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Uma intervenção de redução de bebidas açucaradas para homens nativos americanos

29 de junho de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Uma nova intervenção de redução de bebidas açucaradas para homens nativos americanos

Este ensaio clínico desenvolve e testa um programa educacional culturalmente apropriado (SIPin Indígena) para reduzir o consumo de bebidas açucaradas em homens afiliados a comunidades de atletismo de nativos americanos. Bebidas açucaradas são bebidas como refrigerante, refrigerante e suco. O aumento do consumo de açúcar pode levar a um risco aumentado de doenças crónicas, incluindo obesidade, diabetes, alguns tipos de cancros relacionados com a obesidade, doenças coronárias, hipertensão e cáries dentárias. Um programa culturalmente sensível pode ajudar a reduzir o consumo de bebidas açucaradas em homens nativos americanos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Conduzir e analisar dados qualitativos de grupos focais e entrevistas com informantes-chave com membros da comunidade nativa americana, incluindo líderes nativos americanos e membros da comunidade, para desenvolver uma intervenção sobre bebidas adoçadas com açúcar (SSB) para homens nativos americanos (SIPsmartER Lacrosse).

CONTORNO:

OBJETIVO 1: Os participantes completam entrevistas durante 60 minutos e participam de grupos focais durante 90 minutos para apoiar a adaptação e refinamento da intervenção.

OBJETIVO 2: Os participantes recebem a intervenção Indigienous SIPin durante 6 meses, que inclui sessões educacionais presenciais e/ou virtuais semanais durante 30 minutos durante 12 semanas e comunicações por mensagem de texto duas vezes por semana (BIW) durante 12 semanas e depois mensalmente até mês 6.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos ou mais
  • A pesquisa conduzida em terras tribais requer a aprovação do governo tribal. Nosso projeto não ocorrerá em terras tribais. O projeto trabalhará com organizações indígenas fora do território
  • Os participantes só devem possuir um dispositivo inteligente para receber mensagens de texto do estudo
  • Pelo menos 18 anos ou mais
  • A pesquisa conduzida em terras tribais requer a aprovação do governo tribal. Nosso projeto não ocorrerá em terras tribais. O projeto trabalhará com organizações indígenas fora do território
  • Os participantes só devem possuir um dispositivo inteligente para receber mensagens de texto do estudo

Critério de exclusão:

  • A pesquisa conduzida em terras tribais requer a aprovação do governo tribal. Como atualmente não temos aprovação do governo tribal, nosso projeto não ocorrerá em terras tribais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
Outro: Intervenção Educacional
Receba intervenção SIPin Indígena
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
Outro: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months. Participants provide qualitative feedback data.
Outro: Observation of Indigenous SIPin Interventon
Observe SIPin intervention
Outro: Discussion
Attend focus groups

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Prazo: up to 6 months
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
up to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dietary Intake
Prazo: Baseline to 6 months
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
Baseline to 6 months
Change in Body Weight
Prazo: baseline to 6 months
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
baseline to 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Rodney Haring, Roswell Park

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I 810620
  • R56NR019498 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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