Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di riduzione delle bevande zuccherate per gli uomini nativi americani

4 dicembre 2023 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Un nuovo intervento di riduzione delle bevande zuccherate per gli uomini nativi americani

Questo studio clinico sviluppa e testa un programma educativo culturalmente appropriato (Indigenous SIPin) per ridurre il consumo di bevande zuccherate negli uomini affiliati alle comunità di atletica dei nativi americani. Le bevande zuccherate sono bevande come bibite gassate, bibite gassate e succhi di frutta. L’aumento del consumo di zucchero può portare ad un aumento del rischio di malattie croniche, tra cui obesità, diabete, alcuni tipi di tumori legati all’obesità, malattie coronariche, ipertensione e carie dentale. Un programma culturalmente sensibile può aiutare a ridurre il consumo di bevande zuccherate negli uomini nativi americani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Condurre e analizzare dati qualitativi provenienti da focus group e interviste a informatori chiave con membri della comunità di nativi americani, inclusi leader e membri della comunità di nativi americani, per sviluppare un intervento con bevande zuccherate con zucchero (SSB) per uomini nativi americani (SIPsmartER Lacrosse).

CONTORNO:

OBIETTIVO 1: I partecipanti completano interviste per oltre 60 minuti e partecipano a focus group di oltre 90 minuti a supporto dell'adattamento e del perfezionamento dell'intervento.

OBIETTIVO 2: I partecipanti ricevono l'intervento Indigienous SIPin per 6 mesi, che include sessioni educative di persona e/o virtuali settimanali di oltre 30 minuti per 12 settimane e comunicazioni via SMS due volte a settimana (BIW) per 12 settimane e successivamente mensilmente fino a mese 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Rodney Haring

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni o più
  • Le ricerche condotte sulle terre tribali richiedono l’approvazione del governo tribale. Il nostro progetto non si svolgerà nelle terre tribali. Il progetto lavorerà con organizzazioni native fuori territorio
  • I partecipanti devono solo possedere un dispositivo intelligente per ricevere messaggi di testo di studio
  • Almeno 18 anni o più
  • Le ricerche condotte sulle terre tribali richiedono l’approvazione del governo tribale. Il nostro progetto non si svolgerà nelle terre tribali. Il progetto lavorerà con organizzazioni native fuori territorio
  • I partecipanti devono solo possedere un dispositivo intelligente per ricevere messaggi di testo di studio

Criteri di esclusione:

  • Le ricerche condotte sulle terre tribali richiedono l’approvazione del governo tribale. Poiché al momento non abbiamo l’approvazione del governo tribale, il nostro progetto non verrà realizzato nelle terre tribali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Obiettivo 1: intervista, focus group
I partecipanti completano interviste di oltre 60 minuti e partecipano a focus group di oltre 90 minuti a supporto dell'adattamento e del perfezionamento dell'intervento
Procedura: Discussione
Partecipa ai focus group
Altro: Colloquio
Interviste complete
Sperimentale: Obiettivo 2 - SIPin indigeno
I partecipanti ricevono l'intervento SIPin indigeno per 6 mesi, che include sessioni educative di persona e/o virtuali settimanali di oltre 30 minuti per 12 settimane e comunicazioni via SMS BIW per 12 settimane e successivamente mensilmente fino al mese 6.
Altro: Intervento educativo
Ricevere l'intervento SIPin indigeno
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'assunzione di SSB per gli uomini affiliati alle comunità atletiche dei nativi americani
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Condurrà lezioni di mezz'ora con i membri della comunità dei nativi americani su come migliorare il benessere e bere bevande meno zuccherate
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
basale a 6 mesi
Assunzione di bevande zuccherate
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
cambiamento nel consumo di bevande zuccherate
Baseline a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodney Haring, Roswell Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 810620
  • R56NR019498 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Discussione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi