Lantionpohjan kuntoutustutkimus (Beckenboden-Rehabilitationsstudie - BREST)
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Soren Lange, Medical University of Vienna
Beckenboden-Rehabilitationsstudie (BREST)
Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisen hoidon, lantionpohjan lihasten harjoittamisen tai emättimen pessarin tehokkuutta synnytyksen jälkeisen virtsankarkailun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alzey, Saksa
- Die GynPraxis
-
Bad Kreuznach, Saksa
- Die GynPraxis
-
Lampertheim, Saksa
- Die GynPraxis
-
Mainz, Saksa
- Die GynPraxis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- synnytti 12 viikon sisällä ennen synnytyksen jälkeistä käyntiä
- synnytyksen jälkeinen virtsankarkailu
- ymmärtää ja antaa suostumuksensa saksaksi
Poissulkemiskriteerit:
- synnytyksen jälkeisen virtsankarkailun hoitoon, joka alkoi ennen sisällyttämistä
- mikä tahansa neurologinen sairaus, joka heikentää virtsarakon toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Vakiohoito koostui lantionpohjan ryhmäliikuntakurssista, jota johti kätilö, fysioterapeutti tai osteopaatti.
Kurssit olivat yleensä kerran viikossa vähintään seitsemän ja enintään kahdentoista viikon ajan.
Kurssin valitsi potilas, eikä tutkimusryhmällä ollut vaikutusta valintaan.
|
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten harjoittelu
|
Tutkimuslääkäri määräsi kaksitoista lantionpohjan fysioterapiakertaa.
Lantionpohjan fysioterapiaa suorittivat henkilökohtaisesti koulutetut fysioterapeutit.
Potilas sai vapaasti valita fysioterapeutin, eikä tutkimusryhmällä ollut vaikutusta valintaan.
|
|
Kokeellinen: Emättimen pessaari
|
Pessaariryhmässä kaikki potilaat saivat kuutiopessaarin, joka sovitettiin yksilöllisesti kullekin potilaalle.
Näitä pessaareita on koot 0 (25 mm reunan pituus) 9 (75 mm reunan pituus).
Lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja opasti potilaita pessaarin itsenäisessä hallinnassa, mukaan lukien päivittäinen vaihto ja puhdistus.
Viikon hoidon jälkeen kaikilla potilailla oli vastaanottokäynti tarkistaakseen, oliko sovitus oikein ja oliko pessaarin itsenäinen käsittely mahdollista.
Hoidon kesto oli 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden itse ilmoittama tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-13832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .