- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029517
Sokerilla makeutettua juomaa vähentävä toimenpide intiaanimiehille
Uusi sokeri-makeutetun juoman vähentämistoimenpide intiaanimiehille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Suorita ja analysoi laadullisia tietoja kohderyhmistä ja keskeisten informanttien haastatteluja intiaaniyhteisön jäsenten, mukaan lukien intiaanien johtajien ja yhteisön jäsenten, kanssa kehittääkseen sokerimakeutetun juoman (SSB) interventiota intiaanimiehille (SIPsmartER Lacrosse).
YHTEENVETO:
TAVOITE 1: Osallistujat suorittavat haastatteluja yli 60 minuuttia ja osallistuvat kohderyhmiin yli 90 minuuttia tukeakseen interventioon sopeutumista ja tarkentamista.
TAVOITE 2: Osallistujat saavat alkuperäisen SIPin-intervention 6 kuukauden ajan, joka sisältää henkilökohtaisia ja/tai virtuaalisia koulutustilaisuuksia viikoittain yli 30 minuuttia 12 viikon ajan ja tekstiviestiviestinnän kahdesti viikossa (BIW) 12 viikon ajan ja sen jälkeen kuukausittain enintään kuukausi 6.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta tai vanhempi
- Heimomailla tehty tutkimus vaatii heimohallituksen hyväksynnän. Projektimme ei tapahdu heimomailla. Projekti työskentelee paikallisten organisaatioiden kanssa alueen ulkopuolella
- Osallistujilla on oltava vain älylaite voidakseen vastaanottaa opintotekstiviestejä
- Vähintään 18 vuotta tai vanhempi
- Heimomailla tehty tutkimus vaatii heimohallituksen hyväksynnän. Projektimme ei tapahdu heimomailla. Projekti työskentelee paikallisten organisaatioiden kanssa alueen ulkopuolella
- Osallistujilla on oltava vain älylaite voidakseen vastaanottaa opintotekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Heimomailla tehty tutkimus vaatii heimohallituksen hyväksynnän. Koska meillä ei tällä hetkellä ole heimohallituksen hyväksyntää, projektimme ei tapahdu heimomailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
|
Vastaanota indigneous SIPin -interventio
Muut nimet:
|
|
Muut: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months.
Participants provide qualitative feedback data.
|
Observe SIPin intervention
Attend focus groups
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Aikaikkuna: up to 6 months
|
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
|
up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dietary Intake
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in Body Weight
Aikaikkuna: baseline to 6 months
|
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
|
baseline to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodney Haring, Roswell Park
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimotauti
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 810620
- R56NR019498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .