ネイティブアメリカンの男性に対する砂糖入り飲料削減介入
2026年6月29日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
ネイティブアメリカン男性のための砂糖入り飲料削減のための新しい介入
この臨床試験は、アメリカ先住民の運動コミュニティに所属する男性を対象に、砂糖入り飲料の摂取を減らすための文化的に適切な教育プログラム (先住民 SIPin) を開発し、テストします。
甘い飲み物とは、ポップ、ソーダ、ジュースなどの飲み物です。
砂糖の摂取量が増えると、肥満、糖尿病、一部の種類の肥満関連がん、冠状動脈性心疾患、高血圧、虫歯などの慢性疾患のリスクが増加する可能性があります。
文化的に配慮したプログラムは、アメリカ先住民男性の砂糖入り飲料の摂取量を減らすのに役立つ可能性がある
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
第一目的：
I. ネイティブアメリカンの男性に対する砂糖入り飲料（SSB）介入を開発するために、ネイティブアメリカンのリーダーやコミュニティメンバーを含むネイティブアメリカンのコミュニティメンバーとのフォーカスグループと主要な情報提供者へのインタビューからの定性データを実施および分析します（SIPsmartERラクロス）。
概要：
目標 1: 参加者は、介入の適応と改善を支援するために 60 分以上のインタビューを完了し、90 分以上のフォーカス グループに参加します。
目標 2: 参加者は 6 か月間にわたって先住民族の SIPin 介入を受けます。これには、12 週間にわたって毎週 30 分にわたる対面および/または仮想教育セッションと、12 週間にわたって週に 2 回 (BIW) のテキスト メッセージによるコミュニケーションが含まれ、その後は最長で毎月行われます。 6ヶ月目。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上
- 部族の土地で行われる研究には部族政府の承認が必要です。 私たちのプロジェクトは部族の土地では行われません。 このプロジェクトは、領土外の先住民組織と協力していきます
- 参加者は、学習テキスト メッセージを受信するためにスマート デバイスのみを所有している必要があります。
- 少なくとも18歳以上
- 部族の土地で行われる研究には部族政府の承認が必要です。 私たちのプロジェクトは部族の土地では行われません。 このプロジェクトは、領土外の先住民組織と協力していきます
- 参加者は、学習テキスト メッセージを受信するためにスマート デバイスのみを所有している必要があります。
除外基準:
- 部族の土地で行われる研究には部族政府の承認が必要です。 現在部族政府の承認を得ていないため、私たちのプロジェクトは部族の土地では行われません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
|
不当な SIPin 介入を受ける
他の名前：
|
|
他の：Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months.
Participants provide qualitative feedback data.
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Observe SIPin intervention
Attend focus groups
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
時間枠：up to 6 months
|
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
|
up to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dietary Intake
時間枠：Baseline to 6 months
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Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
|
Baseline to 6 months
|
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Change in Body Weight
時間枠：baseline to 6 months
|
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
|
baseline to 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodney Haring、Roswell Park
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I 810620
- R56NR019498 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。