Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro omezení konzumace slazených nápojů pro indiánské muže

29. června 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Nový, cukrem slazený nápoj pro snížení konzumace pro indiánské muže

Tato klinická studie vyvíjí a testuje kulturně vhodný vzdělávací program (Indigenous SIPin) pro snížení spotřeby nápojů slazených cukrem u mužů spojených s indiánskými atletickými komunitami. Slazené nápoje jsou nápoje jako pop, soda a džus. Zvýšená konzumace cukru může vést ke zvýšenému riziku chronických onemocnění, včetně obezity, cukrovky, některých typů rakoviny souvisejících s obezitou, ischemické choroby srdeční, hypertenze a zubního kazu. Kulturně citlivý program může pomoci snížit spotřebu nápojů slazených cukrem u indiánských mužů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Provádějte a analyzujte kvalitativní data z ohniskových skupin a rozhovory s klíčovými informátory s členy indiánských komunit včetně indiánských vůdců a členů komunity za účelem rozvoje intervence s cukrem sladeným nápojem (SSB) pro indiánské muže (SIPsmartER Lacrosse).

OBRYS:

CÍL 1: Účastníci dokončují rozhovory v délce 60 minut a navštěvují cílové skupiny v délce 90 minut na podporu adaptace a zdokonalování intervence.

CÍL 2: Účastníci dostávají intervenci domorodého SIPin po dobu 6 měsíců, která zahrnuje osobní a/nebo virtuální vzdělávací sezení týdně po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů a komunikaci prostřednictvím textových zpráv dvakrát týdně (BIW) po dobu 12 týdnů a poté měsíčně až do výše měsíc 6.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let nebo starší
  • Výzkum prováděný na kmenových územích vyžaduje souhlas kmenové vlády. Náš projekt se nebude odehrávat na kmenových územích. Projekt bude spolupracovat s původními organizacemi mimo území
  • Účastníci musí vlastnit pouze chytré zařízení, aby mohli přijímat studijní textové zprávy
  • Minimálně 18 let nebo starší
  • Výzkum prováděný na kmenových územích vyžaduje souhlas kmenové vlády. Náš projekt se nebude odehrávat na kmenových územích. Projekt bude spolupracovat s původními organizacemi mimo území
  • Účastníci musí vlastnit pouze chytré zařízení, aby mohli přijímat studijní textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Výzkum prováděný na kmenových územích vyžaduje souhlas kmenové vlády. Vzhledem k tomu, že v současné době nemáme souhlas kmenové vlády, náš projekt se nebude odehrávat na kmenových územích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
Jiný: Vzdělávací intervence
Přijmout zásah domorodého SIPin
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
Jiný: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months. Participants provide qualitative feedback data.
Jiný: Observation of Indigenous SIPin Interventon
Observe SIPin intervention
Jiný: Discussion
Attend focus groups

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Časové okno: up to 6 months
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
up to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietary Intake
Časové okno: Baseline to 6 months
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
Baseline to 6 months
Change in Body Weight
Časové okno: baseline to 6 months
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
baseline to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodney Haring, Roswell Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 810620
  • R56NR019498 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit