Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsrehabiliteringsstudie (Beckenboden-Rehabilitationsstudie - BREST)

4. september 2023 oppdatert av: Soren Lange, Medical University of Vienna

Beckenboden-Rehabilitationsstudie (BREST)

Denne studien sammenligner effektiviteten av standardbehandling, trening av bekkenbunnsmuskel eller vaginalt pessar for behandling av postpartum urininkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Alzey, Tyskland
        • Die GynPraxis
      • Bad Kreuznach, Tyskland
        • Die GynPraxis
      • Lampertheim, Tyskland
        • Die GynPraxis
      • Mainz, Tyskland
        • Die GynPraxis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • fødte innen 12 uker før fødselsbesøket
  • postpartum urininkontinens
  • kunne forstå og gi samtykke på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • behandling for postpartum urininkontinens som startet før inklusjon
  • enhver nevrologisk sykdom som svekker blærefunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard omsorg
Atferdsmessig: Standard omsorg
Standard omsorg besto av et gruppetreningskurs i bekkenbunnen ledet av jordmor, fysioterapeut eller osteopat. Kursene var generelt en gang i uken i minimum syv til maksimalt tolv uker. Kurset ble valgt av pasienten, og studieteamet hadde ingen innflytelse på valget.
Aktiv komparator: Trening av bekkenbunnsmuskel
Fremgangsmåte: Trening av bekkenbunnsmuskel
Tolv bekkenbunnsfysioterapiøkter ble foreskrevet av studielegen. Bekkenbunnsfysioterapi ble utført i individuelle kurs av utdannede fysioterapeuter. Pasienten stod fritt til å velge fysioterapeut og studieteamet hadde ingen innflytelse på valget.
Eksperimentell: Vaginalt pessar
Enhet: Vaginalt pessar
I pessargruppen fikk alle pasientene en kubepessar, som var individuelt tilpasset hver pasient. Disse pessarene finnes i størrelsene 0 (25 mm kantlengde) til 9 (75 mm kantlengde). Pasientene ble instruert av en lege eller en utdannet sykepleier om hvordan de autonomt kunne håndtere pessaret, inkludert daglig skifting og rengjøring. Etter en ukes behandling fikk alle pasientene et kontorbesøk for å sjekke om tilpasningen var riktig og om autonom håndtering av pessaret var mulig. Behandlingsvarigheten var 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasientenes selvrapporterte tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-13832

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum urininkontinens

Kliniske studier på Standard omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere