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Un intervento di riduzione delle bevande zuccherate per gli uomini nativi americani

29 giugno 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Un nuovo intervento di riduzione delle bevande zuccherate per gli uomini nativi americani

Questo studio clinico sviluppa e testa un programma educativo culturalmente appropriato (Indigenous SIPin) per ridurre il consumo di bevande zuccherate negli uomini affiliati alle comunità di atletica dei nativi americani. Le bevande zuccherate sono bevande come bibite gassate, bibite gassate e succhi di frutta. L’aumento del consumo di zucchero può portare ad un aumento del rischio di malattie croniche, tra cui obesità, diabete, alcuni tipi di tumori legati all’obesità, malattie coronariche, ipertensione e carie dentale. Un programma culturalmente sensibile può aiutare a ridurre il consumo di bevande zuccherate negli uomini nativi americani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Condurre e analizzare dati qualitativi provenienti da focus group e interviste a informatori chiave con membri della comunità di nativi americani, inclusi leader e membri della comunità di nativi americani, per sviluppare un intervento con bevande zuccherate con zucchero (SSB) per uomini nativi americani (SIPsmartER Lacrosse).

CONTORNO:

OBIETTIVO 1: I partecipanti completano interviste per oltre 60 minuti e partecipano a focus group di oltre 90 minuti a supporto dell'adattamento e del perfezionamento dell'intervento.

OBIETTIVO 2: I partecipanti ricevono l'intervento Indigienous SIPin per 6 mesi, che include sessioni educative di persona e/o virtuali settimanali di oltre 30 minuti per 12 settimane e comunicazioni via SMS due volte a settimana (BIW) per 12 settimane e successivamente mensilmente fino a mese 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni o più
  • Le ricerche condotte sulle terre tribali richiedono l’approvazione del governo tribale. Il nostro progetto non si svolgerà nelle terre tribali. Il progetto lavorerà con organizzazioni native fuori territorio
  • I partecipanti devono solo possedere un dispositivo intelligente per ricevere messaggi di testo di studio
  • Almeno 18 anni o più
  • Le ricerche condotte sulle terre tribali richiedono l’approvazione del governo tribale. Il nostro progetto non si svolgerà nelle terre tribali. Il progetto lavorerà con organizzazioni native fuori territorio
  • I partecipanti devono solo possedere un dispositivo intelligente per ricevere messaggi di testo di studio

Criteri di esclusione:

  • Le ricerche condotte sulle terre tribali richiedono l’approvazione del governo tribale. Poiché al momento non abbiamo l’approvazione del governo tribale, il nostro progetto non verrà realizzato nelle terre tribali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1 - Indigenous SIPin
Participants receive the Indigenous SIPin intervention over 6 months, which includes in-person and/or virtual educational sessions weekly over 30 minutes for 12 weeks and text message communications BIW for 12 weeks and then monthly thereafter up to month 6.
Altro: Intervento educativo
Ricevere l'intervento SIPin indigeno
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
Altro: Arm 2 - Indigenous SIPin Feedback group
Participants observe the Indigenous SIPin Intervention over 6 months. Participants provide qualitative feedback data.
Altro: Observation of Indigenous SIPin Interventon
Observe SIPin intervention
Altro: Discussion
Attend focus groups

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in SSB Intake for Men Affiliated With Native American Athletic Communities
Lasso di tempo: up to 6 months
Change in Sugar Sweet Beverage (SSB) intake per day from baseline to 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
up to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dietary Intake
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in dietary intake per day between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
Baseline to 6 months
Change in Body Weight
Lasso di tempo: baseline to 6 months
Change in body weight between baseline and 6 months follow-up for men affiliated with Native American athletic communities
baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodney Haring, Roswell Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 810620
  • R56NR019498 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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