표준 치료와 비교하여 다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 간헐적 단식의 효과
2023년 9월 4일 업데이트: Isabela von Damm Longoria, Instituto Superior de Investigación en Estética Médica, Nutrición y Anti-Envejecimiento
가이드라인의 표준 호르몬 치료와 비교한 PCOS 완화에 대한 새로운 접근 방식인 시간 제한 식사.
본 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군으로 진단받은 환자를 대상으로 시간 제한 식사의 효과를 표준 호르몬 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 얻은 후 모든 환자에게 서면 동의서를 받았습니다. 기준을 충족하는지 확인하기 위해 소셜 미디어와 디지털 설문지를 통해 환자를 모집했습니다. 환자는 세 가지 다른 그룹으로 반 우발적인 분포가 있었습니다. 한 그룹은 호르몬 치료 없이 시간 제한 식사를 받았고(TRE 그룹), 두 번째 그룹은 시간 제한 식사와 함께 호르몬 치료를 받았고(결합 그룹) 마지막 그룹은 호르몬 치료만 받았습니다. 호르몬 치료(HT). PCOS는 초음파, 혈액 샘플 및 자가 보고된 월경 주기에 따라 평가되는 로테르담 기준을 사용하여 진단되었습니다.
인슐린과 포도당을 포함한 호르몬 상태를 평가하기 위해 0일과 90일에 혈액 샘플과 질경유 초음파를 채취했습니다.
인슐린 저항성에 대한 항상성 평가(HOMA-IR)는 인슐린 저항성과 대사 장애를 결정하기 위해 계산되었습니다.
데이터 수집 후, 다양한 접근법의 효과를 확인하기 위해 통계 분석이 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico city, 멕시코, 05300
- Centro Médico ABC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 20 - 35세
- 일주일에 최소 4회 정도의 가벼운 운동
- 체질량지수(BMI) 20-24.9
- 로테르담 기준에 따른 PCOS 진단
- 경구 피임약의 종류: 그룹 1과 2의 복합제(에스트로겐과 프로게스틴).
- PCOS 표현형 A, B, C
- 무효성
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 폐경기 또는 폐경전후
- 야간근무
- 표현형 D(남성호르몬 과다증 없음)
- 당뇨병, 동맥 고혈압, 대사 증후군, 신생물, 자가면역 질환과 같은 관련 병리학.
- 1군과 2군의 경우 경구 피임약을 제외하고 정기적으로 약물을 섭취합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레
이 팔은 하루의 첫 식사를 12시에 하고 마지막 식사를 18시에 하는 시간 제한 식사만 수행했습니다.
이 그룹에 대한 연구 기간 동안 다른 약물은 허용되지 않았습니다.
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식사 시간만 12시부터 18시까지 6시간으로 정했습니다.
이후 1군과 2군 환자들은 칼로리를 전혀 섭취하지 말라고 지시받았다.
그들의 식단 구성은 수정되지 않았으며, 연구 전반에 걸쳐 식단 구성에 큰 변화가 없는지 확인하기 위해 24시간 회상을 수행하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: TRE-HT
그들은 표준 호르몬 치료에 사용되는 경구 피임약과 함께 시간 제한 식사를 계속했습니다.
하루의 첫 식사는 12:00시, 하루의 마지막 식사는 18:00시입니다.
연구 3개월 동안 경구 피임약 외에는 어떠한 약물도 허용되지 않았습니다.
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식사 시간만 12시부터 18시까지 6시간으로 정했습니다.
이후 1군과 2군 환자들은 칼로리를 전혀 섭취하지 말라고 지시받았다.
그들의 식단 구성은 수정되지 않았으며, 연구 전반에 걸쳐 식단 구성에 큰 변화가 없는지 확인하기 위해 24시간 회상을 수행하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: HT
이 그룹은 시간 제한 식사를 하지 않았고 경구 피임약만 복용했으며 표준 호르몬 치료를 받은 대조 그룹으로 사용되었습니다.
그들의 일상 습관과 일상에는 어떠한 수정도 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCOS 로테르담 기준
기간: 3 개월
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난소 부피 >9ml, 12개 이상의 난포 존재, 안드로겐 과다증 및 무배란의 생화학적 또는 임상적 징후.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성(IR)
기간: 3 개월
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HOMA-IR은 인슐린 저항성의 중증도를 결정하기 위해 인슐린 및 포도당 공복 수준으로 계산되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AYUSOP22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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