Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsrehabiliteringsundersøgelse (Beckenboden-Rehabilitationsstudie - BREST)

4. september 2023 opdateret af: Soren Lange, Medical University of Vienna

Beckenboden-Rehabilitationsstudie (BREST)

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​standardpleje, bækkenbundsmuskeltræning eller vaginalt pessar til behandling af postpartum urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Alzey, Tyskland
        • Die GynPraxis
      • Bad Kreuznach, Tyskland
        • Die GynPraxis
      • Lampertheim, Tyskland
        • Die GynPraxis
      • Mainz, Tyskland
        • Die GynPraxis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • fødte inden for de 12 uger før fødselsbesøget
  • postpartum urininkontinens
  • kunne forstå og give samtykke på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • behandling for postpartum urininkontinens, der startede før inklusion
  • enhver neurologisk sygdom, der forringer blærefunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
Adfærdsmæssigt: Standard pleje
Standardpleje bestod af et bækkenbundsgruppetræningsforløb ledet af en jordemoder, en fysioterapeut eller en osteopat. Kurser var generelt en gang om ugen i minimum syv til maksimalt tolv uger. Forløbet blev valgt af patienten, og studieholdet havde ingen indflydelse på valget.
Aktiv komparator: Træning af bækkenbundsmuskel
Procedure: Træning af bækkenbundsmuskel
Tolv bækkenbundsfysioterapisessioner blev ordineret af undersøgelseslægen. Bækkenbundsfysioterapi blev udført i individuelle forløb af uddannede fysioterapeuter. Patienten kunne frit vælge fysioterapeut, og undersøgelsesholdet havde ingen indflydelse på valget.
Eksperimentel: Vaginalt pessar
Enhed: Vaginalt pessar
I pessargruppen fik alle patienter et terningpessar, som var individuelt tilpasset hver patient. Disse pessarer findes i størrelserne 0 (25 mm kantlængde) til 9 (75 mm kantlængde). Patienterne blev instrueret af en læge eller en uddannet sygeplejerske i, hvordan man selvstændigt håndterer pessaret, herunder daglig skift og rengøring. Efter en uges behandling fik alle patienter et besøg på kontoret for at kontrollere, om tilpasningen var korrekt, og om autonom håndtering af pessaret var mulig. Behandlingsvarighed var 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienters selvrapporterede tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-13832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner