikkuna: Osallistumisen aikana
|
Osallistujan itse ilmoittama kuntotaso (istuminen, matala, kohtalainen, korkea, erittäin korkea)
|
Osallistumisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Tung, PhD, Waterloo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Myant/Waterloo/44441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudata Myantin määrittelemää tietojen käyttösopimuskäytäntöä (vain tunnistetiedot)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .