Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rehabilitace pánevního dna (Beckenboden-Rehabilitationsstudie – BREST)

4. září 2023 aktualizováno: Soren Lange, Medical University of Vienna

Beckenboden-Rehabilitationsstudie (BREST)

Tato studie porovnává účinnost standardní péče, tréninku svalů pánevního dna nebo vaginálního pesaru při léčbě poporodní inkontinence moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Alzey, Německo
        • Die GynPraxis
      • Bad Kreuznach, Německo
        • Die GynPraxis
      • Lampertheim, Německo
        • Die GynPraxis
      • Mainz, Německo
        • Die GynPraxis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • porodila během 12 týdnů před poporodní návštěvou
  • poporodní inkontinence moči
  • schopen porozumět němčině a dát souhlas v němčině

Kritéria vyloučení:

  • léčba poporodní močové inkontinence, která byla zahájena před zařazením
  • jakékoli neurologické onemocnění, které zhoršuje funkci močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Behaviorální: Standardní péče
Standardní péče spočívala v kurzu skupinového cvičení pánevního dna pod vedením porodní asistentky, fyzioterapeuta nebo osteopata. Kurzy byly obecně jednou týdně po dobu minimálně sedmi až maximálně dvanácti týdnů. Kurz si zvolil pacient a studijní tým neměl na výběr žádný vliv.
Aktivní komparátor: Trénink svalů pánevního dna
Postup: Trénink svalů pánevního dna
Lékař studie předepsal dvanáct sezení fyzioterapie pánevního dna. Fyzioterapie pánevního dna byla prováděna v jednotlivých kurzech vyškolenými fyzioterapeuty. Pacient si mohl vybrat fyzioterapeuta svobodně a studijní tým neměl na výběr žádný vliv.
Experimentální: Vaginální pesar
Přístroj: Vaginální pesar
Ve skupině s pesary dostali všichni pacienti kostkový pesar, který byl individuálně přizpůsoben každému pacientovi. Tyto pesary existují ve velikostech 0 (délka okraje 25 mm) až 9 (délka okraje 75 mm). Pacienti byli instruováni lékařem nebo vyškolenou sestrou, jak autonomně zvládat pesar, včetně každodenního přebalování a čištění. Po jednom týdnu léčby měli všichni pacienti návštěvu v ordinaci, aby zkontrolovali, zda je správné nasazení a zda je autonomní manipulace s pesarem proveditelná. Délka léčby byla 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost pacientů s léčbou
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-13832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit