Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rehabilitacji mięśni dna miednicy (Beckenboden-Rehabilitationsstudie – BREST)

4 września 2023 zaktualizowane przez: Soren Lange, Medical University of Vienna

Studium Rehabilitacji Beckenboden (BREST)

W badaniu porównano skuteczność standardowej opieki, treningu mięśni dna miednicy lub pessara pochwowego w leczeniu poporodowego nietrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Alzey, Niemcy
        • Die GynPraxis
      • Bad Kreuznach, Niemcy
        • Die GynPraxis
      • Lampertheim, Niemcy
        • Die GynPraxis
      • Mainz, Niemcy
        • Die GynPraxis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • urodziła w ciągu 12 tygodni przed wizytą poporodową
  • poporodowe nietrzymanie moczu
  • rozumieć i wyrażać zgodę w języku niemieckim

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie poporodowego nietrzymania moczu rozpoczęte przed włączeniem do badania
  • jakakolwiek choroba neurologiczna, która upośledza czynność pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Behawioralne: Standardowa opieka
Standardowa opieka obejmowała grupowy kurs ćwiczeń mięśni dna miednicy prowadzony przez położną, fizjoterapeutę lub osteopatę. Kursy odbywały się na ogół raz w tygodniu przez minimum siedem do maksymalnie dwunastu tygodni. Wybór kierunku studiów należał do pacjenta, a zespół badawczy nie miał na ten wybór żadnego wpływu.
Aktywny komparator: Trening mięśni dna miednicy
Procedura: Trening mięśni dna miednicy
Lekarz prowadzący zalecił dwanaście sesji fizjoterapii dna miednicy. Fizjoterapia mięśni dna miednicy wykonywana była w ramach kursów indywidualnych przez przeszkolonych fizjoterapeutów. Pacjentka miała swobodę wyboru fizjoterapeuty, a zespół badawczy nie miał na ten wybór żadnego wpływu.
Eksperymentalny: Pessar dopochwowy
Urządzenie: Pessar dopochwowy
W grupie pessarowej wszystkie pacjentki otrzymywały pessar kostkowy, który był indywidualnie dostosowany do każdego pacjenta. Te pessary są dostępne w rozmiarach od 0 (długość krawędzi 25 mm) do 9 (długość krawędzi 75 mm). Lekarz lub przeszkolona pielęgniarka poinstruowała pacjentów, jak samodzielnie obchodzić się z pessarem, włączając w to codzienną zmianę i czyszczenie. Po tygodniu leczenia wszyscy pacjenci zgłaszali się na wizytę w gabinecie w celu sprawdzenia, czy dopasowanie jest prawidłowe i czy możliwe jest samodzielne zakładanie pessara. Czas trwania leczenia wynosił 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zadowolenie pacjentów z leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-13832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj