골반저 재활 연구(Beckenboden-Rehabilitationsstudie - BREST)
2023년 9월 4일 업데이트: Soren Lange, Medical University of Vienna
Beckenboden-재활 연구(BREST)
본 연구에서는 산후 요실금 치료를 위한 표준 치료, 골반저 근육 훈련 또는 질 페서리의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alzey, 독일
- Die GynPraxis
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Bad Kreuznach, 독일
- Die GynPraxis
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Lampertheim, 독일
- Die GynPraxis
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Mainz, 독일
- Die GynPraxis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 산후 방문 전 12주 이내에 출산한 경우
- 산후 요실금
- 독일어로 이해하고 동의할 수 있음
제외 기준:
- 포함되기 전에 시작된 산후 요실금에 대한 치료
- 방광 기능을 손상시키는 모든 신경 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
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표준 치료는 조산사, 물리치료사, 접골사가 진행하는 골반저 그룹 운동 코스로 구성되었습니다.
코스는 일반적으로 최소 7주에서 최대 12주 동안 일주일에 한 번 진행되었습니다.
해당 과정은 환자가 선택했으며, 연구팀은 선택에 아무런 영향을 미치지 않았습니다.
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활성 비교기: 골반기저근 훈련
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연구 의사는 12회의 골반저 물리치료 세션을 처방했습니다.
골반저 물리치료는 숙련된 물리치료사가 개별 코스로 수행했습니다.
환자는 물리치료사를 자유롭게 선택할 수 있었고, 연구팀은 선택에 아무런 영향을 미치지 않았습니다.
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실험적: 질 페서리
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페서리 그룹에서 모든 환자는 각 환자에게 개별적으로 맞춰진 큐브 페서리를 받았습니다.
이러한 페서리는 0(25mm 가장자리 길이)부터 9(75mm 가장자리 길이)까지의 크기로 제공됩니다.
환자는 매일 교체 및 청소를 포함하여 페서리를 자율적으로 관리하는 방법에 대해 의사 또는 숙련된 간호사로부터 지시를 받았습니다.
치료 1주일 후, 모든 환자는 진료실을 방문하여 피팅이 올바른지, 페서리의 자율적 취급이 가능한지 확인했습니다.
치료 기간은 12주였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 스스로 보고한 치료 만족도
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-13832
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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