섬유질이 풍부한 베이커리 제품이 포도당, 인슐린 수치 및 식욕에 미치는 영향
2023년 9월 11일 업데이트: Simona Bo, University of Turin, Italy
섬유질이 풍부한 베이커리 제품이 포도당, 인슐린 수치 및 식욕에 미치는 영향. 파일럿 무작위 교차 시험
본 예비 무작위 대조 시험의 목적은 1) 아라비노자일란이 풍부한 파네톤(p-풍부), 2) 풍부하지 않은 파네톤(p-표준)이 혈당 및 인슐린 수치에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 10명의 건강한 지원자의 식욕 점수.
연구 개요
상세 설명
이것은 교차, 무작위 이중 맹검 시험입니다. 표준 제품(p-standard)과 비교했을 때 대사 반응과 포만감에 미치는 영향을 평가하기 위해 탈곡에서 추출한 아라비노자일란이 풍부한 제품(파네톤, p-rich, 혈당 지수가 높은 달콤한 구운 제품)을 개발했습니다.
2023년 1월부터 백인 비흡연 건강한 성인 자원봉사자 10명이 등록되었습니다.
참가자는 p-풍부 또는 p-표준을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 각 제품의 투여 순서는 컴퓨터에서 생성된 순서를 사용하여 무작위로 지정되었습니다. 각 테스트 당일, 금식한 개인은 혈액 샘플 수집, 체중 및 키 측정을 받았습니다. 그런 다음 참가자들은 앉아 있는 동안 20분 이내에 제품 100g을 섭취했습니다. 각 식품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 혈액샘플을 채취하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AT
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Turin, AT, 이탈리아, 10126
- University of Turin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비흡연자 건강한 성인;
- 20~65세;
- 사전 서면 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 비만;
- 만성 질환 또는 약리학적 치료법;
- 식이 제한;
- 테스트된 식품에 대한 알레르기 또는 불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 농축된 파네토네
섬유질이 풍부한 파네토네 100g.
추가된 섬유질은 밀과 보리의 아라비노자일란을 함유한 수용성 섬유인 JAX Plus®(Heallo srl, Milano, Italy)입니다.
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자원봉사자들은 밀과 보리의 아라비노자일란이 함유된 수용성 섬유질인 섬유질이 풍부한 파네톤(JAX Plus®(Heallo srl, 이탈리아 밀라노)) 100g을 섭취했습니다.
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활성 비교기: 파네토네 스탠다드
섬유질이 강화되지 않은 파네톤 100g
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자원봉사자들은 100g의 파네토네 표준을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 포도당 농도의 변화
기간: 각 식품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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P-표준과 비교하여 p-풍부 섭취 후 포도당 반응의 변화를 평가합니다.
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각 식품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 순환 농도의 변화
기간: 각 식품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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P-표준과 비교하여 p-풍부 섭취 후 인슐린 반응의 변화를 평가합니다.
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각 식품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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주관적 식욕 점수(VAS)의 변화
기간: 각 식품 섭취 후 60분, 120분, 180분, 240분
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P-표준과 비교하여 p-풍부 섭취 후 식욕 반응의 변화를 평가합니다.
주관적 식욕감각은 시각아날로그척도(VAS)로 0에서 10까지 평가하였다.
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각 식품 섭취 후 60분, 120분, 180분, 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PAN_2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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