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Eine Intervention zur Reduzierung zuckergesüßter Getränke für Männer der amerikanischen Ureinwohner

29. Juni 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Eine neuartige Intervention zur Reduzierung zuckergesüßter Getränke für Männer der amerikanischen Ureinwohner

Diese klinische Studie entwickelt und testet ein kulturell angemessenes Bildungsprogramm (Indigenous SIPin) zur Reduzierung des Konsums zuckergesüßter Getränke bei Männern, die mit indianischen Leichtathletikgemeinschaften verbunden sind. Zuckerhaltige Getränke sind Getränke wie Limonade, Limonade und Saft. Ein erhöhter Zuckerkonsum kann zu einem erhöhten Risiko für chronische Krankheiten führen, darunter Fettleibigkeit, Diabetes, einige Arten von durch Fettleibigkeit bedingten Krebsarten, koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck und Karies. Ein kulturell sensibles Programm kann dazu beitragen, den Konsum zuckergesüßter Getränke bei Männern der amerikanischen Ureinwohner zu reduzieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Durchführung und Analyse qualitativer Daten aus Fokusgruppen und wichtigen Informanteninterviews mit Mitgliedern der indianischen Gemeinschaft, einschließlich indianischer Führungskräfte und Community-Mitglieder, um eine Intervention für zuckergesüßte Getränke (SSB) für indianische Männer (SIPsmartER Lacrosse) zu entwickeln.

GLIEDERUNG:

ZIEL 1: Die Teilnehmer führen Interviews über 60 Minuten durch und nehmen über 90 Minuten an Fokusgruppen teil, um die Anpassung und Verfeinerung der Intervention zu unterstützen.

ZIEL 2: Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten die Indigenous SIPin-Intervention, die 12 Wochen lang wöchentliche persönliche und/oder virtuelle Bildungssitzungen über 30 Minuten und 12 Wochen lang zweimal wöchentliche SMS-Kommunikation (BIW) und danach monatlich bis zu 30 Minuten umfasst Monat 6.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre oder älter
  • Auf Stammesgebieten durchgeführte Forschungsarbeiten erfordern die Genehmigung der Stammesregierung. Unser Projekt wird nicht auf Stammesgebieten stattfinden. Das Projekt wird mit einheimischen Organisationen außerhalb des Territoriums zusammenarbeiten
  • Die Teilnehmer müssen lediglich ein Smart-Gerät besitzen, um Lerntextnachrichten zu erhalten
  • Mindestens 18 Jahre oder älter
  • Auf Stammesgebieten durchgeführte Forschungsarbeiten erfordern die Genehmigung der Stammesregierung. Unser Projekt wird nicht auf Stammesgebieten stattfinden. Das Projekt wird mit einheimischen Organisationen außerhalb des Territoriums zusammenarbeiten
  • Die Teilnehmer müssen lediglich ein Smart-Gerät besitzen, um Lerntextnachrichten zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Auf Stammesgebieten durchgeführte Forschungsarbeiten erfordern die Genehmigung der Stammesregierung. Da wir derzeit keine Genehmigung der Stammesregierung haben, wird unser Projekt nicht auf Stammesgebieten durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
Sonstiges: Bildungsintervention
Erhalten Sie eine indigene SIPin-Intervention
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
Sonstiges: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months. Participants provide qualitative feedback data.
Sonstiges: Observation of Indigenous SIPin Interventon
Observe SIPin intervention
Sonstiges: Discussion
Attend focus groups

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Zeitfenster: up to 6 months
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
up to 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dietary Intake
Zeitfenster: Baseline to 6 months
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
Baseline to 6 months
Change in Body Weight
Zeitfenster: baseline to 6 months
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
baseline to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodney Haring, Roswell Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 810620
  • R56NR019498 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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