Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention for reduktion af sukkersødet drikke til indianske mænd

29. juni 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

En ny intervention til reduktion af sukkersødet drikke til indianske mænd

Dette kliniske forsøg udvikler og tester et kulturelt passende uddannelsesprogram (Indigenous SIPin) til at reducere forbruget af sukkersødet drikke hos mænd, der er tilknyttet indianske atletiksamfund. Sukkerholdige drikke er drikke som pop, sodavand og juice. Øget sukkerforbrug kan føre til en øget risiko for kroniske sygdomme, herunder fedme, diabetes, nogle typer af fedme-relaterede kræftformer, koronar hjertesygdom, hypertension og tandhenfald. Et kulturelt følsomt program kan hjælpe med at reducere forbruget af sukkersødet drikke hos indianske mænd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Udfør og analyser kvalitative data fra fokusgrupper og nøgleinformantinterviews med medlemmer af indianske samfund, herunder indianske ledere og fællesskabsmedlemmer, for at udvikle Sugar Sweetened Beverage (SSB) intervention for indianske mænd (SIPsmartER Lacrosse).

OMRIDS:

MÅL 1: Deltagerne gennemfører interviews over 60 minutter og deltager i fokusgrupper over 90 minutter til støtte for interventionstilpasning og forfining.

MÅL 2: Deltagerne modtager Indigenous SIPin-interventionen over 6 måneder, som omfatter personlige og/eller virtuelle undervisningssessioner ugentligt over 30 minutter i 12 uger og sms-kommunikation to gange om ugen (BIW) i 12 uger og derefter månedligt derefter op til måned 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år eller ældre
  • Forskning udført i stammeområder kræver godkendelse fra stammeregeringen. Vores projekt vil ikke finde sted på stammeområder. Projektet vil arbejde med indfødte organisationer uden for territoriet
  • Deltagerne skal kun eje en smartenhed for at modtage undersøgelses-sms
  • Mindst 18 år eller ældre
  • Forskning udført i stammeområder kræver godkendelse fra stammeregeringen. Vores projekt vil ikke finde sted på stammeområder. Projektet vil arbejde med indfødte organisationer uden for territoriet
  • Deltagerne skal kun eje en smartenhed for at modtage undersøgelses-sms

Ekskluderingskriterier:

  • Forskning udført i stammeområder kræver godkendelse fra stammeregeringen. Da vi i øjeblikket ikke har stammestyrets godkendelse, vil vores projekt ikke finde sted på stammeområder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
Andet: Uddannelsesintervention
Modtag indfødt SIPin-intervention
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
Andet: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months. Participants provide qualitative feedback data.
Andet: Observation of Indigenous SIPin Interventon
Observe SIPin intervention
Andet: Discussion
Attend focus groups

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Tidsramme: up to 6 months
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dietary Intake
Tidsramme: Baseline to 6 months
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
Baseline to 6 months
Change in Body Weight
Tidsramme: baseline to 6 months
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
baseline to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodney Haring, Roswell Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 810620
  • R56NR019498 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner