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Una intervención de reducción de bebidas azucaradas para hombres nativos americanos

29 de junio de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Una nueva intervención de reducción de bebidas azucaradas para hombres nativos americanos

Este ensayo clínico desarrolla y prueba un programa educativo culturalmente apropiado (SIPin Indígena) para reducir el consumo de bebidas azucaradas en hombres afiliados a comunidades atléticas de nativos americanos. Las bebidas azucaradas son bebidas como refrescos, refrescos y jugos. Un mayor consumo de azúcar puede provocar un mayor riesgo de enfermedades crónicas, como obesidad, diabetes, algunos tipos de cánceres relacionados con la obesidad, enfermedades coronarias, hipertensión y caries dental. Un programa culturalmente sensible puede ayudar a reducir el consumo de bebidas azucaradas en hombres nativos americanos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Realizar y analizar datos cualitativos de grupos focales y entrevistas con informantes clave con miembros de la comunidad nativa americana, incluidos líderes nativos americanos y miembros de la comunidad, para desarrollar una intervención de bebidas azucaradas (SSB) para hombres nativos americanos (SIPsmartER Lacrosse).

DESCRIBIR:

OBJETIVO 1: Los participantes completan entrevistas de más de 60 minutos y asisten a grupos focales de más de 90 minutos para apoyar la adaptación y el refinamiento de la intervención.

OBJETIVO 2: Los participantes reciben la intervención Indigienous SIPin durante 6 meses, que incluye sesiones educativas presenciales y/o virtuales semanales de más de 30 minutos durante 12 semanas y comunicaciones por mensajes de texto dos veces por semana (BIW) durante 12 semanas y luego mensualmente hasta mes 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años o más
  • Las investigaciones realizadas en tierras tribales requieren la aprobación del gobierno tribal. Nuestro proyecto no se llevará a cabo en tierras tribales. El proyecto trabajará con organizaciones nativas fuera del territorio.
  • Los participantes solo deben poseer un dispositivo inteligente para poder recibir mensajes de texto del estudio.
  • Al menos 18 años o más
  • Las investigaciones realizadas en tierras tribales requieren la aprobación del gobierno tribal. Nuestro proyecto no se llevará a cabo en tierras tribales. El proyecto trabajará con organizaciones nativas fuera del territorio.
  • Los participantes solo deben poseer un dispositivo inteligente para poder recibir mensajes de texto del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Las investigaciones realizadas en tierras tribales requieren la aprobación del gobierno tribal. Dado que actualmente no contamos con la aprobación del gobierno tribal, nuestro proyecto no se llevará a cabo en tierras tribales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
Otro: Intervención Educativa
Reciba la intervención del SIPin Indígena
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
Otro: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months. Participants provide qualitative feedback data.
Otro: Observation of Indigenous SIPin Interventon
Observe SIPin intervention
Otro: Discussion
Attend focus groups

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Periodo de tiempo: up to 6 months
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
up to 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dietary Intake
Periodo de tiempo: Baseline to 6 months
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
Baseline to 6 months
Change in Body Weight
Periodo de tiempo: baseline to 6 months
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
baseline to 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Rodney Haring, Roswell Park

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I 810620
  • R56NR019498 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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