Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реабилитации тазового дна (Beckenboden-Rehabilitationsstudie - БРЕСТ)

4 сентября 2023 г. обновлено: Soren Lange, Medical University of Vienna

Беккенбоден-Реабилитационное исследование (БРЕСТ)

В этом исследовании сравнивается эффективность стандартного ухода, тренировки мышц тазового дна или вагинального пессария для лечения послеродового недержания мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Alzey, Германия
        • Die GynPraxis
      • Bad Kreuznach, Германия
        • Die GynPraxis
      • Lampertheim, Германия
        • Die GynPraxis
      • Mainz, Германия
        • Die GynPraxis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • родила в течение 12 недель до послеродового визита
  • послеродовое недержание мочи
  • способен понимать и давать согласие на немецком языке

Критерий исключения:

  • лечение послеродового недержания мочи, начавшегося до включения в исследование
  • любое неврологическое заболевание, которое нарушает функцию мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход
Поведенческий: Стандартный уход
Стандартное лечение включало курс групповых упражнений для мышц тазового дна под руководством акушерки, физиотерапевта или остеопата. Курсы обычно проводились один раз в неделю в течение минимум семи и максимум двенадцати недель. Курс был выбран пациентом, и исследовательская группа не имела никакого влияния на выбор.
Активный компаратор: Тренировка мышц тазового дна
Процедура: Тренировка мышц тазового дна
Врач-исследователь назначил двенадцать сеансов физиотерапии тазового дна. Физиотерапия тазового дна проводилась отдельными курсами обученными физиотерапевтами. Пациент имел свободу выбора физиотерапевта, и исследовательская группа не имела на этот выбор никакого влияния.
Экспериментальный: Вагинальный пессарий
Устройство: Вагинальный пессарий
В группе пессариев все пациенты получали пессарий-куб, индивидуально адаптированный к каждому пациенту. Эти пессарии существуют в размерах от 0 (длина края 25 мм) до 9 (длина края 75 мм). Врач или обученная медсестра инструктировали пациентов о том, как самостоятельно обращаться с пессарием, включая ежедневную замену и чистку. После одной недели лечения все пациенты посетили офис, чтобы проверить правильность установки и возможность самостоятельного обращения с пессарием. Продолжительность лечения составила 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самооценка удовлетворенности пациентов лечением
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-13832

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться