Uma intervenção de redução de bebidas açucaradas para homens nativos americanos
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Uma nova intervenção de redução de bebidas açucaradas para homens nativos americanos
Este ensaio clínico desenvolve e testa um programa educacional culturalmente apropriado (SIPin Indígena) para reduzir o consumo de bebidas açucaradas em homens afiliados a comunidades de atletismo de nativos americanos.
Bebidas açucaradas são bebidas como refrigerante, refrigerante e suco.
O aumento do consumo de açúcar pode levar a um risco aumentado de doenças crónicas, incluindo obesidade, diabetes, alguns tipos de cancros relacionados com a obesidade, doenças coronárias, hipertensão e cáries dentárias.
Um programa culturalmente sensível pode ajudar a reduzir o consumo de bebidas açucaradas em homens nativos americanos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Conduzir e analisar dados qualitativos de grupos focais e entrevistas com informantes-chave com membros da comunidade nativa americana, incluindo líderes nativos americanos e membros da comunidade, para desenvolver uma intervenção sobre bebidas adoçadas com açúcar (SSB) para homens nativos americanos (SIPsmartER Lacrosse).
CONTORNO:
OBJETIVO 1: Os participantes completam entrevistas durante 60 minutos e participam de grupos focais durante 90 minutos para apoiar a adaptação e refinamento da intervenção.
OBJETIVO 2: Os participantes recebem a intervenção Indigienous SIPin durante 6 meses, que inclui sessões educacionais presenciais e/ou virtuais semanais durante 30 minutos durante 12 semanas e comunicações por mensagem de texto duas vezes por semana (BIW) durante 12 semanas e depois mensalmente até mês 6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rodney Haring
- Número de telefone: 719-845-4920
- E-mail: Rodney.Haring@roswellpark.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Rodney Haring
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos ou mais
- A pesquisa conduzida em terras tribais requer a aprovação do governo tribal. Nosso projeto não ocorrerá em terras tribais. O projeto trabalhará com organizações indígenas fora do território
- Os participantes só devem possuir um dispositivo inteligente para receber mensagens de texto do estudo
- Pelo menos 18 anos ou mais
- A pesquisa conduzida em terras tribais requer a aprovação do governo tribal. Nosso projeto não ocorrerá em terras tribais. O projeto trabalhará com organizações indígenas fora do território
- Os participantes só devem possuir um dispositivo inteligente para receber mensagens de texto do estudo
Critério de exclusão:
- A pesquisa conduzida em terras tribais requer a aprovação do governo tribal. Como atualmente não temos aprovação do governo tribal, nosso projeto não ocorrerá em terras tribais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Objetivo 1 - entrevista, grupo focal
Os participantes completam entrevistas durante 60 minutos e participam de grupos focais durante 90 minutos para apoiar a adaptação e o refinamento da intervenção
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Participe de grupos focais
Entrevistas completas
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Experimental: Objetivo 2 – SIPin Indígena
Os participantes recebem a intervenção SIPin indígena durante 6 meses, que inclui sessões educacionais presenciais e/ou virtuais semanais durante 30 minutos durante 12 semanas e comunicações por mensagem de texto BIW durante 12 semanas e depois mensalmente até o mês 6.
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Receba intervenção SIPin Indígena
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de SSB para homens afiliados a comunidades atléticas nativas americanas
Prazo: até 6 meses
|
Realizará aulas de meia hora com os membros da comunidade nativa americana sobre como melhorar o bem-estar e beber menos bebidas açucaradas
|
até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: linha de base para 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Ingestão de bebidas adoçadas com açúcar
Prazo: Linha de base até 6 meses
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mudança no consumo de bebidas adoçadas com açúcar
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodney Haring, Roswell Park
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 810620
- R56NR019498 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Discussão
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Mayo ClinicGordon and Betty Moore FoundationConcluído