Wpływ produktu piekarniczego wzbogaconego w błonnik na poziom glukozy, insuliny i apetyt
Wpływ produktu piekarniczego wzbogaconego w błonnik na poziom glukozy, insuliny i apetyt. Pilotażowe, randomizowane badanie krzyżowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, krzyżowe badanie z podwójnie ślepą próbą. Produkt wzbogacony arabinoksylanem ekstrahowanym z omłotu (panettone, p-rich, słodki wypiek o wysokim indeksie glikemicznym) został opracowany w celu oceny wpływu na reakcje metaboliczne i uczucie sytości w porównaniu do produktu standardowego (p-standard).
Od stycznia 2023 r. do badania włączano dziesięciu zdrowych dorosłych ochotników rasy kaukaskiej, niepalących.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standard p-bogaty lub p-standard. Kolejność podawania każdego produktu została losowo wybrana przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo. W dniu każdego testu od osób na czczo pobierano próbkę krwi oraz mierzono wagę i wzrost. Następnie uczestnicy spożywali 100 gramów produktu w ciągu 20 minut, siedząc. Próbki krwi pobierano po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu każdego pokarmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AT
-
Turin, AT, Włochy, 10126
- University of Turin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący, zdrowi dorośli;
- wiek 20-65 lat;
- możliwość wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- otyłość;
- choroby przewlekłe lub terapie farmakologiczne;
- ograniczenia dietetyczne;
- alergia lub nietolerancja na badany pokarm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzbogacony panettone
100 gramów panettone wzbogaconego błonnikiem.
Dodanym błonnikiem jest JAX Plus® (Heallo srl, Mediolan, Włochy), rozpuszczalny błonnik z arabinoksylanami z pszenicy i jęczmienia
|
Ochotnicy spożyli 100 gramów panettone wzbogaconego błonnikiem (JAX Plus® (Heallo srl, Mediolan, Włochy), rozpuszczalnym błonnikiem z arabinoksylanami z pszenicy i jęczmienia
|
|
Aktywny komparator: Standard Panettone
100 gramów panettone bez wzbogacenia błonnikiem
|
Ochotnicy spożyli 100 gramów standardu panettone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia glukozy w krążeniu
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu każdego pokarmu
|
Aby ocenić zmiany w odpowiedzi glukozy po spożyciu produktów bogatych w p w porównaniu ze standardem p
|
15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu każdego pokarmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężeń krążącej insuliny
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu każdego pokarmu
|
Ocena zmian w odpowiedzi na insulinę po spożyciu produktów bogatych w p w porównaniu ze standardem p
|
15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu każdego pokarmu
|
|
Zmiany w subiektywnej ocenie apetytu (VAS)
Ramy czasowe: 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu każdego pokarmu
|
Aby ocenić zmiany w reakcjach apetytu po spożyciu produktów bogatych w p w porównaniu ze standardem p.
Subiektywne odczucia apetytu oceniano za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) w zakresie od 0 do 10.
|
60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu każdego pokarmu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAN_2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .