Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ograniczająca spożycie napojów słodzonych cukrem dla rdzennych Amerykanów

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Nowatorska interwencja ograniczająca spożycie napojów słodzonych cukrem dla rdzennych Amerykanów

To badanie kliniczne opracowuje i testuje odpowiedni kulturowo program edukacyjny (rdzenny SIPin) mający na celu zmniejszenie spożycia napojów słodzonych cukrem przez mężczyzn związanych ze społecznościami lekkoatletycznymi rdzennych Amerykanów. Napoje słodkie to napoje takie jak napoje gazowane, napoje gazowane i soki. Zwiększone spożycie cukru może prowadzić do zwiększonego ryzyka chorób przewlekłych, w tym otyłości, cukrzycy, niektórych rodzajów nowotworów związanych z otyłością, choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia i próchnicy. Program uwzględniający uwarunkowania kulturowe może pomóc w zmniejszeniu spożycia napojów słodzonych cukrem wśród rdzennych Amerykanów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Przeprowadzić i przeanalizować dane jakościowe z grup fokusowych i wywiadów z kluczowymi informatorami z członkami społeczności rdzennych Amerykanów, w tym przywódcami rdzennych Amerykanów i członkami społeczności, w celu opracowania interwencji opartej na napojach słodzonych cukrem (SSB) dla rdzennych Amerykanów (SIPsmartER Lacrosse).

ZARYS:

CEL 1: Uczestnicy przeprowadzają wywiady trwające 60 minut i uczestniczą w grupach fokusowych trwających ponad 90 minut, aby wesprzeć adaptację i udoskonalenie interwencji.

CEL 2: Uczestnicy otrzymują interwencję Indigienous SIPin przez 6 miesięcy, która obejmuje osobiste i/lub wirtualne sesje edukacyjne co tydzień trwające ponad 30 minut przez 12 tygodni oraz komunikację SMS-ową dwa razy w tygodniu (BIW) przez 12 tygodni, a następnie co miesiąc do miesiąc 6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat lub więcej
  • Badania prowadzone na ziemiach plemiennych wymagają zgody rządu plemiennego. Nasz projekt nie będzie rozgrywał się na ziemiach plemiennych. W ramach projektu będzie nawiązywana współpraca z organizacjami rodzimymi spoza terytorium kraju
  • Uczestnicy muszą posiadać jedynie inteligentne urządzenie, aby móc odbierać wiadomości tekstowe dotyczące nauki
  • Co najmniej 18 lat lub więcej
  • Badania prowadzone na ziemiach plemiennych wymagają zgody rządu plemiennego. Nasz projekt nie będzie rozgrywał się na ziemiach plemiennych. W ramach projektu będzie nawiązywana współpraca z organizacjami rodzimymi spoza terytorium kraju
  • Uczestnicy muszą posiadać jedynie inteligentne urządzenie, aby móc odbierać wiadomości tekstowe dotyczące nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Badania prowadzone na ziemiach plemiennych wymagają zgody rządu plemiennego. Ponieważ obecnie nie mamy zgody rządu plemiennego, nasz projekt nie będzie realizowany na ziemiach plemiennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
Inny: Interwencja Edukacyjna
Otrzymaj interwencję rdzennej SIPin
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
Inny: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months. Participants provide qualitative feedback data.
Inny: Observation of Indigenous SIPin Interventon
Observe SIPin intervention
Inny: Discussion
Attend focus groups

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Ramy czasowe: up to 6 months
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
up to 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dietary Intake
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
Baseline to 6 months
Change in Body Weight
Ramy czasowe: baseline to 6 months
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
baseline to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodney Haring, Roswell Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 810620
  • R56NR019498 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj