아메리카 원주민 남성을 위한 설탕이 첨가된 음료 감소 중재
2026년 6월 29일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
아메리카 원주민 남성을 위한 새로운 설탕 첨가 음료 감소 중재
이 임상 시험은 아메리카 원주민 운동 공동체에 소속된 남성의 설탕 첨가 음료 소비를 줄이기 위한 문화적으로 적합한 교육 프로그램(원주민 SIPin)을 개발하고 테스트합니다.
단 음료는 팝, 탄산음료, 주스와 같은 음료입니다.
설탕 섭취가 증가하면 비만, 당뇨병, 일부 비만 관련 암, 관상동맥 심장 질환, 고혈압, 충치 등 만성 질환의 위험이 높아질 수 있습니다.
문화적으로 민감한 프로그램은 아메리카 원주민 남성의 설탕이 첨가된 음료 소비를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 목표:
I. 아메리카 원주민 남성을 위한 설탕 가당 음료(SSB) 개입을 개발하기 위해 아메리카 원주민 지도자 및 지역 사회 구성원을 포함한 아메리카 원주민 지역 사회 구성원과의 포커스 그룹 및 주요 정보 제공자 인터뷰에서 얻은 질적 데이터를 수행하고 분석합니다(SIPsmartER Lacrosse).
개요:
목표 1: 참가자는 60분 이상 인터뷰를 완료하고 개입 적응 및 개선을 지원하기 위해 90분 이상 포커스 그룹에 참석합니다.
목표 2: 참가자는 6개월에 걸쳐 원주민 SIPin 개입을 받습니다. 여기에는 12주 동안 매주 30분 이상 대면 및/또는 가상 교육 세션과 12주 동안 일주일에 두 번(BIW) 문자 메시지 통신이 포함되며 그 이후에는 매월 최대 6개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 부족 토지에 대해 수행되는 연구에는 부족 정부의 승인이 필요합니다. 우리 프로젝트는 부족 땅에서는 진행되지 않습니다. 이 프로젝트는 지역 밖의 원주민 조직과 협력할 것입니다.
- 참가자는 학습 문자 메시지를 받으려면 스마트 기기만 소유해야 합니다.
- 최소 18세 이상
- 부족 토지에 대해 수행되는 연구에는 부족 정부의 승인이 필요합니다. 우리 프로젝트는 부족 땅에서는 진행되지 않습니다. 이 프로젝트는 지역 밖의 원주민 조직과 협력할 것입니다.
- 참가자는 학습 문자 메시지를 받으려면 스마트 기기만 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 부족 토지에 대해 수행되는 연구에는 부족 정부의 승인이 필요합니다. 현재 부족 정부의 승인이 없기 때문에 부족 토지에서는 프로젝트가 진행되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
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모욕적인 SIPin 개입을 받습니다.
다른 이름들:
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다른: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months.
Participants provide qualitative feedback data.
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Observe SIPin intervention
Attend focus groups
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
기간: up to 6 months
|
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
|
up to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dietary Intake
기간: Baseline to 6 months
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Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
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Baseline to 6 months
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Change in Body Weight
기간: baseline to 6 months
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Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
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baseline to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodney Haring, Roswell Park
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 810620
- R56NR019498 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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