Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a cukorral édesített ital csökkentésére indián férfiak számára

2023. december 4. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Újszerű, cukorral édesített italcsökkentési beavatkozás indián férfiak számára

Ez a klinikai vizsgálat egy kulturálisan megfelelő oktatási programot (Indigenous SIPin) fejleszt és tesztel a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentésére az indián atlétikai közösségekhez tartozó férfiak körében. A cukros italok olyan italok, mint a pop, a szóda és a gyümölcslé. A megnövekedett cukorfogyasztás a krónikus betegségek fokozott kockázatához vezethet, beleértve az elhízást, a cukorbetegséget, az elhízással összefüggő rák bizonyos típusait, a szívkoszorúér-betegséget, a magas vérnyomást és a fogszuvasodást. Egy kulturálisan érzékeny program segíthet csökkenteni a cukorral édesített italok fogyasztását az indián férfiak körében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Kvalitatív adatok készítése és elemzése fókuszcsoportokból és kulcsfontosságú informátori interjúkból indián közösség tagjaival, beleértve az indián vezetőket és a közösség tagjait, hogy kidolgozzák a cukorral édesített ital (SSB) beavatkozást indián férfiak számára (SIPsmartER Lacrosse).

VÁZLAT:

1. CÉL: A résztvevők több mint 60 percen keresztül interjúkat készítenek, és több mint 90 percet vesznek részt fókuszcsoportokban a beavatkozások adaptációjának és finomításának támogatására.

2. CÉLKITŰZÉS: A résztvevők 6 hónapon keresztül megkapják az őshonos SIPin beavatkozást, amely 12 héten keresztül heti 30 perces személyes és/vagy virtuális oktatási foglalkozásokat és heti kétszeri szöveges üzenetküldést (BIW) 12 héten keresztül, majd ezt követően havonta tartalmaz. hónap 6.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rodney Haring

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves vagy idősebb
  • A törzsi földeken végzett kutatásokhoz a törzsi kormány jóváhagyása szükséges. Projektünk nem törzsi földeken fog megvalósulni. A projekt a területen kívüli bennszülött szervezetekkel fog együttműködni
  • A résztvevőknek csak okoseszközzel kell rendelkezniük ahhoz, hogy tanulmányi szöveges üzeneteket kapjanak
  • Legalább 18 éves vagy idősebb
  • A törzsi földeken végzett kutatásokhoz a törzsi kormány jóváhagyása szükséges. Projektünk nem törzsi földeken fog megvalósulni. A projekt a területen kívüli bennszülött szervezetekkel fog együttműködni
  • A résztvevőknek csak okoseszközzel kell rendelkezniük ahhoz, hogy tanulmányi szöveges üzeneteket kapjanak

Kizárási kritériumok:

  • A törzsi földeken végzett kutatásokhoz a törzsi kormány jóváhagyása szükséges. Mivel jelenleg nem rendelkezünk törzsi kormány jóváhagyásával, projektünk nem törzsi földeken valósul meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. cél – interjú, fókuszcsoport
A résztvevők több mint 60 percen keresztül interjúkat készítenek, és több mint 90 percet vesznek részt fókuszcsoportokban a beavatkozások adaptációjának és finomításának támogatása érdekében
Eljárás: Vita
Vegyen részt a fókuszcsoportokon
Egyéb: Interjú
Teljes interjúk
Kísérleti: 2. cél – bennszülött SIPin
A résztvevők 6 hónapon keresztül megkapják az őslakos SIPin beavatkozást, amely 12 héten keresztül hetente 30 perces személyes és/vagy virtuális oktatási foglalkozásokat, valamint 12 héten keresztül BIW szöveges üzeneteket, majd ezt követően havonta a 6. hónapig tartalmaz.
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Indigneous SIPin beavatkozás fogadása
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az SSB-bevitelben az indián atlétikai közösségekhez tartozó férfiaknál
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Félórás órákat fog tartani az indián közösség tagjaival arról, hogyan lehet javítani a jóléten és kevesebb cukros italt fogyasztani
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
alapvonal 6 hónapig
Cukorral édesített ital fogyasztása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
a cukorral édesített italok fogyasztásának változása
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodney Haring, Roswell Park

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 810620
  • R56NR019498 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Vita

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel